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敗血症の重症患者の非炭酸緩衝力

重篤な敗血症患者および健康なボランティアの全血および単離血漿中の二酸化炭素の分圧の急激な変化によって引き起こされる酸塩基変数の変化:インビトロ研究

酸塩基平衡の変化は重症患者では非常に一般的であり、その病態生理を理解することは臨床治療を改善するために重要です。

人間の生体は、二酸化炭素含有量の血液変動の場合に pH 変動を最小限に抑えるいくつかの代償メカニズムによって、酸塩基障害から保護されています。 本研究の目的は、重篤な敗血症患者の緩衝力、つまり、二酸化炭素の変化に応じて pH 変動を制限する能力を定量化し、これらの結果を健康なボランティアから収集したデータと比較することです。

調査の概要

詳細な説明

酸塩基平衡の変化は重症患者では非常に一般的であり、その病態生理を理解することは臨床治療を改善するために重要です。

人体は、酸塩基障害に反応して pH 変動を最小限に抑えるいくつかの代償メカニズムによって、酸塩基障害から保護されています。

本研究は、呼吸酸塩基障害、すなわち、呼吸アシドーシスと呼吸アルカローシスの急性代償メカニズムに焦点を当てています。 この場合、非炭酸緩衝液は、血漿中のアルブミンとリン酸塩で構成され、全血中のヘモグロビンが追加されます。

現在のインビトロ研究の目的は、全血および単離された血漿に含まれる非炭酸弱酸の緩衝力を測定し、赤血球と血漿タンパク質の相対的な寄与を評価し、敗血症患者と健康な対照との比較を行うことです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Milan、イタリア、20122
        • IRCCS Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ICUに入院した敗血症または敗血症性ショックの患者が登録されます。 さらに、ICUのスタッフメンバーとその家族から募集された健康なボランティアは、コントロールグループとして登録されます.

説明

包含基準:

  • 敗血症患者と健康なボランティア

除外基準:

  • 年齢が18歳未満で妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
敗血症患者
-SEPSIS-III(Singer M Jama 2016)による敗血症または敗血症性ショックの患者は、一般的な集中治療室に入院しました
さまざまな濃度の二酸化炭素を含むガス混合物による全血と単離血漿の平衡化による非炭酸緩衝力の in vitro 測定
スチュワートのアプローチに従って酸塩基変数を計算するための血漿電解質、ヘモグロビン濃度、アルブミンおよびリン酸塩の測定。
健康なボランティア
-既知の呼吸器、心血管、肝臓、腎臓、または血液疾患のない被験者。
さまざまな濃度の二酸化炭素を含むガス混合物による全血と単離血漿の平衡化による非炭酸緩衝力の in vitro 測定
スチュワートのアプローチに従って酸塩基変数を計算するための血漿電解質、ヘモグロビン濃度、アルブミンおよびリン酸塩の測定。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非炭酸緩衝力
時間枠:1日
全血および単離血漿の非炭酸緩衝力 (ベータ) [重炭酸塩濃度の変動を pH の変動で割ったものとして表される)。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二酸化炭素による強イオン差変動
時間枠:1日
全血と血漿の強イオン差の変動 [1 リットルあたりのミリ当量で表される]、二酸化炭素の in vitro での急激な変化によって誘発される
1日
二酸化炭素による炭酸水素塩の変化
時間枠:1日
全血および血漿中の重炭酸塩濃度の変動 [1 リットルあたりのミリ当量で表される]、二酸化炭素の in vitro での急激な変化によって引き起こされる
1日
酸化アルブミン
時間枠:1日
酸化アルブミン [総アルブミン濃度のパーセンテージとして表される]
1日
ヘマトクリット値と強イオン差変動の相関
時間枠:1日

ヘマトクリット [パーセンテージで表される] 値と、二酸化炭素の in vitro での急激な変化によって引き起こされる強イオン差の変動 [mEq/L で表される] との相関。

二酸化炭素分圧の急激な変化は、強イオン差の変化を引き起こします。 仮説は、強イオン差の変動の大きさがヘマトクリットに相関し、赤血球が電解質の主要な供給源であるというものです。 ヘマトクリットが高いほど、二酸化炭素分圧の急激な変化によって引き起こされる強イオン差の変化が大きくなります。

1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Thomas Langer, MD、Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
  • スタディディレクター:Antonio Pesenti, MD、Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
  • スタディチェア:Giacomo Grasselli, MD、Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月7日

一次修了 (実際)

2019年2月20日

研究の完了 (実際)

2019年2月20日

試験登録日

最初に提出

2018年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月18日

最初の投稿 (実際)

2018年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月24日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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