- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03503214
Hiiliton puskurivoima kriittisille sepsispotilaille
Muutokset happo-emäs-muuttujissa, jotka johtuvat akuuteista vaihteluista hiilidioksidin osapaineessa septisten kriittisesti sairaiden potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten kokoveressä ja eristetyssä plasmassa: in vitro -tutkimus
Happo-emästasapainon muutokset ovat erittäin yleisiä kriittisesti sairailla potilailla, ja heidän patofysiologiansa ymmärtäminen voi olla tärkeää kliinisen hoidon parantamiseksi.
Ihmiskeho on suojattu happo-emäshäiriöiltä useilla kompensaatiomekanismeilla, jotka minimoivat pH-vaihteluita veren hiilidioksidipitoisuuden vaihteluiden yhteydessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida puskuriteho eli kyky rajoittaa pH-vaihteluita vasteena hiilidioksidin muutoksiin kriittisesti sairailla septisilla potilailla ja verrata näitä tuloksia terveiltä vapaaehtoisilta kerättyihin tietoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Happo-emästasapainon muutokset ovat erittäin yleisiä kriittisesti sairailla potilailla, ja heidän patofysiologiansa ymmärtäminen voi olla tärkeää kliinisen hoidon parantamiseksi.
Ihmiskeho on suojattu happo-emäshäiriöiltä useilla kompensaatiomekanismeilla, jotka minimoivat pH-vaihteluita vasteena happo-emäsvaihteluille.
Tämä tutkimus keskittyy hengitysteiden happo-emäshäiriöiden eli hengitysteiden asidoosin ja respiratorisen alkaloosin akuutteihin kompensaatiomekanismeihin. Tässä tapauksessa ei-hiilipuskurit koostuvat plasmassa olevista albumiinista ja fosfaateista, joihin on lisätty hemoglobiinia kokoveressä.
Tämän in vitro -tutkimuksen tavoitteena on mitata kokoveren ja eristetyn plasman sisältämien ei-hiilisten heikkojen happojen puskuritehoa, arvioida punasolujen ja plasman proteiinien suhteellista vaikutusta sekä tehdä vertailu septisten potilaiden ja terveiden kontrollien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20122
- IRCCS Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Septiset potilaat ja terveet vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta ja raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Septiset potilaat
Potilaat, joilla on SEPSIS-III:n (Singer M Jama 2016) mukainen sepsis tai septinen shokki, otettu yleiselle teho-osastolle
|
Ei-hiilipitoisen puskurin tehon mittaus in vitro tasapainottamalla kokoveri ja eristetty plasma kaasuseoksilla, jotka sisältävät erilaisia hiilidioksidipitoisuuksia
Plasman elektrolyyttien, hemoglobiinipitoisuuden, albumiinin ja fosfaattien mittaaminen happo-emäsmuuttujien laskemiseksi Stewartin lähestymistavan mukaisesti.
|
|
Terveet vapaaehtoiset
Potilaat, joilla ei ole tunnettuja hengitystie-, sydän-, verisuoni-, maksa-, munuais- tai hematologisia sairauksia.
|
Ei-hiilipitoisen puskurin tehon mittaus in vitro tasapainottamalla kokoveri ja eristetty plasma kaasuseoksilla, jotka sisältävät erilaisia hiilidioksidipitoisuuksia
Plasman elektrolyyttien, hemoglobiinipitoisuuden, albumiinin ja fosfaattien mittaaminen happo-emäsmuuttujien laskemiseksi Stewartin lähestymistavan mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiiliton puskuriteho
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kokoveren ja eristetyn plasman ei-hiilipitoinen puskuriteho (beta) [ilmaistuna bikarbonaattipitoisuuden vaihtelut jaettuna pH:n vaihteluilla).
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvat ionit Hiilidioksidin aiheuttamat erot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kokoveren ja plasman vahvojen ionien erojen vaihtelut [ilmaistuna milliekvivalentteina litraa kohti], jotka aiheutuvat akuuteista hiilidioksidin in vitro -muutoksista
|
1 päivä
|
|
Bikarbonaatti Hiilidioksidin aiheuttamat vaihtelut
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kokoveren ja plasman bikarbonaattipitoisuuden vaihtelut [ilmaistuna milliekvivalentteina litraa kohti], jotka aiheutuvat hiilidioksidin akuuteista in vitro -muutoksista
|
1 päivä
|
|
Hapetettu albumiini
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hapetettu albumiini [ilmaistu prosentteina albumiinin kokonaispitoisuudesta]
|
1 päivä
|
|
Hematokriittiarvojen ja vahvojen ionien erojen vaihteluiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hematokriitti [ilmaistuna prosentteina] arvojen ja hiilidioksidin akuuttien in vitro -muutosten aiheuttamien voimakkaiden ionien erojen vaihteluiden [ilmaistuna mekv/l] välillä. Hiilidioksidin osapaineen akuutit vaihtelut aiheuttavat muutoksia Vahvojen ionien erossa. Oletuksena on, että voimakkaiden ionien erojen vaihtelujen suuruus korreloi hematokriittiin, koska punasolu on tärkein elektrolyyttien lähde. Mitä korkeampi hematokriitti, sitä suurempi on hiilidioksidin osapaineen akuuttien vaihtelujen aiheuttama voimakkaiden ionien eron mahdollinen muutos. |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Langer, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
- Opintojohtaja: Antonio Pesenti, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
- Opintojen puheenjohtaja: Giacomo Grasselli, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Buffer power
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Happo-emäs-epätasapaino
-
GlaxoSmithKlineValmisHampaiden eroosio | Acid WearYhdysvallat
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyDept. of Electronics, Informatics, Bioengineering, Politecnico di Milano...Rekrytointi
-
Institut CurieValmisSkull Base Chordoma | Selkärangan ChordomaRanska
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityValmisSkull Base MeningiomaKiina
-
Vanderbilt UniversityPeruutettuAcid Aspiration -oireyhtymä
-
University Hospital HeidelbergPeruutettu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisAspiraatiokeuhkokuume | Nopea sekvenssi yleisanestesian induktio | Sellick Maneuver | Acid Aspiration -oireyhtymä | Keuhkojen aspiraatioRanska
-
Universidade de Passo FundoValmisDyspepsia | Ruoansulatuskanavan refluksitauti | Rebound Acid Hyperscretion
-
Ohio State UniversityRekrytointiKognitiivinen rajoite | Kognitiivinen heikkeneminen | Meningioma | Skull Base Meningioma | Frontaalinen meningioma | Temporaalinen meningioma | Leikkauksen jälkeinen kognitioYhdysvallat
-
Genzyme, a Sanofi CompanyLopetettuGlykogeenin varastointisairaus tyyppi II (GSD-II) | Pompen tauti | Glycogenesis 2 Acid Maltaasin puuteYhdysvallat, Israel