Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaatu sytoreduktiivisen leikkauksen ja intraperitoneaalisen kemoterapian jälkeen

torstai 9. elokuuta 2018 päivittänyt: Soo Yeun Park, Kyungpook National University Hospital

Elämänlaadun paraneminen sytoreduktiivisen leikkauksen ja vatsaontelonsisäisen kemoterapian jälkeen kolorektaalisyövän ja pseudomyksooman peritonein hoitoon

Sytoreduktiivinen leikkaus intraperitoneaalisella kemoterapialla on yksi tärkeimmistä hoidoista potilaille, joilla on paksusuolensyöpä ja vatsakalvon etäpesäke. Parhaan eloonjäämisasteen saavuttamiseksi kaikkien metastaattisten leesioiden täydellinen poistaminen on hoidon tärkein osa, ja täydellinen sytoreduktio edellyttää erilaisia ​​​​kirurgisia toimenpiteitä. Siksi leikkauksen jälkeiset sairastuvuusluvut ovat korkeammat kuin paikallisissa paksusuolensyövän leikkauksissa, ja potilaat voivat kokea pitkittyneen toipumisjakson ja fyysisen aktiivisuuden heikkenemistä pitkän ajan kuluessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää elämänlaadun muutosta kolorektaalisyövän sytoreduktiivisen leikkauksen ja intraperitoneaalisen kemoterapian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Daegu, Korean tasavalta, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat kelvollisia sytoreduktiiviseen leikkaukseen ja vatsaontelonsisäiseen kemoterapiaan paksusuolensyövän vatsakalvon etäpesäkkeiden tai pseudomyksooma peritonei vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kolorektaalisyöpä peritoneaalinen etäpesäke
  • Peritonei pseudomyksoma
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskykytila ​​0-3
  • Normaali luuytimen, munuaisten ja maksan toiminta
  • Potilaan on allekirjoitettava ja päivättävä tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Palliatiivinen leikkaus
  • Palliatiivinen intraperitoneaalinen kemoterapia
  • Psykoottinen häiriö
  • Huumeiden väärinkäyttäjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason kipupisteistä leikkauksen jälkeisenä 12 kuukauden aikana
Kivun toipuminen sytoreduktiivisen leikkauksen ja intraperitoneaalisen kemoterapian jälkeen
Muutokset lähtötason kipupisteistä leikkauksen jälkeisenä 12 kuukauden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukysely (QLQ)-C30
Aikaikkuna: preoperatiivinen, postoperatiivinen 3 kuukautta, postoperatiivinen 6 kuukautta, postoperatiivinen 12 kuukautta, postoperatiivinen 24 kuukautta
Hyväksy syöpäpotilaiden elämäkysely
preoperatiivinen, postoperatiivinen 3 kuukautta, postoperatiivinen 6 kuukautta, postoperatiivinen 12 kuukautta, postoperatiivinen 24 kuukautta
EORTC QLQ paksusuolen syöpään
Aikaikkuna: preoperatiivinen, postoperatiivinen 3 kuukautta, postoperatiivinen 6 kuukautta, postoperatiivinen 12 kuukautta, postoperatiivinen 24 kuukautta
Elämänlaatukysely kolorektaalisyöpäpotilaille
preoperatiivinen, postoperatiivinen 3 kuukautta, postoperatiivinen 6 kuukautta, postoperatiivinen 12 kuukautta, postoperatiivinen 24 kuukautta
Lyhytmuoto(SF)-36
Aikaikkuna: preoperatiivinen, postoperatiivinen 3 kuukautta, postoperatiivinen 6 kuukautta, postoperatiivinen 12 kuukautta, postoperatiivinen 24 kuukautta
Maailmanlaajuinen terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta
preoperatiivinen, postoperatiivinen 3 kuukautta, postoperatiivinen 6 kuukautta, postoperatiivinen 12 kuukautta, postoperatiivinen 24 kuukautta
Postoperatiivinen sairastuvuus
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisten kirurgisten ja lääketieteellisten komplikaatioiden ilmaantuvuus ja aste
90 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisen kuolleisuuden ilmaantuvuus
90 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen toipuminen
Aikaikkuna: 150 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon kesto leikkauksen jälkeen
150 päivää leikkauksen jälkeen
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: preoperatiivinen, postoperatiivinen 3 kuukautta, postoperatiivinen 6 kuukautta, postoperatiivinen 24 kuukautta
Kivun toipuminen sytoreduktiivisen leikkauksen ja intraperitoneaalisen kemoterapian jälkeen
preoperatiivinen, postoperatiivinen 3 kuukautta, postoperatiivinen 6 kuukautta, postoperatiivinen 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kyungpook National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Soo Yeun Park, MD, Colorectal Cancer Center, Kyungpook National University Chilgok Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KNUHC03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen paksusuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa