Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet etter cytoreduktiv kirurgi og intraperitoneal kjemoterapi

9. august 2018 oppdatert av: Soo Yeun Park, Kyungpook National University Hospital

Gjenoppretting av livskvalitet etter cytoreduktiv kirurgi og intraperitoneal kjemoterapi for kolorektal kreft og Pseudomyxoma Peritonei

Cytoreduktiv kirurgi med intraperitoneal kjemoterapi er en av de viktigste behandlingene for pasienter med kolorektal kreft og peritoneal metastaser. For den beste overlevelsesraten er fullstendig fjerning av alle metastatiske lesjoner den viktigste delen av behandlingen, og ulike kirurgiske prosedyrer er nødvendige for fullstendig cytoreduksjon. Derfor er den postoperative sykelighetsraten høyere enn for lokaliserte tykktarmskreftoperasjoner, og pasienter kan oppleve en forlenget restitusjonsperiode og forverring av fysisk aktivitet over en lang periode. Målet med denne studien er å undersøke endringen i livskvalitet etter cytoreduktiv kirurgi og intraperitoneal kjemoterapi for tykktarmskreft.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er kvalifisert for cytoreduktiv kirurgi og intraperitoneal kjemoterapi for kolorektal kreft peritoneal metastase eller pseudomyxoma peritonei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kolorektal kreft peritoneal metastase
  • Pseudomyxoma peritonei
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ytelsesstatus 0-3
  • Normal benmarg-, nyre- og leverfunksjon
  • Pasienten må signere og datere det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Palliativ kirurgi
  • Palliativ intraperitoneal kjemoterapi
  • Psykotisk lidelse
  • Narkotikamisbruker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort smerteinventar (BPI)
Tidsramme: Endringer fra baseline smerteskåre ved postoperativ 12 måneder
Smertegjenoppretting etter cytoreduktiv kirurgi og intraperitoneal kjemoterapi
Endringer fra baseline smerteskåre ved postoperativ 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Spørreskjema for livskvalitet (QLQ)-C30
Tidsramme: preoperativ, postoperativ 3 måneder, postoperativ 6 måneder, postoperativ 12 måneder, postoperativ 24 måneder
Qualify of life spørreskjema for kreftpasienter
preoperativ, postoperativ 3 måneder, postoperativ 6 måneder, postoperativ 12 måneder, postoperativ 24 måneder
EORTC QLQ for tykktarmskreft
Tidsramme: preoperativ, postoperativ 3 måneder, postoperativ 6 måneder, postoperativ 12 måneder, postoperativ 24 måneder
Spørreskjema for livskvalitet for pasienter med tykktarmskreft
preoperativ, postoperativ 3 måneder, postoperativ 6 måneder, postoperativ 12 måneder, postoperativ 24 måneder
Kortform(SF)-36
Tidsramme: preoperativ, postoperativ 3 måneder, postoperativ 6 måneder, postoperativ 12 måneder, postoperativ 24 måneder
Globalt mål på helserelatert livskvalitet
preoperativ, postoperativ 3 måneder, postoperativ 6 måneder, postoperativ 12 måneder, postoperativ 24 måneder
Postoperativ sykelighet
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
Forekomst og grad av kirurgiske og medisinske komplikasjoner etter operasjon
90 dager etter operasjonen
Postoperativ dødelighet
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
Forekomst av postoperativ dødelighet
90 dager etter operasjonen
Postoperativ utvinning
Tidsramme: 150 dager etter operasjonen
Varighet av sykehusopphold etter operasjon
150 dager etter operasjonen
Kort smerteinventar (BPI)
Tidsramme: preoperativ, postoperativ 3 måneder, postoperativ 6 måneder, postoperativ 24 måneder
Smertegjenoppretting etter cytoreduktiv kirurgi og intraperitoneal kjemoterapi
preoperativ, postoperativ 3 måneder, postoperativ 6 måneder, postoperativ 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Soo Yeun Park, MD, Colorectal Cancer Center, Kyungpook National University Chilgok Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KNUHC03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektal kreft Metastatisk

Kliniske studier på Cytoreduktiv kirurgi og intraperitoneal kjemoterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere