Качество жизни после циторедуктивной хирургии и внутрибрюшинной химиотерапии
9 августа 2018 г. обновлено: Soo Yeun Park, Kyungpook National University Hospital
Восстановление качества жизни после циторедуктивной хирургии и внутрибрюшинной химиотерапии колоректального рака и псевдомиксомы брюшины
Циторедуктивная хирургия с внутрибрюшинной химиотерапией является одним из наиболее важных методов лечения пациентов с колоректальным раком и перитонеальными метастазами.
Для достижения наилучших показателей выживаемости наиболее важной частью лечения является полное удаление всех метастатических поражений, а для полной циторедукции требуются различные хирургические процедуры.
Таким образом, показатели послеоперационной заболеваемости выше, чем при локализованных операциях по поводу рака толстой кишки, и у пациентов может наблюдаться длительный период восстановления и ухудшение физической активности в течение длительного периода.
Целью данного исследования является изучение изменения качества жизни после циторедуктивной хирургии и внутрибрюшинной химиотерапии по поводу колоректального рака.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Soo Yeun Park, MD
- Номер телефона: +82-10-8575-9619
- Электронная почта: psy-flower@daum.net
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Контакт:
- Soo Yeun Park, MD
- Номер телефона: +82-10-8575-9619
- Электронная почта: psy-flower@daum.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым показана циторедуктивная хирургия и внутрибрюшинная химиотерапия по поводу перитонеального метастаза колоректального рака или псевдомиксомы брюшины
Описание
Критерии включения:
- Метастазы колоректального рака в брюшную полость
- Псевдомиксома брюшины
- Статус ECOG (Восточная кооперативная онкологическая группа) 0-3
- Нормальная функция костного мозга, почек и печени
- Пациент должен подписать и поставить дату информированного согласия
Критерий исключения:
- Паллиативная хирургия
- Паллиативная внутрибрюшинная химиотерапия
- Психотическое расстройство
- Наркоман
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая инвентаризация боли (BPI)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходными показателями боли через 12 месяцев после операции
|
Восстановление боли после циторедуктивной хирургии и внутрибрюшинной химиотерапии
|
Изменения по сравнению с исходными показателями боли через 12 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Европейская организация по исследованию и лечению рака (EORTC) Опросник качества жизни (QLQ)-C30
Временное ограничение: до операции, после операции 3 месяца, после операции 6 месяцев, после операции 12 месяцев, после операции 24 месяца
|
Опросник квалификации жизни для онкологических больных
|
до операции, после операции 3 месяца, после операции 6 месяцев, после операции 12 месяцев, после операции 24 месяца
|
|
EORTC QLQ для колоректального рака
Временное ограничение: до операции, после операции 3 месяца, после операции 6 месяцев, после операции 12 месяцев, после операции 24 месяца
|
Опросник качества жизни больных колоректальным раком
|
до операции, после операции 3 месяца, после операции 6 месяцев, после операции 12 месяцев, после операции 24 месяца
|
|
Краткая форма (SF)-36
Временное ограничение: до операции, после операции 3 месяца, после операции 6 месяцев, после операции 12 месяцев, после операции 24 месяца
|
Глобальный показатель качества жизни, связанного со здоровьем
|
до операции, после операции 3 месяца, после операции 6 месяцев, после операции 12 месяцев, после операции 24 месяца
|
|
Послеоперационная заболеваемость
Временное ограничение: 90 дней после операции
|
Частота и степень хирургических и соматических осложнений после операции
|
90 дней после операции
|
|
Послеоперационная смертность
Временное ограничение: 90 дней после операции
|
Частота послеоперационной смертности
|
90 дней после операции
|
|
Послеоперационное восстановление
Временное ограничение: 150 дней после операции
|
Продолжительность пребывания в стационаре после операции
|
150 дней после операции
|
|
Краткая инвентаризация боли (BPI)
Временное ограничение: до операции, после операции 3 месяца, после операции 6 месяцев, после операции 24 месяца
|
Восстановление боли после циторедуктивной хирургии и внутрибрюшинной химиотерапии
|
до операции, после операции 3 месяца, после операции 6 месяцев, после операции 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Soo Yeun Park, MD, Colorectal Cancer Center, Kyungpook National University Chilgok Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- KNUHC03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .