Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia po operacji cytoredukcyjnej i chemioterapii dootrzewnowej

9 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Soo Yeun Park, Kyungpook National University Hospital

Poprawa jakości życia po operacji cytoredukcyjnej i chemioterapii dootrzewnowej raka jelita grubego i rzekomego śluzaka otrzewnej

Chirurgia cytoredukcyjna z chemioterapią dootrzewnową jest jedną z najważniejszych metod leczenia chorych na raka jelita grubego z przerzutami do otrzewnej. Aby uzyskać najlepsze wskaźniki przeżycia, najważniejszym elementem leczenia jest całkowite usunięcie wszystkich zmian przerzutowych, a do całkowitej cytoredukcji wymagane są różne zabiegi chirurgiczne. Dlatego wskaźniki chorobowości pooperacyjnej są wyższe niż w przypadku miejscowych operacji raka okrężnicy, a pacjenci mogą doświadczać przedłużonego okresu rekonwalescencji i pogorszenia aktywności fizycznej przez długi czas. Celem pracy jest ocena zmiany jakości życia po operacji cytoredukcyjnej i chemioterapii dootrzewnowej raka jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kwalifikujący się do operacji cytoredukcyjnej i chemioterapii dootrzewnowej z powodu przerzutów raka jelita grubego do otrzewnej lub śluzaka rzekomego otrzewnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przerzuty raka jelita grubego do otrzewnej
  • Śluzak rzekomy otrzewnej
  • Stan sprawności ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-3
  • Normalna czynność szpiku kostnego, nerek i wątroby
  • Pacjent musi podpisać i opatrzyć datą świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia paliatywna
  • Chemioterapia paliatywna dootrzewnowa
  • Zaburzenie psychotyczne
  • Narkoman

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki inwentarz bólu (BPI)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wyjściowych ocen bólu po 12 miesiącach po operacji
Powrót do zdrowia po zabiegach cytoredukcyjnych i chemioterapii dootrzewnowej
Zmiany w stosunku do wyjściowych ocen bólu po 12 miesiącach po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Europejska Organizacja Badań i Leczenia Raka (EORTC) Kwestionariusz jakości życia (QLQ)-C30
Ramy czasowe: przedoperacyjny, pooperacyjny 3 miesiące, pooperacyjny 6 miesięcy, pooperacyjny 12 miesięcy, pooperacyjny 24 miesiące
Kwestionariusz kwalifikacji życia dla chorych na raka
przedoperacyjny, pooperacyjny 3 miesiące, pooperacyjny 6 miesięcy, pooperacyjny 12 miesięcy, pooperacyjny 24 miesiące
EORTC QLQ dla raka jelita grubego
Ramy czasowe: przedoperacyjny, pooperacyjny 3 miesiące, pooperacyjny 6 miesięcy, pooperacyjny 12 miesięcy, pooperacyjny 24 miesiące
Kwestionariusz jakości życia pacjentów z rakiem jelita grubego
przedoperacyjny, pooperacyjny 3 miesiące, pooperacyjny 6 miesięcy, pooperacyjny 12 miesięcy, pooperacyjny 24 miesiące
Krótka forma (SF) -36
Ramy czasowe: przedoperacyjny, pooperacyjny 3 miesiące, pooperacyjny 6 miesięcy, pooperacyjny 12 miesięcy, pooperacyjny 24 miesiące
Globalna miara jakości życia związanej ze zdrowiem
przedoperacyjny, pooperacyjny 3 miesiące, pooperacyjny 6 miesięcy, pooperacyjny 12 miesięcy, pooperacyjny 24 miesiące
Zachorowalność pooperacyjna
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
Częstość występowania i stopień powikłań chirurgiczno-medycznych po operacjach
90 dni po operacji
Śmiertelność pooperacyjna
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
Występowanie śmiertelności pooperacyjnej
90 dni po operacji
Rekonwalescencja pooperacyjna
Ramy czasowe: 150 dni po operacji
Czas pobytu w szpitalu po operacji
150 dni po operacji
Krótki inwentarz bólu (BPI)
Ramy czasowe: przedoperacyjny, pooperacyjny 3 miesiące, pooperacyjny 6 miesięcy, pooperacyjny 24 miesiące
Powrót do zdrowia po zabiegach cytoredukcyjnych i chemioterapii dootrzewnowej
przedoperacyjny, pooperacyjny 3 miesiące, pooperacyjny 6 miesięcy, pooperacyjny 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Soo Yeun Park, MD, Colorectal Cancer Center, Kyungpook National University Chilgok Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KNUHC03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego z przerzutami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj