細胞縮小手術および腹腔内化学療法後の生活の質
2018年8月9日 更新者：Soo Yeun Park、Kyungpook National University Hospital
結腸直腸癌および腹膜偽粘液腫に対する細胞縮小手術および腹腔内化学療法後の生活の質の回復
腹腔内化学療法による細胞縮小手術は、結腸直腸癌および腹膜転移患者にとって最も重要な治療法の 1 つです。
最高の生存率を得るには、すべての転移病変を完全に除去することが治療の最も重要な部分であり、完全な細胞減少にはさまざまな外科的処置が必要です。
そのため、術後の罹患率は限局性結腸がん手術よりも高く、患者は長期にわたる回復期間と身体活動の低下を経験する可能性があります。
この研究の目的は、結腸直腸癌に対する細胞減少手術および腹腔内化学療法後の生活の質の変化を調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Soo Yeun Park, MD
- 電話番号：+82-10-8575-9619
- メール：psy-flower@daum.net
研究場所
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-
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Daegu、大韓民国、41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
コンタクト：
- Soo Yeun Park, MD
- 電話番号：+82-10-8575-9619
- メール：psy-flower@daum.net
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-結腸直腸癌腹膜転移または偽粘液腫腹膜に対する細胞減少手術および腹腔内化学療法の対象となる患者
説明
包含基準:
- 大腸がんの腹膜転移
- 腹膜偽粘液腫
- ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) のパフォーマンスステータス 0-3
- 正常な骨髄、腎臓、および肝機能
- 患者はインフォームドコンセントに署名し、日付を記入する必要があります
除外基準:
- 緩和手術
- 緩和的腹腔内化学療法
- 精神病性障害
- 薬物乱用者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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簡単な痛みのインベントリ (BPI)
時間枠：術後12か月のベースライン疼痛スコアからの変化
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細胞減少手術および腹腔内化学療法後の疼痛回復
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術後12か月のベースライン疼痛スコアからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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欧州がん研究治療機構 (EORTC) 生活の質アンケート (QLQ)-C30
時間枠：術前、術後3ヶ月、術後6ヶ月、術後12ヶ月、術後24ヶ月
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がん患者の生活の質に関するアンケート
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術前、術後3ヶ月、術後6ヶ月、術後12ヶ月、術後24ヶ月
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結腸直腸癌の EORTC QLQ
時間枠：術前、術後3ヶ月、術後6ヶ月、術後12ヶ月、術後24ヶ月
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結腸直腸癌患者の生活の質に関するアンケート
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術前、術後3ヶ月、術後6ヶ月、術後12ヶ月、術後24ヶ月
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ショートフォーム(SF)-36
時間枠：術前、術後3ヶ月、術後6ヶ月、術後12ヶ月、術後24ヶ月
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健康関連の生活の質の世界的な尺度
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術前、術後3ヶ月、術後6ヶ月、術後12ヶ月、術後24ヶ月
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術後罹患率
時間枠：手術後90日
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手術後の外科的および医学的合併症の発生率と程度
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手術後90日
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術後死亡率
時間枠：手術後90日
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術後死亡率
|
手術後90日
|
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術後の回復
時間枠：術後150日
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手術後の入院期間
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術後150日
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簡単な痛みのインベントリ (BPI)
時間枠：術前、術後3ヶ月、術後6ヶ月、術後24ヶ月
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細胞減少手術および腹腔内化学療法後の疼痛回復
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術前、術後3ヶ月、術後6ヶ月、術後24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Soo Yeun Park, MD、Colorectal Cancer Center, Kyungpook National University Chilgok Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年10月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月18日
最初の投稿 (実際)
2018年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月9日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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