Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiiliton puskurivoima kriittisille sepsispotilaille

keskiviikko 24. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Muutokset happo-emäs-muuttujissa, jotka johtuvat akuuteista vaihteluista hiilidioksidin osapaineessa septisten kriittisesti sairaiden potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten kokoveressä ja eristetyssä plasmassa: in vitro -tutkimus

Happo-emästasapainon muutokset ovat erittäin yleisiä kriittisesti sairailla potilailla, ja heidän patofysiologiansa ymmärtäminen voi olla tärkeää kliinisen hoidon parantamiseksi.

Ihmiskeho on suojattu happo-emäshäiriöiltä useilla kompensaatiomekanismeilla, jotka minimoivat pH-vaihteluita veren hiilidioksidipitoisuuden vaihteluiden yhteydessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida puskuriteho eli kyky rajoittaa pH-vaihteluita vasteena hiilidioksidin muutoksiin kriittisesti sairailla septisilla potilailla ja verrata näitä tuloksia terveiltä vapaaehtoisilta kerättyihin tietoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Happo-emästasapainon muutokset ovat erittäin yleisiä kriittisesti sairailla potilailla, ja heidän patofysiologiansa ymmärtäminen voi olla tärkeää kliinisen hoidon parantamiseksi.

Ihmiskeho on suojattu happo-emäshäiriöiltä useilla kompensaatiomekanismeilla, jotka minimoivat pH-vaihteluita vasteena happo-emäsvaihteluille.

Tämä tutkimus keskittyy hengitysteiden happo-emäshäiriöiden eli hengitysteiden asidoosin ja respiratorisen alkaloosin akuutteihin kompensaatiomekanismeihin. Tässä tapauksessa ei-hiilipuskurit koostuvat plasmassa olevista albumiinista ja fosfaateista, joihin on lisätty hemoglobiinia kokoveressä.

Tämän in vitro -tutkimuksen tavoitteena on mitata kokoveren ja eristetyn plasman sisältämien ei-hiilisten heikkojen happojen puskuritehoa, arvioida punasolujen ja plasman proteiinien suhteellista vaikutusta sekä tehdä vertailu septisten potilaiden ja terveiden kontrollien välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Milan, Italia, 20122
        • IRCCS Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Teho-osastolle otetaan sepsis- tai septinen sokkipotilaat. Lisäksi terveet vapaaehtoiset, jotka on rekrytoitu teho-osaston henkilökunnasta ja sukulaisista, otetaan mukaan kontrolliryhmään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Septiset potilaat ja terveet vapaaehtoiset

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18 vuotta ja raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Septiset potilaat
Potilaat, joilla on SEPSIS-III:n (Singer M Jama 2016) mukainen sepsis tai septinen shokki, otettu yleiselle teho-osastolle
Ei-hiilipitoisen puskurin tehon mittaus in vitro tasapainottamalla kokoveri ja eristetty plasma kaasuseoksilla, jotka sisältävät erilaisia ​​hiilidioksidipitoisuuksia
Plasman elektrolyyttien, hemoglobiinipitoisuuden, albumiinin ja fosfaattien mittaaminen happo-emäsmuuttujien laskemiseksi Stewartin lähestymistavan mukaisesti.
Terveet vapaaehtoiset
Potilaat, joilla ei ole tunnettuja hengitystie-, sydän-, verisuoni-, maksa-, munuais- tai hematologisia sairauksia.
Ei-hiilipitoisen puskurin tehon mittaus in vitro tasapainottamalla kokoveri ja eristetty plasma kaasuseoksilla, jotka sisältävät erilaisia ​​hiilidioksidipitoisuuksia
Plasman elektrolyyttien, hemoglobiinipitoisuuden, albumiinin ja fosfaattien mittaaminen happo-emäsmuuttujien laskemiseksi Stewartin lähestymistavan mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiiliton puskuriteho
Aikaikkuna: 1 päivä
Kokoveren ja eristetyn plasman ei-hiilipitoinen puskuriteho (beta) [ilmaistuna bikarbonaattipitoisuuden vaihtelut jaettuna pH:n vaihteluilla).
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvat ionit Hiilidioksidin aiheuttamat erot
Aikaikkuna: 1 päivä
Kokoveren ja plasman vahvojen ionien erojen vaihtelut [ilmaistuna milliekvivalentteina litraa kohti], jotka aiheutuvat akuuteista hiilidioksidin in vitro -muutoksista
1 päivä
Bikarbonaatti Hiilidioksidin aiheuttamat vaihtelut
Aikaikkuna: 1 päivä
Kokoveren ja plasman bikarbonaattipitoisuuden vaihtelut [ilmaistuna milliekvivalentteina litraa kohti], jotka aiheutuvat hiilidioksidin akuuteista in vitro -muutoksista
1 päivä
Hapetettu albumiini
Aikaikkuna: 1 päivä
Hapetettu albumiini [ilmaistu prosentteina albumiinin kokonaispitoisuudesta]
1 päivä
Hematokriittiarvojen ja vahvojen ionien erojen vaihteluiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 päivä

Hematokriitti [ilmaistuna prosentteina] arvojen ja hiilidioksidin akuuttien in vitro -muutosten aiheuttamien voimakkaiden ionien erojen vaihteluiden [ilmaistuna mekv/l] välillä.

Hiilidioksidin osapaineen akuutit vaihtelut aiheuttavat muutoksia Vahvojen ionien erossa. Oletuksena on, että voimakkaiden ionien erojen vaihtelujen suuruus korreloi hematokriittiin, koska punasolu on tärkein elektrolyyttien lähde. Mitä korkeampi hematokriitti, sitä suurempi on hiilidioksidin osapaineen akuuttien vaihtelujen aiheuttama voimakkaiden ionien eron mahdollinen muutos.

1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Langer, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
  • Opintojohtaja: Antonio Pesenti, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
  • Opintojen puheenjohtaja: Giacomo Grasselli, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Happo-emäs-epätasapaino

Tilaa