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Pouvoir tampon non carbonique des patients gravement malades atteints de septicémie

24 avril 2019 mis à jour par: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Modifications des variables acido-basiques induites par des variations aiguës de la pression partielle de dioxyde de carbone dans le sang total et le plasma isolé de patients septiques gravement malades et de volontaires sains : une étude in vitro

Les altérations de l'équilibre acido-basique sont très fréquentes chez les patients gravement malades et la compréhension de leur physiopathologie peut être importante pour améliorer le traitement clinique.

L'organisme humain est protégé contre les troubles acido-basiques par plusieurs mécanismes compensatoires qui minimisent les variations de pH en cas de variations sanguines de la teneur en dioxyde de carbone. L'objectif de la présente étude est de quantifier le pouvoir tampon, c'est-à-dire la capacité à limiter les variations de pH en réponse aux changements de dioxyde de carbone, chez des patients septiques gravement malades et de comparer ces résultats avec des données recueillies auprès de volontaires sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les altérations de l'équilibre acido-basique sont très fréquentes chez les patients gravement malades et la compréhension de leur physiopathologie peut être importante pour améliorer le traitement clinique.

Le corps humain est protégé contre les troubles acido-basiques par plusieurs mécanismes compensatoires qui minimisent les variations de pH en réponse aux dérèglements acido-basiques.

La présente étude porte sur les mécanismes compensatoires aigus des troubles acido-basiques respiratoires, c'est-à-dire l'acidose respiratoire et l'alcalose respiratoire. Dans ce cas, les tampons non carboniques sont constitués d'albumine et de phosphates dans le plasma, avec addition d'hémoglobine dans le sang total.

Le but de la présente étude in vitro est de mesurer le pouvoir tampon des acides faibles non carboniques contenus dans le sang total et le plasma isolé, d'évaluer la contribution relative des globules rouges et des protéines plasmatiques et d'effectuer une comparaison entre les patients septiques et les témoins sains.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milan, Italie, 20122
        • IRCCS Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de septicémie ou de choc septique admis aux soins intensifs seront inscrits. De plus, des volontaires sains recrutés parmi les membres du personnel de l'USI et leurs proches seront inscrits comme groupe témoin.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients septiques et volontaires sains

Critère d'exclusion:

  • âge < 18 ans et grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients septiques
Patients atteints de septicémie ou de choc septique selon le SEPSIS-III (Singer M Jama 2016) admis en unité générale de soins intensifs
Test diagnostique: Détermination in vitro du pouvoir tampon non carbonique
Mesure in vitro du pouvoir tampon non carbonique au moyen de l'équilibrage du sang total et du plasma isolé avec des mélanges gazeux contenant différentes concentrations de dioxyde de carbone
Test diagnostique: Description classique du statut acido-basique
Mesure des électrolytes plasmatiques, de la concentration d'hémoglobine, de l'albumine et des phosphates pour calculer les variables acido-basiques selon l'approche de Stewart.
Volontaires en bonne santé
Sujets sans maladie respiratoire, cardiovasculaire, hépatique, rénale ou hématologique connue.
Test diagnostique: Détermination in vitro du pouvoir tampon non carbonique
Mesure in vitro du pouvoir tampon non carbonique au moyen de l'équilibrage du sang total et du plasma isolé avec des mélanges gazeux contenant différentes concentrations de dioxyde de carbone
Test diagnostique: Description classique du statut acido-basique
Mesure des électrolytes plasmatiques, de la concentration d'hémoglobine, de l'albumine et des phosphates pour calculer les variables acido-basiques selon l'approche de Stewart.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pouvoir tampon non carbonique
Délai: Un jour
Pouvoir tampon non carbonique (bêta) du sang total et du plasma isolé [exprimé en variations de concentration en bicarbonate divisées par les variations de pH).
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fortes variations de différence d'ions induites par le dioxyde de carbone
Délai: Un jour
Variations de la différence des ions forts du sang total et du plasma [exprimée en milliéquivalents par litre], induites par des modifications aiguës in vitro du dioxyde de carbone
Un jour
Bicarbonate Variations induites par le dioxyde de carbone
Délai: Un jour
Variations de la concentration en bicarbonate du sang total et du plasma [exprimées en milliéquivalents par litre], induites par des modifications aiguës in vitro du dioxyde de carbone
Un jour
Albumine oxydée
Délai: Un jour
Albumine oxydée [exprimée en pourcentage de la concentration d'albumine totale]
Un jour
Corrélation entre les valeurs d'hématocrite et les variations de la différence d'ions forts
Délai: Un jour

Corrélation entre les valeurs d'hématocrite [exprimées en pourcentage] et les variations de Différence d'ions forts [exprimées en mEq/L] induites par des changements aigus in vitro du dioxyde de carbone.

Des variations aiguës de la pression partielle de dioxyde de carbone provoquent des modifications de la différence d'ions forts. L'hypothèse est que l'amplitude des variations de la différence d'ions forts est corrélée à l'hématocrite, le globule rouge étant la principale source d'électrolytes. Plus l'hématocrite est élevé, plus la variation possible de la différence d'ions forts induite par des variations aiguës de la pression partielle de dioxyde de carbone est élevée.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Langer, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
  • Directeur d'études: Antonio Pesenti, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
  • Chaise d'étude: Giacomo Grasselli, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2018

Première publication (Réel)

19 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Buffer power

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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