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세포 축소 수술 및 복강 내 화학 요법 후 삶의 질

2018년 8월 9일 업데이트: Soo Yeun Park, Kyungpook National University Hospital

대장암 및 복막 가성점액종에 대한 세포감소술 및 복강내 화학요법 후 삶의 질 회복

복강 내 화학 요법을 이용한 세포 감소 수술은 대장암 및 복막 전이 환자에게 가장 중요한 치료법 중 하나입니다. 최고의 생존율을 위해서는 모든 전이성 병변을 완전히 제거하는 것이 치료의 가장 중요한 부분이며 완전한 세포감소를 위해서는 다양한 수술적 시술이 필요합니다. 따라서 수술 후 이환율이 국소 대장암 수술보다 높고, 환자는 장기간에 걸쳐 회복 기간이 길고 신체 활동이 저하될 수 있습니다. 본 연구의 목적은 대장암에 대한 종양감소술 및 복강내 항암화학요법 후 삶의 질 변화를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대한민국
      • Daegu, 대한민국, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대장암 복막 전이 또는 복막 가성 점액종에 대한 세포 감소 수술 및 복강 내 화학 요법에 적합한 환자

설명

포함 기준:

  • 대장암 복막 전이
  • 복막 가성점액종
  • ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0-3
  • 정상적인 골수, 신장 및 간 기능
  • 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입해야 합니다.

제외 기준:

  • 완화 수술
  • 완화 복강 내 화학 요법
  • 정신병적 장애
  • 마약 남용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: 수술 후 12개월의 기준선 통증 점수로부터의 변화
세포감소 수술 및 복강내 화학요법 후 통증 회복
수술 후 12개월의 기준선 통증 점수로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문지(QLQ)-C30
기간: 수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월
암 환자를 위한 생활 질문의 자격
수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월
대장암에 대한 EORTC QLQ
기간: 수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월
대장암 환자의 삶의 질 설문지
수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월
쇼트폼(SF)-36
기간: 수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월
건강 관련 삶의 질에 대한 글로벌 척도
수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월
수술 후 이환율
기간: 수술 후 90일
수술 후 수술 및 의학적 합병증의 발생률 및 정도
수술 후 90일
수술 후 사망률
기간: 수술 후 90일
수술 후 사망의 발생률
수술 후 90일
수술 후 회복
기간: 수술 후 150일
수술 후 입원기간
수술 후 150일
간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: 수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 24개월
세포감소 수술 및 복강내 화학요법 후 통증 회복
수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kyungpook National University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Soo Yeun Park, MD, Colorectal Cancer Center, Kyungpook National University Chilgok Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KNUHC03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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