Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életminőség citoreduktív műtét és intraperitoneális kemoterápia után

2018. augusztus 9. frissítette: Soo Yeun Park, Kyungpook National University Hospital

Az életminőség helyreállítása citoreduktív műtét és intraperitoneális kemoterápia után kolorektális rák és pszeudomyxoma peritonei esetén

Az intraperitoneális kemoterápiás citoreduktív műtét a vastag- és végbélrákos és peritoneális metasztázisos betegek egyik legfontosabb kezelési módja. A legjobb túlélési arány elérése érdekében a kezelés legfontosabb része az összes metasztatikus elváltozás teljes eltávolítása, és a teljes citoredukcióhoz különféle sebészeti eljárások szükségesek. Emiatt a posztoperatív morbiditási arány magasabb, mint a lokalizált vastagbélrák-műtétek esetében, és a betegek hosszabb gyógyulási időszakot és hosszú időn keresztül a fizikai aktivitás romlását tapasztalhatják. A tanulmány célja a vastagbélrák citoreduktív műtét és intraperitoneális kemoterápia utáni életminőség változásának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akik citoreduktív műtétre és intraperitoneális kemoterápiára jogosultak kolorektális rák peritoneális áttét vagy pseudomyxoma peritone miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kolorektális rák peritoneális áttét
  • Pseudomyxoma peritonei
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) teljesítmény állapota 0-3
  • Normál csontvelő-, vese- és májműködés
  • A betegnek alá kell írnia és dátummal kell ellátnia a tájékozott beleegyezését

Kizárási kritériumok:

  • Palliatív műtét
  • Palliatív intraperitoneális kemoterápia
  • Pszichotikus rendellenesség
  • Kábítószerrel visszaélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid fájdalomleltár (BPI)
Időkeret: Változások a kiindulási fájdalompontokhoz képest a posztoperatív 12 hónapban
Fájdalom helyreállítása citoreduktív műtét és intraperitoneális kemoterápia után
Változások a kiindulási fájdalompontokhoz képest a posztoperatív 12 hónapban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (EORTC) Életminőségi kérdőív (QLQ)-C30
Időkeret: preoperatív, posztoperatív 3 hónap, posztoperatív 6 hónap, posztoperatív 12 hónap, posztoperatív 24 hónap
Életkérdőív minősítése rákos betegek számára
preoperatív, posztoperatív 3 hónap, posztoperatív 6 hónap, posztoperatív 12 hónap, posztoperatív 24 hónap
EORTC QLQ vastag- és végbélrák kezelésére
Időkeret: preoperatív, posztoperatív 3 hónap, posztoperatív 6 hónap, posztoperatív 12 hónap, posztoperatív 24 hónap
Életminőség kérdőív vastag- és végbélrákos betegek számára
preoperatív, posztoperatív 3 hónap, posztoperatív 6 hónap, posztoperatív 12 hónap, posztoperatív 24 hónap
Rövid forma(SF)-36
Időkeret: preoperatív, posztoperatív 3 hónap, posztoperatív 6 hónap, posztoperatív 12 hónap, posztoperatív 24 hónap
Az egészséggel összefüggő életminőség globális mérőszáma
preoperatív, posztoperatív 3 hónap, posztoperatív 6 hónap, posztoperatív 12 hónap, posztoperatív 24 hónap
Posztoperatív morbiditás
Időkeret: 90 nappal a műtét után
A műtét utáni sebészeti és orvosi szövődmények gyakorisága és mértéke
90 nappal a műtét után
Posztoperatív mortalitás
Időkeret: 90 nappal a műtét után
A posztoperatív mortalitás előfordulása
90 nappal a műtét után
Műtét utáni helyreállítás
Időkeret: 150 nappal a műtét után
A műtét utáni kórházi tartózkodás időtartama
150 nappal a műtét után
Rövid fájdalomleltár (BPI)
Időkeret: preoperatív, posztoperatív 3 hónap, posztoperatív 6 hónap, posztoperatív 24 hónap
Fájdalom helyreállítása citoreduktív műtét és intraperitoneális kemoterápia után
preoperatív, posztoperatív 3 hónap, posztoperatív 6 hónap, posztoperatív 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kyungpook National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Soo Yeun Park, MD, Colorectal Cancer Center, Kyungpook National University Chilgok Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KNUHC03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metasztatikus vastag- és végbélrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel