危重症脓毒症患者的非碳酸缓冲能力
2019年4月24日 更新者：Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
脓毒症危重患者和健康志愿者全血和离体血浆中二氧化碳分压急剧变化引起的酸碱变量变化：一项体外研究
酸碱平衡的改变在危重病人中很常见，了解他们的病理生理学对于改善临床治疗很重要。
人体通过几种补偿机制来防止酸碱失调，这些补偿机制可以在血液中二氧化碳含量发生变化的情况下最大限度地减少 pH 值变化。 本研究的目的是量化重症脓毒症患者的缓冲能力，即限制 pH 值变化以响应二氧化碳变化的能力，并将这些结果与从健康志愿者收集的数据进行比较。
研究概览
详细说明
酸碱平衡的改变在危重病人中很常见，了解他们的病理生理学对于改善临床治疗很重要。
人体通过几种补偿机制来防止酸碱紊乱，这些补偿机制可以最大限度地减少响应酸碱紊乱的 pH 值变化。
本研究的重点是呼吸性酸碱紊乱的急性代偿机制，即呼吸性酸中毒和呼吸性碱中毒。 在这种情况下，非碳酸缓冲液由血浆中的白蛋白和磷酸盐以及全血中的血红蛋白组成。
本体外研究的目的是测量全血和分离血浆中所含非碳酸弱酸的缓冲能力，评估红细胞和血浆蛋白的相对贡献，并在脓毒症患者和健康对照之间进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milan、意大利、20122
- IRCCS Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将入组入住 ICU 的脓毒症或感染性休克患者。
此外，将从ICU工作人员和亲属中招募的健康志愿者作为对照组。
描述
纳入标准：
- 败血症患者和健康志愿者
排除标准：
- 年龄 < 18 岁且怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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败血症患者
根据 SEPSIS-III（Singer M Jama 2016），患有败血症或败血性休克的患者被收入普通重症监护病房
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通过用含有不同浓度二氧化碳的气体混合物平衡全血和分离血浆来体外测量非碳酸缓冲能力
根据 Stewart 的方法测量血浆电解质、血红蛋白浓度、白蛋白和磷酸盐以计算酸碱变量。
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健康志愿者
没有已知的呼吸系统、心血管、肝脏、肾脏或血液系统疾病的受试者。
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通过用含有不同浓度二氧化碳的气体混合物平衡全血和分离血浆来体外测量非碳酸缓冲能力
根据 Stewart 的方法测量血浆电解质、血红蛋白浓度、白蛋白和磷酸盐以计算酸碱变量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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非碳酸缓冲能力
大体时间：1天
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全血和分离血浆的非碳酸缓冲能力（β）[表示为碳酸氢盐浓度的变化除以 pH 的变化）。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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二氧化碳引起的强离子差变化
大体时间：1天
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全血和血浆强离子差异的变化[以每升毫当量表示]，由二氧化碳的急性体外变化引起
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1天
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二氧化碳引起的碳酸氢盐变化
大体时间：1天
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全血和血浆中碳酸氢盐浓度的变化[以每升毫当量表示]，由体外二氧化碳的急性变化引起
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1天
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氧化白蛋白
大体时间：1天
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氧化白蛋白[表示为总白蛋白浓度的百分比]
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1天
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血细胞比容值与强离子差异变化之间的相关性
大体时间：1天
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血细胞比容 [以百分比表示] 值与由二氧化碳的急性体外变化引起的强离子差异变化 [以 mEq/L 表示] 之间的相关性。 二氧化碳分压的急剧变化会引起强离子差的变化。 假设是强离子差异变化的幅度与血细胞比容相关，红细胞是电解质的主要来源。 血细胞比容越高，由二氧化碳分压的急剧变化引起的强离子差异的可能变化就越大。 |
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Langer, MD、Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
- 研究主任：Antonio Pesenti, MD、Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
- 学习椅：Giacomo Grasselli, MD、Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月7日
初级完成 (实际的)
2019年2月20日
研究完成 (实际的)
2019年2月20日
研究注册日期
首次提交
2018年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月18日
首次发布 (实际的)
2018年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月24日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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