Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Poder amortiguador no carbónico de pacientes críticos con sepsis

Cambios en las variables ácido-base inducidas por variaciones agudas en la presión parcial de dióxido de carbono en sangre total y plasma aislado de pacientes sépticos en estado crítico y voluntarios sanos: un estudio in vitro

Las alteraciones del equilibrio ácido-base son muy frecuentes en los pacientes críticos y conocer su fisiopatología puede ser importante para mejorar el tratamiento clínico.

El organismo humano está protegido contra los trastornos ácido-base por varios mecanismos compensatorios que minimizan las variaciones de pH en caso de variaciones en el contenido de dióxido de carbono en la sangre. El objetivo del presente estudio es cuantificar el poder amortiguador, es decir, la capacidad de limitar las variaciones de pH en respuesta a los cambios de dióxido de carbono, en pacientes sépticos en estado crítico y comparar estos resultados con los datos recopilados de voluntarios sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las alteraciones del equilibrio ácido-base son muy frecuentes en los pacientes críticos y conocer su fisiopatología puede ser importante para mejorar el tratamiento clínico.

El cuerpo humano está protegido contra los trastornos acidobásicos por varios mecanismos compensatorios que minimizan las variaciones de pH en respuesta a los trastornos acidobásicos.

El presente estudio se centra en los mecanismos compensatorios agudos de los trastornos ácido-base respiratorios, es decir, acidosis respiratoria y alcalosis respiratoria. En este caso los tampones no carbónicos están constituidos por albúmina y fosfatos en plasma, con adición de hemoglobina en sangre total.

El objetivo del presente estudio in vitro es medir el poder amortiguador de los ácidos débiles no carbónicos contenidos en sangre total y plasma aislado, evaluar la contribución relativa de glóbulos rojos y proteínas plasmáticas y realizar una comparación entre pacientes sépticos y controles sanos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Milan, Italia, 20122
        • IRCCS Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán pacientes con sepsis o shock séptico ingresados ​​en la UCI. Además, los voluntarios sanos reclutados entre miembros del personal de la UCI y familiares se inscribirán como grupo de control.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sépticos y voluntarios sanos

Criterio de exclusión:

  • edad < 18 años y embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes sépticos
Pacientes con sepsis o shock séptico según el SEPSIS-III (Singer M Jama 2016) ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos general
Medida in vitro del poder tampón no carbónico mediante el equilibrado de sangre total y plasma aislado con mezclas de gases que contienen diferentes concentraciones de dióxido de carbono.
Medición de electrolitos plasmáticos, concentración de hemoglobina, albúmina y fosfatos para calcular variables ácido-base según el enfoque de Stewart.
Voluntarios sanos
Sujetos sin enfermedades respiratorias, cardiovasculares, hepáticas, renales o hematológicas conocidas.
Medida in vitro del poder tampón no carbónico mediante el equilibrado de sangre total y plasma aislado con mezclas de gases que contienen diferentes concentraciones de dióxido de carbono.
Medición de electrolitos plasmáticos, concentración de hemoglobina, albúmina y fosfatos para calcular variables ácido-base según el enfoque de Stewart.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Poder amortiguador no carbónico
Periodo de tiempo: 1 día
Poder amortiguador no carbónico (beta) de sangre total y plasma aislado [expresado como variaciones en la concentración de bicarbonato dividida por variaciones en el pH].
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variaciones de diferencia de iones fuertes inducidas por dióxido de carbono
Periodo de tiempo: 1 día
Variaciones en la diferencia de iones fuertes de sangre total y plasma [expresadas en miliequivalentes por litro], inducidas por cambios agudos in vitro de dióxido de carbono
1 día
Bicarbonato Variaciones inducidas por dióxido de carbono
Periodo de tiempo: 1 día
Variaciones en la concentración de bicarbonato de sangre total y plasma [expresadas en miliequivalentes por litro], inducidas por cambios agudos in vitro de dióxido de carbono
1 día
Albúmina oxidada
Periodo de tiempo: 1 día
Albúmina oxidada [expresada como porcentaje de la concentración total de albúmina]
1 día
Correlación entre los valores de hematocrito y las variaciones de la diferencia de iones fuertes
Periodo de tiempo: 1 día

Correlación entre los valores de hematocrito [expresado como porcentaje] y las variaciones de la diferencia de iones fuertes [expresada en mEq/L] inducidas por cambios agudos in vitro de dióxido de carbono.

Las variaciones agudas en la presión parcial del dióxido de carbono provocan cambios en la diferencia de iones fuertes. La hipótesis es que la magnitud de las variaciones de la diferencia de iones fuertes se correlaciona con el hematocrito, siendo los glóbulos rojos la principal fuente de electrolitos. Cuanto mayor sea el hematocrito, mayor será el posible cambio en la diferencia de iones fuertes inducido por variaciones agudas en la presión parcial de dióxido de carbono.

1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Langer, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
  • Director de estudio: Antonio Pesenti, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
  • Silla de estudio: Giacomo Grasselli, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Desequilibrio ácido-base

Suscribir