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Qualidade de vida após cirurgia citorredutora e quimioterapia intraperitoneal

9 de agosto de 2018 atualizado por: Soo Yeun Park, Kyungpook National University Hospital

Recuperação da qualidade de vida após cirurgia citorredutora e quimioterapia intraperitoneal para câncer colorretal e pseudomixoma peritoneal

A cirurgia citorredutora com quimioterapia intraperitoneal é um dos tratamentos mais importantes para pacientes com câncer colorretal e metástase peritoneal. Para melhores taxas de sobrevivência, a remoção completa de todas as lesões metastáticas é a parte mais importante do tratamento, e vários procedimentos cirúrgicos são necessários para a citorredução completa. Portanto, as taxas de morbidade pós-operatória são maiores do que as cirurgias de câncer de cólon localizado e os pacientes podem experimentar um período prolongado de recuperação e deterioração das atividades físicas por um longo período. O objetivo deste estudo é investigar a mudança na qualidade de vida após cirurgia citorredutora e quimioterapia intraperitoneal para câncer colorretal.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Daegu, Republica da Coréia, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes elegíveis para cirurgia citorredutora e quimioterapia intraperitoneal para metástase peritoneal de câncer colorretal ou pseudomixoma peritoneal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Metástase peritoneal de câncer colorretal
  • Pseudomixoma peritoneal
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) status de desempenho 0-3
  • Medula óssea, rins e função hepática normais
  • O paciente deve assinar e datar o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • cirurgia paliativa
  • Quimioterapia intraperitoneal paliativa
  • transtorno psicótico
  • usuário de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário breve de dor (BPI)
Prazo: Alterações dos escores basais de dor aos 12 meses de pós-operatório
Recuperação da dor após cirurgia citorredutora e quimioterapia intraperitoneal
Alterações dos escores basais de dor aos 12 meses de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) Questionário de qualidade de vida (QLQ)-C30
Prazo: pré-operatório, pós-operatório 3 meses, pós-operatório 6 meses, pós-operatório 12 meses, pós-operatório 24 meses
Questionário de qualidade de vida para pacientes com câncer
pré-operatório, pós-operatório 3 meses, pós-operatório 6 meses, pós-operatório 12 meses, pós-operatório 24 meses
EORTC QLQ para câncer colorretal
Prazo: pré-operatório, pós-operatório 3 meses, pós-operatório 6 meses, pós-operatório 12 meses, pós-operatório 24 meses
Questionário de qualidade de vida para pacientes com câncer colorretal
pré-operatório, pós-operatório 3 meses, pós-operatório 6 meses, pós-operatório 12 meses, pós-operatório 24 meses
Forma abreviada(SF)-36
Prazo: pré-operatório, pós-operatório 3 meses, pós-operatório 6 meses, pós-operatório 12 meses, pós-operatório 24 meses
Medida global da qualidade de vida relacionada à saúde
pré-operatório, pós-operatório 3 meses, pós-operatório 6 meses, pós-operatório 12 meses, pós-operatório 24 meses
Morbidade pós-operatória
Prazo: 90 dias após a cirurgia
Incidência e grau de complicações médicas e cirúrgicas após a cirurgia
90 dias após a cirurgia
Mortalidade pós-operatória
Prazo: 90 dias após a cirurgia
Incidência de mortalidade pós-operatória
90 dias após a cirurgia
Recuperação pós-operatória
Prazo: 150 dias após a cirurgia
Duração da internação após a cirurgia
150 dias após a cirurgia
Inventário breve de dor (BPI)
Prazo: pré-operatório, pós-operatório 3 meses, pós-operatório 6 meses, pós-operatório 24 meses
Recuperação da dor após cirurgia citorredutora e quimioterapia intraperitoneal
pré-operatório, pós-operatório 3 meses, pós-operatório 6 meses, pós-operatório 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kyungpook National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Soo Yeun Park, MD, Colorectal Cancer Center, Kyungpook National University Chilgok Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KNUHC03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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