Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitet efter cytoreduktiv kirurgi och intraperitoneal kemoterapi

9 augusti 2018 uppdaterad av: Soo Yeun Park, Kyungpook National University Hospital

Återhämtning av livskvalitet efter cytoreduktiv kirurgi och intraperitoneal kemoterapi för kolorektal cancer och Pseudomyxoma Peritonei

Cytoreduktiv kirurgi med intraperitoneal kemoterapi är en av de viktigaste behandlingarna för patienter med kolorektal cancer och peritoneal metastaser. För bästa överlevnadsgrad är fullständigt avlägsnande av alla metastaserande lesioner den viktigaste delen av behandlingen, och olika kirurgiska ingrepp krävs för fullständig cytoreduktion. Därför är de postoperativa sjuklighetsfrekvenserna högre än för lokaliserade tjocktarmscanceroperationer och patienter kan uppleva en förlängd återhämtningsperiod och försämring av fysiska aktiviteter under en lång period. Syftet med denna studie är att undersöka förändringen av livskvalitet efter cytoreduktiv kirurgi och intraperitoneal kemoterapi för kolorektal cancer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är kvalificerade för cytoreduktiv kirurgi och intraperitoneal kemoterapi för kolorektal cancer peritoneal metastas eller pseudomyxoma peritonei

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kolorektal cancer peritoneal metastasering
  • Pseudomyxoma peritonei
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) prestationsstatus 0-3
  • Normal benmärgs-, njur- och leverfunktion
  • Patienten måste underteckna och datera det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • Palliativ kirurgi
  • Palliativ intraperitoneal kemoterapi
  • Psykotisk störning
  • Narkotikamissbrukare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort smärtinventering (BPI)
Tidsram: Förändringar från baslinjesmärtpoäng vid postoperativ 12 månader
Smärtåterhämtning efter cytoreduktiv kirurgi och intraperitoneal kemoterapi
Förändringar från baslinjesmärtpoäng vid postoperativ 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer (EORTC) frågeformulär för livskvalitet (QLQ)-C30
Tidsram: preoperativ, postoperativ 3 månader, postoperativ 6 månader, postoperativ 12 månader, postoperativ 24 månader
Qualify of life frågeformulär för cancerpatienter
preoperativ, postoperativ 3 månader, postoperativ 6 månader, postoperativ 12 månader, postoperativ 24 månader
EORTC QLQ för kolorektal cancer
Tidsram: preoperativ, postoperativ 3 månader, postoperativ 6 månader, postoperativ 12 månader, postoperativ 24 månader
Enkät om livskvalitet för patienter med kolorektal cancer
preoperativ, postoperativ 3 månader, postoperativ 6 månader, postoperativ 12 månader, postoperativ 24 månader
Kortform (SF)-36
Tidsram: preoperativ, postoperativ 3 månader, postoperativ 6 månader, postoperativ 12 månader, postoperativ 24 månader
Globalt mått på hälsorelaterad livskvalitet
preoperativ, postoperativ 3 månader, postoperativ 6 månader, postoperativ 12 månader, postoperativ 24 månader
Postoperativ sjuklighet
Tidsram: 90 dagar efter operationen
Förekomst och grad av kirurgiska och medicinska komplikationer efter operation
90 dagar efter operationen
Postoperativ dödlighet
Tidsram: 90 dagar efter operationen
Förekomst av postoperativ mortalitet
90 dagar efter operationen
Postoperativ återhämtning
Tidsram: 150 dagar efter operationen
Varaktighet på sjukhusvistelsen efter operationen
150 dagar efter operationen
Kort smärtinventering (BPI)
Tidsram: preoperativ, postoperativ 3 månader, postoperativ 6 månader, postoperativ 24 månader
Smärtåterhämtning efter cytoreduktiv kirurgi och intraperitoneal kemoterapi
preoperativ, postoperativ 3 månader, postoperativ 6 månader, postoperativ 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Soo Yeun Park, MD, Colorectal Cancer Center, Kyungpook National University Chilgok Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2018

Första postat (Faktisk)

19 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KNUHC03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer Metastaserande

Kliniska prövningar på Cytoreduktiv kirurgi och intraperitoneal kemoterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera