- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03503214
중증 패혈증 환자의 비탄산 완충력
패혈성 중환자 및 건강한 지원자의 전혈 및 분리혈장 내 이산화탄소 분압의 급성 변화에 따른 산-염기 변수의 변화: 체외 연구
산-염기 평형의 변화는 위독한 환자에게 매우 흔하며 그들의 병태생리학을 이해하는 것이 임상 치료를 개선하는 데 중요할 수 있습니다.
인간 유기체는 이산화탄소 함량의 혈액 변화의 경우 pH 변화를 최소화하는 몇 가지 보상 메커니즘에 의해 산-염기 장애로부터 보호됩니다. 본 연구의 목적은 위독한 패혈증 환자에서 완충력, 즉 이산화탄소 변화에 반응하여 pH 변화를 제한하는 능력을 정량화하고 이러한 결과를 건강한 지원자로부터 수집한 데이터와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
산-염기 평형의 변화는 위독한 환자에게 매우 흔하며 그들의 병태생리학을 이해하는 것이 임상 치료를 개선하는 데 중요할 수 있습니다.
인체는 산-염기 장애에 대한 반응으로 pH 변화를 최소화하는 몇 가지 보상 메커니즘에 의해 산-염기 장애로부터 보호됩니다.
본 연구는 호흡 산-염기 장애, 즉 호흡 산증 및 호흡 알칼리증의 급성 보상 메커니즘에 초점을 맞춥니다. 이 경우 비탄산 완충액은 혈장의 알부민과 인산염으로 구성되며 전혈의 헤모글로빈이 추가됩니다.
현재 체외 연구의 목적은 전혈 및 분리된 혈장에 포함된 비탄산 약산의 완충력을 측정하고, 적혈구 및 혈장 단백질의 상대적 기여도를 평가하고, 패혈증 환자와 건강한 대조군 사이의 비교를 수행하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20122
- IRCCS Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 패혈증 환자 및 건강한 지원자
제외 기준:
- 18세 미만 및 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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패혈증 환자
일반 중환자실에 입원한 SEPSIS-III(Singer M Jama 2016)에 따른 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자
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다양한 농도의 이산화탄소를 포함하는 가스 혼합물로 전혈 및 분리 혈장의 평형화를 통한 비탄산 완충력의 체외 측정
Stewart의 접근법에 따라 산-염기 변수를 계산하기 위한 혈장 전해질, 헤모글로빈 농도, 알부민 및 인산염 측정.
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건강한 자원봉사자
알려진 호흡기, 심혈관, 간, 신장 또는 혈액학적 질환이 없는 피험자.
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다양한 농도의 이산화탄소를 포함하는 가스 혼합물로 전혈 및 분리 혈장의 평형화를 통한 비탄산 완충력의 체외 측정
Stewart의 접근법에 따라 산-염기 변수를 계산하기 위한 혈장 전해질, 헤모글로빈 농도, 알부민 및 인산염 측정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비탄산 완충력
기간: 1 일
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전혈 및 분리 혈장의 비탄산 완충력(베타)[중탄산염 농도의 변화를 pH 변화로 나눈 값으로 표시됨].
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이산화탄소에 의해 유도된 강이온 차이 변화
기간: 1 일
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전혈과 혈장의 강이온의 변화[리터당 밀리당량으로 표시], 급격한 체외 이산화탄소 변화에 의해 유도됨
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1 일
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이산화탄소에 의해 유도된 중탄산염 변이
기간: 1 일
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전혈 및 혈장의 중탄산염 농도 변화[리터당 밀리당량으로 표시], 급격한 시험관 내 이산화탄소 변화에 의해 유도됨
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1 일
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산화 알부민
기간: 1 일
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산화 알부민 [총 알부민 농도의 백분율로 표시]
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1 일
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헤마토크리트 값과 강한 이온 차이 변화 사이의 상관관계
기간: 1 일
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헤마토크리트[백분율로 표시] 값과 이산화탄소의 급성 시험관 내 변화에 의해 유발된 강한 이온 차이 변화[mEq/L로 표시] 사이의 상관관계. 이산화탄소 분압의 급격한 변화는 강한 이온 차이의 변화를 유발합니다. 가설은 Strong Ion Difference 변화의 크기가 헤마토크릿과 상관관계가 있다는 것입니다. 적혈구가 전해질의 주요 공급원이기 때문입니다. 헤마토크릿이 높을수록 이산화탄소 분압의 급격한 변화에 의해 유발되는 강한 이온 차이의 변화 가능성이 높습니다. |
1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Langer, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
- 연구 책임자: Antonio Pesenti, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
- 연구 의자: Giacomo Grasselli, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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