Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Potere tampone non carbonico di pazienti critici con sepsi

24 aprile 2019 aggiornato da: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Cambiamenti nelle variabili acido-base indotti da variazioni acute della pressione parziale dell'anidride carbonica nel sangue intero e nel plasma isolato di pazienti settici critici e volontari sani: uno studio in vitro

Le alterazioni dell'equilibrio acido-base sono molto comuni nei pazienti critici e la comprensione della loro fisiopatologia può essere importante per migliorare il trattamento clinico.

L'organismo umano è protetto contro i disordini acido-base da diversi meccanismi compensatori che minimizzano le variazioni di pH in caso di variazioni ematiche del contenuto di anidride carbonica. Lo scopo del presente studio è quantificare il potere tampone, ovvero la capacità di limitare le variazioni di pH in risposta ai cambiamenti di anidride carbonica, in pazienti settici critici e confrontare questi risultati con i dati raccolti da volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le alterazioni dell'equilibrio acido-base sono molto comuni nei pazienti critici e la comprensione della loro fisiopatologia può essere importante per migliorare il trattamento clinico.

Il corpo umano è protetto contro i disturbi acido-base da diversi meccanismi compensatori che riducono al minimo le variazioni di pH in risposta agli squilibri acido-base.

Il presente studio si concentra sui meccanismi compensatori acuti degli squilibri acido-base respiratori, cioè acidosi respiratoria e alcalosi respiratoria. In questo caso i tamponi non carbonici sono costituiti da albumina e fosfati nel plasma, con l'aggiunta di emoglobina nel sangue intero.

Scopo del presente studio in vitro è misurare il potere tampone degli acidi deboli non carbonici contenuti nel sangue intero e nel plasma isolato, valutare il contributo relativo dei globuli rossi e delle proteine ​​plasmatiche ed eseguire un confronto tra pazienti settici e controlli sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20122
        • IRCCS Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno arruolati pazienti con sepsi o shock settico ricoverati in terapia intensiva. Inoltre, volontari sani reclutati da membri del personale di terapia intensiva e parenti saranno arruolati come gruppo di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti settici e volontari sani

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni e gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti settici
Pazienti con sepsi o shock settico secondo la SEPSIS-III (Singer M Jama 2016) ricoverati nell'unità di terapia intensiva generale
Test diagnostico: Determinazione in vitro del potere tampone non carbonico
Misura in vitro del potere tampone non carbonico mediante equilibratura di sangue intero e plasma isolato con miscele di gas contenenti diverse concentrazioni di anidride carbonica
Test diagnostico: Descrizione classica dello stato acido-base
Misura degli elettroliti plasmatici, della concentrazione di emoglobina, dell'albumina e dei fosfati per il calcolo delle variabili acido-base secondo l'approccio di Stewart.
Volontari sani
Soggetti senza malattie respiratorie, cardiovascolari, epatiche, renali o ematologiche note.
Test diagnostico: Determinazione in vitro del potere tampone non carbonico
Misura in vitro del potere tampone non carbonico mediante equilibratura di sangue intero e plasma isolato con miscele di gas contenenti diverse concentrazioni di anidride carbonica
Test diagnostico: Descrizione classica dello stato acido-base
Misura degli elettroliti plasmatici, della concentrazione di emoglobina, dell'albumina e dei fosfati per il calcolo delle variabili acido-base secondo l'approccio di Stewart.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potere tampone non carbonico
Lasso di tempo: 1 giorno
Potere tampone non carbonico (beta) del sangue intero e del plasma isolato [espresso come variazioni della concentrazione di bicarbonato divise per le variazioni del pH).
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forti variazioni della differenza ionica indotte dall'anidride carbonica
Lasso di tempo: 1 giorno
Variazioni nella differenza di ioni forti del sangue intero e del plasma [espressi in milliequivalenti per litro], indotte da variazioni acute in vitro dell'anidride carbonica
1 giorno
Bicarbonato Variazioni indotte dall'anidride carbonica
Lasso di tempo: 1 giorno
Variazioni nella concentrazione di bicarbonato nel sangue intero e nel plasma [espresse in milliequivalenti per litro], indotte da alterazioni acute in vitro dell'anidride carbonica
1 giorno
Albumina ossidata
Lasso di tempo: 1 giorno
Albumina ossidata [espressa come percentuale della concentrazione totale di albumina]
1 giorno
Correlazione tra valori di ematocrito e variazioni di Strong Ion Difference
Lasso di tempo: 1 giorno

Correlazione tra valori di ematocrito [espresso in percentuale] e variazioni di Strong Ion Difference [espresse in mEq/L] indotte da variazioni acute in vitro di anidride carbonica.

Variazioni acute nella pressione parziale dell'anidride carbonica causano cambiamenti nella differenza di ioni forti. L'ipotesi è che l'entità delle variazioni di Strong Ion Difference sia correlata all'ematocrito, essendo i globuli rossi la principale fonte di elettroliti. Maggiore è l'ematocrito, maggiore è la possibile variazione della differenza di ioni forti indotta da variazioni acute della pressione parziale dell'anidride carbonica.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Langer, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
  • Direttore dello studio: Antonio Pesenti, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
  • Cattedra di studio: Giacomo Grasselli, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Buffer power

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Squilibrio acido-base

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Luxembourg

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi