Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-kulsyrebufferkraft hos kritisk syge patienter med sepsis

24. april 2019 opdateret af: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Ændringer i syre-base-variabler induceret af akutte variationer i partialtryk af kuldioxid i fuldblod og isoleret plasma fra septiske kritisk syge patienter og raske frivillige: en in vitro-undersøgelse

Ændringer i syre-base ligevægt er meget almindelige hos kritisk syge patienter, og forståelsen af ​​deres patofysiologi kan være vigtig for at forbedre den kliniske behandling.

Den menneskelige organisme er beskyttet mod syre-base lidelser af flere kompenserende mekanismer, der minimerer pH-variationer i tilfælde af blodvariationer i kuldioxidindhold. Formålet med denne undersøgelse er at kvantificere bufferkraften, dvs. evnen til at begrænse pH-variationer som reaktion på kuldioxidændringer, hos kritisk syge septiske patienter og sammenligne disse resultater med data indsamlet fra raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ændringer i syre-base ligevægt er meget almindelige hos kritisk syge patienter, og forståelsen af ​​deres patofysiologi kan være vigtig for at forbedre den kliniske behandling.

Den menneskelige krop er beskyttet mod syre-base-forstyrrelser af adskillige kompenserende mekanismer, der minimerer pH-variationer som reaktion på syre-base-forstyrrelser.

Nærværende undersøgelse fokuserer på de akutte kompensatoriske mekanismer af respiratoriske syre-base forstyrrelser, dvs. respiratorisk acidose og respiratorisk alkalose. I dette tilfælde består de ikke-kulsyreholdige buffere af albumin og fosfater i plasma med tilsætning af hæmoglobin i fuldblod.

Formålet med denne in vitro undersøgelse er at måle bufferkraften af ​​ikke-kulsyre svage syrer indeholdt i fuldblod og isoleret plasma, vurdere det relative bidrag fra røde blodlegemer og plasmaproteiner og udføre en sammenligning mellem septiske patienter og raske kontroller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20122
        • IRCCS Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med sepsis eller septisk shock indlagt på intensivafdelingen vil blive indskrevet. Desuden vil raske frivillige rekrutteret fra ICU-medarbejdere og pårørende blive tilmeldt som kontrolgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Septiske patienter og raske frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år og graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Septiske patienter
Patienter med sepsis eller septisk shock i henhold til SEPSIS-III (Singer M Jama 2016) indlagt på den almindelige intensivafdeling
Diagnostisk test: In vitro-bestemmelse af ikke-kulsyrebufferkraft
In vitro-måling af den ikke-kulsyreholdige bufferkraft ved hjælp af ligevægt af fuldblod og isoleret plasma med gasblandinger indeholdende forskellige koncentrationer af kuldioxid
Diagnostisk test: Klassisk beskrivelse af syre-base status
Måling af plasmaelektrolytter, hæmoglobinkoncentration, albumin og fosfater for at beregne syre-base variabler i henhold til Stewarts tilgang.
Sunde frivillige
Personer uden kendte respiratoriske, kardiovaskulære, lever-, nyre- eller hæmatologiske sygdomme.
Diagnostisk test: In vitro-bestemmelse af ikke-kulsyrebufferkraft
In vitro-måling af den ikke-kulsyreholdige bufferkraft ved hjælp af ligevægt af fuldblod og isoleret plasma med gasblandinger indeholdende forskellige koncentrationer af kuldioxid
Diagnostisk test: Klassisk beskrivelse af syre-base status
Måling af plasmaelektrolytter, hæmoglobinkoncentration, albumin og fosfater for at beregne syre-base variabler i henhold til Stewarts tilgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-kulsyrebufferkraft
Tidsramme: 1 dag
Ikke-karbonisk bufferkraft (beta) af fuldblod og isoleret plasma [udtrykt som variationer i bicarbonatkoncentration divideret med variationer i pH).
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stærke ionforskelle variationer induceret af kuldioxid
Tidsramme: 1 dag
Variationer i stærk ionforskel af fuldblod og plasma [udtrykt i milliækvivalenter pr. liter], induceret af akutte in vitro ændringer af kuldioxid
1 dag
Bikarbonatvariationer induceret af kuldioxid
Tidsramme: 1 dag
Variationer i bikarbonatkoncentration af fuldblod og plasma [udtrykt i milliækvivalenter pr. liter], induceret af akutte in vitro ændringer af kuldioxid
1 dag
Oxideret albumin
Tidsramme: 1 dag
Oxideret albumin [udtrykt som procent af den samlede albuminkoncentration]
1 dag
Korrelation mellem hæmatokritværdier og Strong Ion Difference variationer
Tidsramme: 1 dag

Korrelation mellem hæmatokritværdier [udtrykt i procent] og variationer i stærk ionforskel [udtrykt i mEq/L] induceret af akutte in vitro ændringer af kuldioxid.

Akutte variationer i partialtrykket af kuldioxid forårsager ændringer i stærk ionforskel. Hypotesen er, at størrelsen af ​​Strong Ion Difference variationer korrelerer med hæmatokriten, idet de røde blodlegemer er hovedkilden til elektrolytter. Jo højere hæmatokrit, desto højere er den mulige ændring i Strong Ion Difference induceret af akutte variationer i partialtrykket af kuldioxid.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Langer, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
  • Studieleder: Antonio Pesenti, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
  • Studiestol: Giacomo Grasselli, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2018

Først opslået (Faktiske)

19. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Buffer power

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Syre-base ubalance

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner