Неуглеродная буферная способность критически больных пациентов с сепсисом
Изменения кислотно-щелочных показателей, вызванные резкими колебаниями парциального давления углекислого газа в цельной крови и изолированной плазме септических больных в критическом состоянии и здоровых добровольцев: исследование in vitro
Изменения кислотно-щелочного равновесия очень распространены у пациентов в критическом состоянии, и понимание их патофизиологии может иметь важное значение для улучшения клинического лечения.
Организм человека защищен от кислотно-щелочных нарушений несколькими компенсаторными механизмами, минимизирующими колебания рН при изменении содержания углекислого газа в крови. Целью настоящего исследования является количественная оценка буферной способности, то есть способности ограничивать колебания pH в ответ на изменения содержания углекислого газа у пациентов с сепсисом в критическом состоянии, и сравнение этих результатов с данными, полученными от здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Изменения кислотно-щелочного равновесия очень распространены у пациентов в критическом состоянии, и понимание их патофизиологии может иметь важное значение для улучшения клинического лечения.
Организм человека защищен от кислотно-щелочных нарушений несколькими компенсаторными механизмами, которые сводят к минимуму колебания рН в ответ на кислотно-щелочные нарушения.
Настоящее исследование посвящено острым компенсаторным механизмам респираторных кислотно-щелочных нарушений, т. е. респираторному ацидозу и респираторному алкалозу. В этом случае неуглеродные буферы состоят из альбумина и фосфатов плазмы с добавлением гемоглобина цельной крови.
Целью настоящего исследования in vitro является измерение буферной способности слабых неугольных кислот, содержащихся в цельной крови и выделенной плазме, оценка относительного вклада эритроцитов и белков плазмы и проведение сравнения между пациентами с сепсисом и здоровым контролем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20122
- IRCCS Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больные сепсисом и здоровые добровольцы
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет и беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Септические пациенты
Пациенты с сепсисом или септическим шоком по шкале SEPSIS-III (Singer M Jama 2016), госпитализированные в отделение интенсивной терапии общего профиля
|
In vitro измерение неуглеродной буферной способности путем уравновешивания цельной крови и изолированной плазмы газовыми смесями, содержащими различные концентрации углекислого газа
Измерение электролитов плазмы, концентрации гемоглобина, альбумина и фосфатов для расчета кислотно-щелочных переменных в соответствии с подходом Стюарта.
|
|
Здоровые добровольцы
Субъекты без известных респираторных, сердечно-сосудистых, печеночных, почечных или гематологических заболеваний.
|
In vitro измерение неуглеродной буферной способности путем уравновешивания цельной крови и изолированной плазмы газовыми смесями, содержащими различные концентрации углекислого газа
Измерение электролитов плазмы, концентрации гемоглобина, альбумина и фосфатов для расчета кислотно-щелочных переменных в соответствии с подходом Стюарта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неуглеродная буферная мощность
Временное ограничение: 1 день
|
Неуглеродная буферная способность (бета) цельной крови и изолированной плазмы [выражается как изменение концентрации бикарбоната, деленное на изменение рН).
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сильные вариации разницы ионов, вызванные углекислым газом
Временное ограничение: 1 день
|
Вариации сильноионной разницы цельной крови и плазмы [выраженной в миллиэквивалентах на литр], вызванные острыми изменениями содержания углекислого газа in vitro
|
1 день
|
|
Бикарбонат Вариации, вызванные углекислым газом
Временное ограничение: 1 день
|
Колебания концентрации бикарбонатов в цельной крови и плазме [выраженные в миллиэквивалентах на литр], вызванные острыми изменениями содержания углекислого газа in vitro
|
1 день
|
|
Окисленный альбумин
Временное ограничение: 1 день
|
Окисленный альбумин [выраженный в процентах от общей концентрации альбумина]
|
1 день
|
|
Корреляция между значениями гематокрита и вариациями сильной разности ионов
Временное ограничение: 1 день
|
Корреляция между значениями гематокрита [выраженного в процентах] и вариациями сильной разности ионов [выраженной в мЭкв/л], вызванной острыми изменениями содержания углекислого газа in vitro. Резкие колебания парциального давления углекислого газа вызывают изменения сильной разности ионов. Гипотеза состоит в том, что величина вариаций сильной разности ионов коррелирует с гематокритом, поскольку эритроциты являются основным источником электролитов. Чем выше гематокрит, тем выше возможное изменение сильной разности ионов, вызванное резкими изменениями парциального давления углекислого газа. |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Thomas Langer, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
- Директор по исследованиям: Antonio Pesenti, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
- Учебный стул: Giacomo Grasselli, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Buffer power
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .