Szepszisben szenvedő, súlyosan megbetegedett betegek nem szénsav pufferereje
A szeptikus betegek és egészséges önkéntesek teljes vérében és izolált plazmájában a szén-dioxid parciális nyomásának akut ingadozása által kiváltott sav-bázis változók változásai: in-vitro vizsgálat
A sav-bázis egyensúly megváltozása nagyon gyakori kritikus állapotú betegeknél, és patofiziológiájuk megértése fontos lehet a klinikai kezelés javítása érdekében.
Az emberi szervezetet számos kompenzációs mechanizmus védi a sav-bázis zavarokkal szemben, amelyek minimálisra csökkentik a pH-változást a vér szén-dioxid-tartalmának változása esetén. A jelen tanulmány célja a pufferteljesítmény számszerűsítése, azaz a pH-változások szén-dioxid-változásokra adott válaszként való korlátozásának képessége kritikus állapotú szeptikus betegeknél, és összehasonlítani ezeket az eredményeket egészséges önkéntesektől gyűjtött adatokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A sav-bázis egyensúly megváltozása nagyon gyakori kritikus állapotú betegeknél, és patofiziológiájuk megértése fontos lehet a klinikai kezelés javítása érdekében.
Az emberi testet számos kompenzációs mechanizmus védi a sav-bázis rendellenességekkel szemben, amelyek minimalizálják a pH-változásokat a sav-bázis eltérésekre adott válaszként.
Jelen tanulmány a légúti sav-bázis eltérések, azaz a légúti acidózis és a légúti alkalózis akut kompenzációs mechanizmusaira összpontosít. Ebben az esetben a nem szénsavas puffereket a plazmában lévő albumin és foszfátok alkotják, a teljes vérben lévő hemoglobin hozzáadásával.
Jelen in vitro vizsgálat célja a teljes vérben és izolált plazmában található nem szénsav gyenge savak puffererejének mérése, a vörösvértestek és plazmafehérjék relatív hozzájárulásának felmérése, valamint a szeptikus betegek és az egészséges kontrollok összehasonlítása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20122
- IRCCS Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szeptikus betegek és egészséges önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- életkor <18 év és terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szeptikus betegek
A SEPSIS-III (Singer M Jama 2016) szerinti szepszisben vagy szeptikus sokkban szenvedő betegek az általános intenzív osztályra kerültek.
|
A nem-karbon pufferteljesítmény in vitro mérése a teljes vér és az izolált plazma különböző koncentrációjú szén-dioxidot tartalmazó gázkeverékekkel történő egyensúlyozásával
Plazma elektrolitok, hemoglobin koncentráció, albumin és foszfátok mérése sav-bázis változók kiszámításához Stewart megközelítése szerint.
|
|
Egészséges önkéntesek
Ismert légzőszervi, szív- és érrendszeri, máj-, vese- vagy hematológiai betegségekben nem szenvedők.
|
A nem-karbon pufferteljesítmény in vitro mérése a teljes vér és az izolált plazma különböző koncentrációjú szén-dioxidot tartalmazó gázkeverékekkel történő egyensúlyozásával
Plazma elektrolitok, hemoglobin koncentráció, albumin és foszfátok mérése sav-bázis változók kiszámításához Stewart megközelítése szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem-karbon puffer teljesítmény
Időkeret: 1 nap
|
A teljes vér és az izolált plazma nem-karbon pufferteljesítménye (béta) [a bikarbonát-koncentráció változásaként kifejezve, osztva a pH változásaival).
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erős ion Szén-dioxid által kiváltott eltérések
Időkeret: 1 nap
|
A teljes vér és a plazma erős ion-különbségének változásai [milliekvivalens per literben kifejezve], amelyet a szén-dioxid akut in vitro változásai okoznak
|
1 nap
|
|
Bikarbonát Szén-dioxid által kiváltott variációk
Időkeret: 1 nap
|
A teljes vér és a plazma bikarbonát-koncentrációjának változásai [milliekvivalens per literben kifejezve], amelyet a szén-dioxid akut in vitro változásai okoznak
|
1 nap
|
|
Oxidált albumin
Időkeret: 1 nap
|
Oxidált albumin [a teljes albuminkoncentráció százalékában kifejezve]
|
1 nap
|
|
Összefüggés a hematokrit értékek és az Erős Ion-különbség eltérései között
Időkeret: 1 nap
|
Korreláció a hematokrit [százalékban kifejezve] értékei és a szén-dioxid akut in vitro változásai által kiváltott erős ionkülönbség-változások [mEq/L-ben kifejezve] között. A szén-dioxid parciális nyomásának akut ingadozása megváltoztatja az erős ionok különbségét. A hipotézis az, hogy az Erős Ion-különbség variációk nagysága korrelál a hematokrit értékkel, mivel a vörösvértestek az elektrolitok fő forrása. Minél magasabb a hematokrit, annál nagyobb az Erős Ion-különbség lehetséges változása, amelyet a szén-dioxid parciális nyomásának akut változásai okoznak. |
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Langer, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
- Tanulmányi igazgató: Antonio Pesenti, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
- Tanulmányi szék: Giacomo Grasselli, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Buffer power
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sav-bázis egyensúlyhiány
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandJelentkezés meghívóval
-
Taipei Medical University WanFang HospitalBefejezveAC ízületi diszlokációTajvan
-
University of TurkuBefejezveAC ízületi diszlokációFinnország
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesIsmeretlenVízszintes strabismus magas AC/A aránnyalIrán, Iszlám Köztársaság
-
Eleven BiotherapeuticsBefejezveAllergiás kötőhártya-gyulladás (AC)Egyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Jelentkezés meghívóvalHipertrófiás kardiomiopátia (HCM) | Hosszú QT-szindróma (LQTS) | Katekolaminerg polimorf kamrai tachycardia (CPVT) | Öröklött szívritmuszavarok | Brugada-szindróma (BrS) | Korai repolarizációs szindróma (ERS) | Aritmogén kardiomiopátia (AC, ARVD/C) | Kitágult kardiomiopátia (DCM) | Izomdisztrófiák (Duchenne... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Scientific Institute San RaffaeleToborzásHipertrófiás kardiomiopátia (HCM) | Peripartum cardiomyopathia | Restrikciós kardiomiopátia | Bal kamrai nem tömörítés | Nem ischaemiás kardiomiopátia | Aritmogén kardiomiopátia (AC, ARVD/C) | Kitágult kardiomiopátia (DCM) | Anderson-Fabry-kór | Aritmogén mitrális billentyű prolapsus | Aritmiás és gyulladásos... és egyéb feltételekOlaszország