Niewęglowa moc buforowa krytycznie chorych pacjentów z sepsą
Zmiany zmiennych kwasowo-zasadowych wywołane ostrymi zmianami ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla w pełnej krwi i wyizolowanym osoczu pacjentów w stanie krytycznym z sepsą i zdrowych ochotników: badanie in vitro
Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej są bardzo częste u pacjentów w stanie krytycznym, a zrozumienie ich patofizjologii może być ważne dla poprawy leczenia klinicznego.
Organizm ludzki jest chroniony przed zaburzeniami równowagi kwasowo-zasadowej przez kilka mechanizmów kompensacyjnych, które minimalizują wahania pH w przypadku wahań zawartości dwutlenku węgla we krwi. Celem niniejszego badania jest ilościowe określenie mocy buforowej, tj. zdolności do ograniczania wahań pH w odpowiedzi na zmiany dwutlenku węgla, u krytycznie chorych pacjentów z sepsą i porównanie tych wyników z danymi zebranymi od zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej są bardzo częste u pacjentów w stanie krytycznym, a zrozumienie ich patofizjologii może być ważne dla poprawy leczenia klinicznego.
Organizm ludzki jest chroniony przed zaburzeniami równowagi kwasowo-zasadowej przez kilka mechanizmów kompensacyjnych, które minimalizują zmiany pH w odpowiedzi na zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej.
Niniejsze badanie koncentruje się na ostrych mechanizmach kompensacyjnych zaburzeń kwasowo-zasadowych układu oddechowego, tj. kwasicy oddechowej i zasadowicy oddechowej. W tym przypadku bufory niewęglowe stanowią albuminy i fosforany w osoczu, z dodatkiem hemoglobiny we krwi pełnej.
Celem niniejszego badania in vitro jest pomiar mocy buforowej słabych kwasów niewęglowych zawartych w krwi pełnej i wyizolowanym osoczu, ocena względnego udziału krwinek czerwonych i białek osocza oraz porównanie pacjentów z sepsą i zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20122
- IRCCS Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z sepsą i zdrowi ochotnicy
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat i ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci septyczni
Chorzy z sepsą lub wstrząsem septycznym wg SEPSIS-III (Singer M Jama 2016) przyjęci na Ogólny Oddział Intensywnej Terapii
|
Pomiar in vitro niewęglowej mocy buforowej za pomocą równoważenia krwi pełnej i izolowanego osocza mieszaninami gazowymi zawierającymi różne stężenia dwutlenku węgla
Pomiar elektrolitów w osoczu, stężenia hemoglobiny, albuminy i fosforanów w celu obliczenia zmiennych kwasowo-zasadowych zgodnie z podejściem Stewarta.
|
|
Zdrowi ochotnicy
Osoby bez znanych chorób układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, wątroby, nerek lub hematologicznych.
|
Pomiar in vitro niewęglowej mocy buforowej za pomocą równoważenia krwi pełnej i izolowanego osocza mieszaninami gazowymi zawierającymi różne stężenia dwutlenku węgla
Pomiar elektrolitów w osoczu, stężenia hemoglobiny, albuminy i fosforanów w celu obliczenia zmiennych kwasowo-zasadowych zgodnie z podejściem Stewarta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niewęglowa moc buforowa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Niewęglowa moc buforowa (beta) krwi pełnej i izolowanego osocza [wyrażona jako zmiany stężenia wodorowęglanów podzielone przez zmiany pH).
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany silnej różnicy jonów wywołane przez dwutlenek węgla
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmiany w różnicy silnych jonów krwi pełnej i osocza [wyrażone w miliekwiwalentach na litr], wywołane ostrymi zmianami dwutlenku węgla in vitro
|
1 dzień
|
|
Wodorowęglan Zmiany wywołane przez dwutlenek węgla
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wahania stężenia wodorowęglanów w pełnej krwi i osoczu [wyrażone w miliekwiwalentach na litr], wywołane ostrymi zmianami dwutlenku węgla in vitro
|
1 dzień
|
|
Utleniona albumina
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Albumina utleniona [wyrażona jako procent całkowitego stężenia albumin]
|
1 dzień
|
|
Korelacja między wartościami hematokrytu a różnicami silnych jonów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Korelacja między wartościami hematokrytu [wyrażona w procentach] a zmianami silnej różnicy jonów [wyrażona w mEq/l] wywołanymi ostrymi zmianami dwutlenku węgla in vitro. Ostre zmiany ciśnienia cząstkowego dwutlenku węgla powodują zmiany silnej różnicy jonów. Hipoteza jest taka, że wielkość zmian silnej różnicy jonów koreluje z hematokrytem, ponieważ czerwone krwinki są głównym źródłem elektrolitów. Im wyższy hematokryt, tym większa możliwa zmiana różnicy silnych jonów wywołana ostrymi zmianami ciśnienia cząstkowego dwutlenku węgla. |
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Langer, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
- Dyrektor Studium: Antonio Pesenti, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
- Krzesło do nauki: Giacomo Grasselli, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Buffer power
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .