Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-karbonbufferkraft hos kritisk syke pasienter med sepsis

24. april 2019 oppdatert av: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Endringer i syre-basevariabler indusert av akutte variasjoner i partialtrykk av karbondioksid i fullblod og isolert plasma fra septiske kritisk syke pasienter og friske frivillige: en in vitro-studie

Endringer i syre-base likevekt er svært vanlig hos kritisk syke pasienter, og forståelse av deres patofysiologi kan være viktig for å forbedre klinisk behandling.

Den menneskelige organismen er beskyttet mot syre-base-forstyrrelser av flere kompenserende mekanismer som minimerer pH-variasjoner ved blodvariasjoner i karbondioksidinnhold. Målet med denne studien er å kvantifisere bufferkraften, dvs. kapasiteten til å begrense pH-variasjoner som respons på karbondioksidendringer, hos kritisk syke septiske pasienter og sammenligne disse resultatene med data samlet inn fra friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endringer i syre-base likevekt er svært vanlig hos kritisk syke pasienter, og forståelse av deres patofysiologi kan være viktig for å forbedre klinisk behandling.

Menneskekroppen er beskyttet mot syre-base-forstyrrelser av flere kompenserende mekanismer som minimerer pH-variasjoner som respons på syre-base-forstyrrelser.

Denne studien fokuserer på de akutte kompensatoriske mekanismene for respiratoriske syre-base-forstyrrelser, dvs. respiratorisk acidose og respiratorisk alkalose. I dette tilfellet består de ikke-karboniske bufferne av albumin og fosfater i plasma, med tillegg av hemoglobin i fullblod.

Målet med denne in vitro-studien er å måle bufferkraften til ikke-karboniske svake syrer i fullblod og isolert plasma, vurdere det relative bidraget til røde blodceller og plasmaproteiner og utføre en sammenligning mellom septiske pasienter og friske kontroller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia, 20122
        • IRCCS Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med sepsis eller septisk sjokk innlagt på intensivavdelingen vil bli registrert. Videre vil friske frivillige rekruttert fra ICU-ansatte og pårørende bli registrert som kontrollgruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Septiske pasienter og friske frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år og graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Septiske pasienter
Pasienter med sepsis eller septisk sjokk i henhold til SEPSIS-III (Singer M Jama 2016) innlagt på generell intensivavdeling
Diagnostisk test: In vitro bestemmelse av ikke-karbonisk bufferkraft
In vitro-måling av den ikke-karboniske bufferkraften ved hjelp av ekvilibrering av fullblod og isolert plasma med gassblandinger som inneholder forskjellige konsentrasjoner av karbondioksid
Diagnostisk test: Klassisk beskrivelse av syre-base status
Måling av plasmaelektrolytter, hemoglobinkonsentrasjon, albumin og fosfater for å beregne syre-base-variabler i henhold til Stewarts tilnærming.
Friske frivillige
Personer uten kjente respiratoriske, kardiovaskulære, lever-, nyre- eller hematologiske sykdommer.
Diagnostisk test: In vitro bestemmelse av ikke-karbonisk bufferkraft
In vitro-måling av den ikke-karboniske bufferkraften ved hjelp av ekvilibrering av fullblod og isolert plasma med gassblandinger som inneholder forskjellige konsentrasjoner av karbondioksid
Diagnostisk test: Klassisk beskrivelse av syre-base status
Måling av plasmaelektrolytter, hemoglobinkonsentrasjon, albumin og fosfater for å beregne syre-base-variabler i henhold til Stewarts tilnærming.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-karbonisk bufferkraft
Tidsramme: 1 dag
Ikke-karbonisk bufferkraft (beta) av fullblod og isolert plasma [uttrykt som variasjoner i bikarbonatkonsentrasjon delt på variasjoner i pH).
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sterk Ion Differanse variasjoner indusert av karbondioksid
Tidsramme: 1 dag
Variasjoner i sterke ionforskjeller mellom fullblod og plasma [uttrykt i milliekvivalenter per liter], indusert av akutte in vitro endringer av karbondioksid
1 dag
Bikarbonatvariasjoner indusert av karbondioksid
Tidsramme: 1 dag
Variasjoner i bikarbonatkonsentrasjon i fullblod og plasma [uttrykt i milliekvivalenter per liter], indusert av akutte in vitro endringer av karbondioksid
1 dag
Oksidert albumin
Tidsramme: 1 dag
Oksidert albumin [uttrykt som prosent av total albuminkonsentrasjon]
1 dag
Korrelasjon mellom hematokritverdier og variasjoner i sterk ionforskjell
Tidsramme: 1 dag

Korrelasjon mellom hematokritverdier [uttrykt i prosent] og variasjoner i sterk ionforskjell [uttrykt i mEq/L] indusert av akutte in vitro endringer av karbondioksid.

Akutte variasjoner i partialtrykk av karbondioksid forårsaker endringer i sterk ioneforskjell. Hypotesen er at størrelsen på variasjoner i sterk ion-forskjell korrelerer med hematokriten, som er de røde blodcellene som er hovedkilden til elektrolytter. Jo høyere hematokrit, desto høyere er mulig endring i sterk ion-forskjell indusert av akutte variasjoner i partialtrykk av karbondioksid.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Langer, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
  • Studieleder: Antonio Pesenti, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
  • Studiestol: Giacomo Grasselli, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Buffer power

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Syre-base ubalanse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere