- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03503214
Poder do Tampão Não Carbônico de Pacientes Críticos com Sepse
Alterações nas variáveis ácido-base induzidas por variações agudas na pressão parcial de dióxido de carbono em sangue total e plasma isolado de pacientes sépticos gravemente doentes e voluntários saudáveis: um estudo in vitro
Alterações do equilíbrio ácido-base são muito comuns em pacientes críticos e entender sua fisiopatologia pode ser importante para melhorar o tratamento clínico.
O organismo humano é protegido contra distúrbios ácido-básicos por vários mecanismos compensatórios que minimizam as variações de pH no caso de variações sanguíneas no teor de dióxido de carbono. O objetivo do presente estudo é quantificar o poder tampão, ou seja, a capacidade de limitar as variações do pH em resposta às alterações do dióxido de carbono, em pacientes sépticos gravemente enfermos e comparar esses resultados com dados coletados de voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Alterações do equilíbrio ácido-base são muito comuns em pacientes críticos e entender sua fisiopatologia pode ser importante para melhorar o tratamento clínico.
O corpo humano é protegido contra distúrbios ácido-base por vários mecanismos compensatórios que minimizam as variações de pH em resposta a distúrbios ácido-base.
O presente estudo enfoca os mecanismos compensatórios agudos dos distúrbios ácido-base respiratórios, ou seja, acidose respiratória e alcalose respiratória. Neste caso os tampões não carbônicos são constituídos por albumina e fosfatos no plasma, com adição de hemoglobina no sangue total.
O objetivo do presente estudo in vitro é medir o poder tampão dos ácidos fracos não carbônicos contidos no sangue total e no plasma isolado, avaliar a contribuição relativa dos glóbulos vermelhos e das proteínas plasmáticas e realizar uma comparação entre pacientes sépticos e controles saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Milan, Itália, 20122
- IRCCS Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sépticos e voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos e gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes sépticos
Pacientes com sepse ou choque séptico de acordo com o SEPSIS-III (Singer M Jama 2016) admitidos na Unidade de Terapia Intensiva geral
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Medição in vitro do poder do tampão não carbônico por meio do equilíbrio de sangue total e plasma isolado com misturas de gases contendo diferentes concentrações de dióxido de carbono
Medição de eletrólitos plasmáticos, concentração de hemoglobina, albumina e fosfatos para calcular variáveis ácido-base de acordo com a abordagem de Stewart.
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Voluntários saudáveis
Indivíduos sem doenças respiratórias, cardiovasculares, hepáticas, renais ou hematológicas conhecidas.
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Medição in vitro do poder do tampão não carbônico por meio do equilíbrio de sangue total e plasma isolado com misturas de gases contendo diferentes concentrações de dióxido de carbono
Medição de eletrólitos plasmáticos, concentração de hemoglobina, albumina e fosfatos para calcular variáveis ácido-base de acordo com a abordagem de Stewart.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Potência tampão não carbônica
Prazo: 1 dia
|
Potência do tampão não carbônico (beta) de sangue total e plasma isolado [expressa como variações na concentração de bicarbonato divididas por variações no pH).
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1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variações de diferença de íons fortes induzidas por dióxido de carbono
Prazo: 1 dia
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Variações na diferença de íons fortes de sangue total e plasma [expressas em miliequivalentes por litro], induzidas por alterações in vitro agudas de dióxido de carbono
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1 dia
|
|
Variações de bicarbonato induzidas por dióxido de carbono
Prazo: 1 dia
|
Variações na concentração de bicarbonato de sangue total e plasma [expressas em miliequivalentes por litro], induzidas por alterações in vitro agudas de dióxido de carbono
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1 dia
|
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Albumina oxidada
Prazo: 1 dia
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Albumina oxidada [expressa como porcentagem da concentração total de albumina]
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1 dia
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Correlação entre os valores do hematócrito e as variações da Diferença de Íon Forte
Prazo: 1 dia
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Correlação entre os valores de hematócrito [expresso em porcentagem] e as variações de Strong Ion Difference [expresso em mEq/L] induzidas por alterações agudas in vitro de dióxido de carbono. Variações agudas na pressão parcial do dióxido de carbono causam mudanças na diferença de íons fortes. A hipótese é que a magnitude das variações de Strong Ion Difference se correlaciona com o hematócrito, sendo a hemácia a principal fonte de eletrólitos. Quanto maior o hematócrito, maior a possível alteração na diferença de íons fortes induzida por variações agudas na pressão parcial do dióxido de carbono. |
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Langer, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
- Diretor de estudo: Antonio Pesenti, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
- Cadeira de estudo: Giacomo Grasselli, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Buffer power
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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