Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-koolzuurbufferkracht van kritiek zieke patiënten met sepsis

24 april 2019 bijgewerkt door: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Veranderingen in zuur-base-variabelen veroorzaakt door acute variaties in partiële kooldioxidedruk in volbloed en geïsoleerd plasma van ernstig zieke septische patiënten en gezonde vrijwilligers: een in-vitro-onderzoek

Veranderingen van het zuur-base-evenwicht komen zeer vaak voor bij ernstig zieke patiënten en het begrijpen van hun pathofysiologie kan belangrijk zijn om de klinische behandeling te verbeteren.

Het menselijk organisme wordt beschermd tegen zuur-base-stoornissen door verschillende compensatiemechanismen die pH-variaties minimaliseren in het geval van bloedvariaties in kooldioxidegehalte. Het doel van de huidige studie is om het buffervermogen te kwantificeren, d.w.z. het vermogen om pH-variaties als reactie op kooldioxideveranderingen te beperken, bij ernstig zieke septische patiënten en deze resultaten te vergelijken met gegevens verzameld van gezonde vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veranderingen van het zuur-base-evenwicht komen zeer vaak voor bij ernstig zieke patiënten en het begrijpen van hun pathofysiologie kan belangrijk zijn om de klinische behandeling te verbeteren.

Het menselijk lichaam wordt beschermd tegen zuur-base-stoornissen door verschillende compensatiemechanismen die pH-variaties minimaliseren als reactie op zuur-base-stoornissen.

De huidige studie richt zich op de acute compensatiemechanismen van respiratoire zuur-base-stoornissen, d.w.z. respiratoire acidose en respiratoire alkalose. In dit geval worden de niet-koolzuurbuffers gevormd door albumine en fosfaten in plasma, met toevoeging van hemoglobine in volbloed.

Doel van de huidige in-vitro studie is het meten van de bufferkracht van niet-koolzuurhoudende zwakke zuren in volbloed en geïsoleerd plasma, het beoordelen van de relatieve bijdrage van rode bloedcellen en plasma-eiwitten en het uitvoeren van een vergelijking tussen septische patiënten en gezonde controles.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20122
        • IRCCS Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met sepsis of septische shock die op de IC worden opgenomen, worden ingeschreven. Bovendien zullen gezonde vrijwilligers, gerekruteerd uit ICU-personeelsleden en familieleden, worden ingeschreven als controlegroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Septische patiënten en gezonde vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 18 jaar en zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Septische patiënten
Patiënten met sepsis of septische shock volgens de SEPSIS-III (Singer M Jama 2016) opgenomen op de algemene Intensive Care
Diagnostische toets: In vitro bepaling van niet-koolzuurbuffervermogen
In vitro meting van het niet-koolzuurbuffervermogen door middel van equilibratie van volbloed en geïsoleerd plasma met gasmengsels die verschillende concentraties kooldioxide bevatten
Diagnostische toets: Klassieke beschrijving van de zuur-basestatus
Meting van plasma-elektrolyten, hemoglobineconcentratie, albumine en fosfaten om zuur-base-variabelen te berekenen volgens de benadering van Stewart.
Gezonde vrijwilligers
Proefpersonen zonder bekende respiratoire, cardiovasculaire, lever-, nier- of hematologische aandoeningen.
Diagnostische toets: In vitro bepaling van niet-koolzuurbuffervermogen
In vitro meting van het niet-koolzuurbuffervermogen door middel van equilibratie van volbloed en geïsoleerd plasma met gasmengsels die verschillende concentraties kooldioxide bevatten
Diagnostische toets: Klassieke beschrijving van de zuur-basestatus
Meting van plasma-elektrolyten, hemoglobineconcentratie, albumine en fosfaten om zuur-base-variabelen te berekenen volgens de benadering van Stewart.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niet-koolzuurbuffervermogen
Tijdsspanne: 1 dag
Niet-koolzuurbuffervermogen (bèta) van volbloed en geïsoleerd plasma [uitgedrukt als variaties in bicarbonaatconcentratie gedeeld door variaties in pH).
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterke variaties in ionenverschillen veroorzaakt door koolstofdioxide
Tijdsspanne: 1 dag
Variaties in sterk ionenverschil van volbloed en plasma [uitgedrukt in milli-equivalenten per liter], geïnduceerd door acute in vitro veranderingen van koolstofdioxide
1 dag
Bicarbonaatvariaties veroorzaakt door kooldioxide
Tijdsspanne: 1 dag
Variaties in de bicarbonaatconcentratie van volbloed en plasma [uitgedrukt in milli-equivalenten per liter], geïnduceerd door acute in vitro veranderingen van kooldioxide
1 dag
Geoxideerde albumine
Tijdsspanne: 1 dag
Geoxideerd albumine [uitgedrukt als percentage van de totale albumineconcentratie]
1 dag
Correlatie tussen hematocrietwaarden en variaties in Strong Ion Difference
Tijdsspanne: 1 dag

Correlatie tussen hematocrietwaarden [uitgedrukt als percentage] en variaties in sterke ionenverschillen [uitgedrukt in mEq/L] geïnduceerd door acute in vitro veranderingen van koolstofdioxide.

Acute variaties in de partiële kooldioxidedruk veroorzaken veranderingen in het sterke ionenverschil. De hypothese is dat de grootte van variaties in sterke ionenverschillen correleren met de hematocriet, aangezien de rode bloedcel de belangrijkste bron van elektrolyten is. Hoe hoger de hematocriet, hoe groter de mogelijke verandering in het sterke ionenverschil veroorzaakt door acute variaties in de partiële kooldioxidedruk.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Langer, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
  • Studie directeur: Antonio Pesenti, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
  • Studie stoel: Giacomo Grasselli, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Buffer power

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zuur-base onevenwichtigheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren