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Poder do Tampão Não Carbônico de Pacientes Críticos com Sepse

Alterações nas variáveis ​​ácido-base induzidas por variações agudas na pressão parcial de dióxido de carbono em sangue total e plasma isolado de pacientes sépticos gravemente doentes e voluntários saudáveis: um estudo in vitro

Alterações do equilíbrio ácido-base são muito comuns em pacientes críticos e entender sua fisiopatologia pode ser importante para melhorar o tratamento clínico.

O organismo humano é protegido contra distúrbios ácido-básicos por vários mecanismos compensatórios que minimizam as variações de pH no caso de variações sanguíneas no teor de dióxido de carbono. O objetivo do presente estudo é quantificar o poder tampão, ou seja, a capacidade de limitar as variações do pH em resposta às alterações do dióxido de carbono, em pacientes sépticos gravemente enfermos e comparar esses resultados com dados coletados de voluntários saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Alterações do equilíbrio ácido-base são muito comuns em pacientes críticos e entender sua fisiopatologia pode ser importante para melhorar o tratamento clínico.

O corpo humano é protegido contra distúrbios ácido-base por vários mecanismos compensatórios que minimizam as variações de pH em resposta a distúrbios ácido-base.

O presente estudo enfoca os mecanismos compensatórios agudos dos distúrbios ácido-base respiratórios, ou seja, acidose respiratória e alcalose respiratória. Neste caso os tampões não carbônicos são constituídos por albumina e fosfatos no plasma, com adição de hemoglobina no sangue total.

O objetivo do presente estudo in vitro é medir o poder tampão dos ácidos fracos não carbônicos contidos no sangue total e no plasma isolado, avaliar a contribuição relativa dos glóbulos vermelhos e das proteínas plasmáticas e realizar uma comparação entre pacientes sépticos e controles saudáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Milan, Itália, 20122
        • IRCCS Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão inscritos pacientes com sepse ou choque séptico internados na UTI. Além disso, voluntários saudáveis ​​recrutados entre membros da equipe da UTI e parentes serão incluídos como grupo controle.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes sépticos e voluntários saudáveis

Critério de exclusão:

  • idade < 18 anos e gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes sépticos
Pacientes com sepse ou choque séptico de acordo com o SEPSIS-III (Singer M Jama 2016) admitidos na Unidade de Terapia Intensiva geral
Medição in vitro do poder do tampão não carbônico por meio do equilíbrio de sangue total e plasma isolado com misturas de gases contendo diferentes concentrações de dióxido de carbono
Medição de eletrólitos plasmáticos, concentração de hemoglobina, albumina e fosfatos para calcular variáveis ​​ácido-base de acordo com a abordagem de Stewart.
Voluntários saudáveis
Indivíduos sem doenças respiratórias, cardiovasculares, hepáticas, renais ou hematológicas conhecidas.
Medição in vitro do poder do tampão não carbônico por meio do equilíbrio de sangue total e plasma isolado com misturas de gases contendo diferentes concentrações de dióxido de carbono
Medição de eletrólitos plasmáticos, concentração de hemoglobina, albumina e fosfatos para calcular variáveis ​​ácido-base de acordo com a abordagem de Stewart.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potência tampão não carbônica
Prazo: 1 dia
Potência do tampão não carbônico (beta) de sangue total e plasma isolado [expressa como variações na concentração de bicarbonato divididas por variações no pH).
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variações de diferença de íons fortes induzidas por dióxido de carbono
Prazo: 1 dia
Variações na diferença de íons fortes de sangue total e plasma [expressas em miliequivalentes por litro], induzidas por alterações in vitro agudas de dióxido de carbono
1 dia
Variações de bicarbonato induzidas por dióxido de carbono
Prazo: 1 dia
Variações na concentração de bicarbonato de sangue total e plasma [expressas em miliequivalentes por litro], induzidas por alterações in vitro agudas de dióxido de carbono
1 dia
Albumina oxidada
Prazo: 1 dia
Albumina oxidada [expressa como porcentagem da concentração total de albumina]
1 dia
Correlação entre os valores do hematócrito e as variações da Diferença de Íon Forte
Prazo: 1 dia

Correlação entre os valores de hematócrito [expresso em porcentagem] e as variações de Strong Ion Difference [expresso em mEq/L] induzidas por alterações agudas in vitro de dióxido de carbono.

Variações agudas na pressão parcial do dióxido de carbono causam mudanças na diferença de íons fortes. A hipótese é que a magnitude das variações de Strong Ion Difference se correlaciona com o hematócrito, sendo a hemácia a principal fonte de eletrólitos. Quanto maior o hematócrito, maior a possível alteração na diferença de íons fortes induzida por variações agudas na pressão parcial do dióxido de carbono.

1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Langer, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
  • Diretor de estudo: Antonio Pesenti, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
  • Cadeira de estudo: Giacomo Grasselli, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Desequilíbrio ácido-base

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