Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síla nekarbonického pufru u kriticky nemocných pacientů se sepsí

24. dubna 2019 aktualizováno: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Změny acidobazických proměnných vyvolané akutními variacemi parciálního tlaku oxidu uhličitého v plné krvi a izolované plazmě septických kriticky nemocných pacientů a zdravých dobrovolníků: studie in vitro

Změny acidobazické rovnováhy jsou u kriticky nemocných pacientů velmi časté a pochopení jejich patofyziologie může být důležité pro zlepšení klinické léčby.

Proti acidobazickým poruchám je lidský organismus chráněn několika kompenzačními mechanismy, které minimalizují kolísání pH v případě kolísání obsahu oxidu uhličitého v krvi. Cílem této studie je kvantifikovat sílu pufru, tj. schopnost omezit změny pH v reakci na změny oxidu uhličitého u kriticky nemocných septických pacientů a porovnat tyto výsledky s údaji získanými od zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Změny acidobazické rovnováhy jsou u kriticky nemocných pacientů velmi časté a pochopení jejich patofyziologie může být důležité pro zlepšení klinické léčby.

Lidské tělo je chráněno před acidobazickými poruchami několika kompenzačními mechanismy, které minimalizují změny pH v reakci na acidobazické poruchy.

Tato studie se zaměřuje na akutní kompenzační mechanismy respiračních acidobazických poruch, tj. respirační acidózy a respirační alkalózy. V tomto případě jsou nekarbonové pufry tvořeny albuminem a fosfáty v plazmě s přídavkem hemoglobinu v plné krvi.

Cílem této in-vitro studie je změřit pufrační sílu neuhličitých slabých kyselin obsažených v plné krvi a izolované plazmě, posoudit relativní příspěvek červených krvinek a plazmatických proteinů a provést srovnání septických pacientů a zdravých kontrol.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20122
        • IRCCS Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zařazeni pacienti se sepsí nebo septickým šokem přijatí na JIP. Dále budou jako kontrolní skupina zařazeni zdraví dobrovolníci z řad zaměstnanců JIP a příbuzných.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Septičtí pacienti a zdraví dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let a těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Septičtí pacienti
Pacienti se sepsí nebo septickým šokem podle SEPSIS-III (Singer M Jama 2016) přijati na všeobecnou jednotku intenzivní péče
Diagnostický test: Stanovení síly nekarbonového pufru in vitro
In vitro měření neuhlíkové pufrační síly pomocí ekvilibrace plné krve a izolované plazmy se směsmi plynů obsahujících různé koncentrace oxidu uhličitého
Diagnostický test: Klasický popis acidobazického stavu
Měření plazmatických elektrolytů, koncentrace hemoglobinu, albuminu a fosfátů pro výpočet acidobazických proměnných podle Stewartova přístupu.
Zdraví dobrovolníci
Subjekty bez známých respiračních, kardiovaskulárních, jaterních, ledvinových nebo hematologických onemocnění.
Diagnostický test: Stanovení síly nekarbonového pufru in vitro
In vitro měření neuhlíkové pufrační síly pomocí ekvilibrace plné krve a izolované plazmy se směsmi plynů obsahujících různé koncentrace oxidu uhličitého
Diagnostický test: Klasický popis acidobazického stavu
Měření plazmatických elektrolytů, koncentrace hemoglobinu, albuminu a fosfátů pro výpočet acidobazických proměnných podle Stewartova přístupu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nekarbonová vyrovnávací síla
Časové okno: 1 den
Síla nekarbonového pufru (beta) plné krve a izolované plazmy [vyjádřeno jako variace v koncentraci bikarbonátu dělené variacemi pH).
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Silné změny iontového rozdílu způsobené oxidem uhličitým
Časové okno: 1 den
Změny v silném iontovém rozdílu plné krve a plazmy [vyjádřeno v miliekvivalentech na litr], vyvolané akutními změnami oxidu uhličitého in vitro
1 den
Bikarbonátové variace vyvolané oxidem uhličitým
Časové okno: 1 den
Změny v koncentraci bikarbonátu v plné krvi a plazmě [vyjádřeno v miliekvivalentech na litr], vyvolané akutními změnami oxidu uhličitého in vitro
1 den
Oxidovaný albumin
Časové okno: 1 den
Oxidovaný albumin [vyjádřený jako procento celkové koncentrace albuminu]
1 den
Korelace mezi hodnotami hematokritu a variacemi silného iontového rozdílu
Časové okno: 1 den

Korelace mezi hodnotami hematokritu [vyjádřeno v procentech] a změnami silného iontového rozdílu [vyjádřeno v mEq/l] vyvolanými akutními změnami oxidu uhličitého in vitro.

Akutní změny parciálního tlaku oxidu uhličitého způsobují změny v silném iontovém rozdílu. Hypotézou je, že velikost variací silného iontového rozdílu koreluje s hematokritem, protože červené krvinky jsou hlavním zdrojem elektrolytů. Čím vyšší je hematokrit, tím vyšší je možná změna v silném iontovém rozdílu vyvolaná akutními změnami parciálního tlaku oxidu uhličitého.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Langer, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
  • Ředitel studie: Antonio Pesenti, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
  • Studijní židle: Giacomo Grasselli, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Buffer power

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acidobazická nerovnováha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit