中风患者的 RehabTouch 家庭疗法
2022年1月10日 更新者：Flint Rehabilitation Devices, LLC
RehabTouch：用于中风后手、手臂、躯干和腿部康复的混合现实健身房
与传统的桌面锻炼计划相比，我们将研究新开发的锻炼设备 (RehabTouch) 对中风后亚急性期患者的疗效。
RehabTouch 使用嵌入式传感器，可以跟踪和记录患者在执行计算机上描述的锻炼时的方向和运动程度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Downey、California、美国、90242
- Rancho Research Institute, Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：18至85岁
- 通过临床量表测量上肢无力
- 受影响的上肢没有中度至重度疼痛
- 能够理解操作 RehabTouch 的说明
排除标准：
- 并发严重的医疗问题、视力缺陷、严重忽视或失用症
- 参加其他治疗研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：RehabTouch 锻炼计划
参与者将通过与 RehabTouch 圆盘互动来进行有针对性的运动练习，如在计算机上所描述和监控的那样。
参与者将被要求连续 3 周每周至少锻炼 3 小时。
|
使用运动感应设备和计算机进行锻炼
其他名称：
|
|
有源比较器：常规桌面锻炼程序
传统的桌面锻炼计划是在一本小册子中描述的传统锻炼计划，类似于在中风患者出院时提供给他们的典型计划。
参与者将被要求连续 3 周每周至少 3 小时进行这些练习。
|
按照打印的练习表进行练习
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer 手臂运动评分从基线到治疗后一个月的变化
大体时间：从基线到治疗后一个月
|
Fugl-Meyer 手臂运动评分是一种特定于中风的、基于表现的损伤指数，它测量 33 种手臂运动模式，每个模式基于 0 到 2 的等级，总可能得分为 66。
对于每个运动模式，零分意味着参与者无法执行该运动模式； 2 分表示参与者完美地执行了运动模式。
|
从基线到治疗后一个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
盒子和积木测试分数的变化
大体时间：从基线到治疗后一个月
|
Box & Blocks 测试 (BBT) 分数通过指导个人尽可能多地移动积木，一次一个，从一个隔间移动到另一个隔间 60 秒来评估手部功能和抓握能力。
BBT 是通过计算在一分钟的试用期内从一个隔间转移到另一个隔间的块数来评分的。
|
从基线到治疗后一个月
|
|
10 米步行测试
大体时间：从基线到治疗后一个月
|
10MWT 以米/秒为单位评估短时间内的步行速度。
|
从基线到治疗后一个月
|
|
电机活动日志
大体时间：治疗后一个月
|
电机活动日志 (MAL) 是一种半结构化访谈，用于评估偏瘫中风后的手臂功能。
要求个人在 28 项日常功能性任务中以 0-5 分制对运动质量 (QOM) 和运动量 (AOM) 进行评分。
对于 QOM 子量表，0 表示无法使用受影响的手臂执行活动，而 5 表示使用受影响的手臂的正常能力。
对于 AOM 量表，0 表示从不使用受影响的手臂执行活动，5 表示始终使用受影响的手臂执行活动。
|
治疗后一个月
|
|
视觉模拟疼痛量表
大体时间：从基线到治疗后一个月
|
用于评估疼痛的标准模拟量表，范围从 0 到 10。
|
从基线到治疗后一个月
|
|
改良 Ashworth 痉挛量表
大体时间：从基线到治疗后一个月
|
改良 Ashworth 痉挛 (MAS) 量表测量中枢神经系统病变患者的痉挛状态。
测试对不同速度的关节被动运动的抵抗力，分别对屈曲和伸展运动进行评分。
每个运动方向和关节的分数范围为 0-5，有 6 种选择。
0 分表示运动期间音调没有增加。
5 分表示在被动运动期间肢体僵硬。
|
从基线到治疗后一个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susan Shaw, MD、Rancho Research Institute, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月31日
研究完成 (实际的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2018年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月18日
首次发布 (实际的)
2018年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月10日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.