Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-kolhaltig buffertkraft hos kritiskt sjuka patienter med sepsis

24 april 2019 uppdaterad av: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Förändringar i syra-basvariabler inducerade av akuta variationer i partialtryck av koldioxid i helblod och isolerat plasma från septiska kritiskt sjuka patienter och friska frivilliga: en in vitro-studie

Förändringar av syra-bas-jämvikten är mycket vanliga hos kritiskt sjuka patienter och att förstå deras patofysiologi kan vara viktigt för att förbättra den kliniska behandlingen.

Den mänskliga organismen skyddas mot syra-basrubbningar genom flera kompensatoriska mekanismer som minimerar pH-variationer vid blodvariationer i koldioxidhalt. Syftet med föreliggande studie är att kvantifiera buffertkraften, det vill säga förmågan att begränsa pH-variationer som svar på koldioxidförändringar, hos kritiskt sjuka septiska patienter och jämföra dessa resultat med data som samlats in från friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förändringar av syra-bas-jämvikten är mycket vanliga hos kritiskt sjuka patienter och att förstå deras patofysiologi kan vara viktigt för att förbättra den kliniska behandlingen.

Människokroppen skyddas mot syra-basrubbningar av flera kompensatoriska mekanismer som minimerar pH-variationer som svar på syra-bas-störningar.

Den föreliggande studien fokuserar på de akuta kompensatoriska mekanismerna för respiratoriska syra-basförändringar, dvs respiratorisk acidos och respiratorisk alkalos. I detta fall utgörs de icke-kolhaltiga buffertarna av albumin och fosfater i plasma, med tillsats av hemoglobin i helblod.

Syftet med den aktuella in vitro-studien är att mäta buffertkraften hos svaga syror som inte innehåller kol som finns i helblod och isolerad plasma, bedöma det relativa bidraget från röda blodkroppar och plasmaproteiner och göra en jämförelse mellan septiska patienter och friska kontroller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

36

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Milan, Italien, 20122
        • IRCCS Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med sepsis eller septisk chock som lagts in på ICU kommer att skrivas in. Dessutom kommer friska frivilliga som rekryteras från ICU-personal och släktingar att registreras som kontrollgrupp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Septiska patienter och friska frivilliga

Exklusions kriterier:

  • ålder < 18 år och graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Septiska patienter
Patienter med sepsis eller septisk chock enligt SEPSIS-III (Singer M Jama 2016) inlagda på den allmänna intensivvårdsavdelningen
Diagnostiskt test: In vitro-bestämning av icke-kolhaltig buffertkraft
In vitro-mätning av den icke-kolhaltiga buffertstyrkan med hjälp av utjämning av helblod och isolerad plasma med gasblandningar som innehåller olika koncentrationer av koldioxid
Diagnostiskt test: Klassisk beskrivning av syra-basstatus
Mätning av plasmaelektrolyter, hemoglobinkoncentration, albumin och fosfater för att beräkna syra-basvariabler enligt Stewarts tillvägagångssätt.
Friska volontärer
Försökspersoner utan kända andningssjukdomar, kardiovaskulära, lever-, njur- eller hematologiska sjukdomar.
Diagnostiskt test: In vitro-bestämning av icke-kolhaltig buffertkraft
In vitro-mätning av den icke-kolhaltiga buffertstyrkan med hjälp av utjämning av helblod och isolerad plasma med gasblandningar som innehåller olika koncentrationer av koldioxid
Diagnostiskt test: Klassisk beskrivning av syra-basstatus
Mätning av plasmaelektrolyter, hemoglobinkoncentration, albumin och fosfater för att beräkna syra-basvariabler enligt Stewarts tillvägagångssätt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Icke-kolhaltig buffertkraft
Tidsram: 1 dag
Icke-kolhaltig buffertkraft (beta) av helblod och isolerad plasma [uttryckt som variationer i bikarbonatkoncentration dividerat med variationer i pH).
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Starka jonskillnadsvariationer inducerade av koldioxid
Tidsram: 1 dag
Variationer i stark jonskillnad mellan helblod och plasma [uttryckt i milliekvivalenter per liter], inducerad av akuta in vitro förändringar av koldioxid
1 dag
Bikarbonatvariationer inducerade av koldioxid
Tidsram: 1 dag
Variationer i bikarbonatkoncentration i helblod och plasma [uttryckt i milliekvivalenter per liter], inducerad av akuta in vitro förändringar av koldioxid
1 dag
Oxiderat albumin
Tidsram: 1 dag
Oxiderat albumin [uttryckt som procent av total albuminkoncentration]
1 dag
Korrelation mellan hematokritvärden och variationer i stark jonskillnad
Tidsram: 1 dag

Korrelation mellan hematokritvärden [uttryckt i procent] och variationer i stark jonskillnad [uttryckt i mEq/L] inducerad av akuta in vitro förändringar av koldioxid.

Akuta variationer i partialtrycket av koldioxid orsakar förändringar i stark jonskillnad. Hypotesen är att storleken på variationerna i stark jonskillnad korrelerar med hematokriten, eftersom de röda blodkropparna är den huvudsakliga källan till elektrolyter. Ju högre hematokrit, desto högre är den möjliga förändringen i stark jonskillnad inducerad av akuta variationer i partialtrycket av koldioxid.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Langer, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
  • Studierektor: Antonio Pesenti, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
  • Studiestol: Giacomo Grasselli, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2018

Första postat (Faktisk)

19 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Buffer power

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Syra-bas obalans

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera