Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RehabTouch hjemmeterapi til patienter med slagtilfælde

10. januar 2022 opdateret af: Flint Rehabilitation Devices, LLC

RehabTouch: Et træningscenter med blandet virkelighed til rehabilitering af hænder, arme, krop og ben efter et slagtilfælde

Vi vil undersøge effektiviteten af ​​et nyudviklet træningsapparat (RehabTouch) til personer i det subakutte stadie efter et slagtilfælde sammenlignet med et traditionelt bordtræningsprogram. RehabTouch bruger indlejrede sensorer, der kan spore og registrere patientens retning og bevægelsesgrad, når de udfører øvelser beskrevet på en computer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Downey, California, Forenede Stater, 90242
        • Rancho Research Institute, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18 til 85 år
  • Svaghed i øvre ekstremiteter målt på en klinisk skala
  • Fravær af moderat til svær smerte på berørt overekstremitet
  • Kan forstå instruktionerne til betjening af RehabTouch

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidige alvorlige medicinske problemer, synsforstyrrelser, alvorlig omsorgssvigt eller apraksi
  • Tilmelding til andre terapistudier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RehabTouch træningsprogram
Deltagerne vil udføre målrettede bevægelsesøvelser ved at interagere med RehabTouch-pukkene, som beskrevet og overvåget på en computer. Deltagerne vil blive bedt om at træne mindst 3 timer om ugen i 3 på hinanden følgende uger.
Træn ved hjælp af bevægelsessensorer og en computer
Andre navne:
  • FitMi
Aktiv komparator: Traditionelt bordtræningsprogram
Konventionelt bordtræningsprogram er et traditionelt træningsprogram beskrevet i et hæfte svarende til det, der typisk gives til patienter med slagtilfælde, når de udskrives fra hospitalet. Deltagerne vil blive bedt om at udføre disse øvelser mindst 3 timer om ugen i 3 på hinanden følgende uger.
Træn efter trykte ark med øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Fugl-Meyer Arm Motor Score fra baseline til en måned efter terapi
Tidsramme: Fra baseline til en måneds efterbehandling
Fugl-Meyer Arm Motor Score er et slagspecifikt, præstationsbaseret svækkelsesindeks, som måler 33 armbevægelsesmønstre baseret på en skala fra 0 til 2 hver, for en samlet mulig score på 66. For hvert bevægelsesmønster betyder en score på nul, at deltageren ikke er i stand til at udføre bevægelsesmønsteret; en score på 2 betyder, at deltageren udførte bevægelsesmønstrene fejlfrit.
Fra baseline til en måneds efterbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Box and Blocks Test Score
Tidsramme: Fra baseline til en måneds efterbehandling
Box & Blocks Test (BBT) score vurderer håndens funktion og gribeevne ved at instruere en person i at flytte så mange blokke som muligt, én ad gangen, fra det ene rum til det andet i en periode på 60 sekunder. BBT scores ved at tælle antallet af blokke, der føres over skillevæggen fra det ene rum til det andet i løbet af prøveperioden på et minut.
Fra baseline til en måneds efterbehandling
10 meter gangtest
Tidsramme: Fra baseline til en måneds efterbehandling
10MWT vurderer ganghastigheden i meter per sekund over en kort varighed.
Fra baseline til en måneds efterbehandling
Motorisk aktivitetslog
Tidsramme: En måneds efterbehandling
Motorisk aktivitetslog (MAL) er et semistruktureret interview til vurdering af armfunktion efter hemiparetisk slagtilfælde. Individer bliver bedt om at bedømme bevægelseskvalitet (QOM) og mængden af ​​bevægelse (AOM) under 28 daglige funktionelle opgaver på en 0-5-skala. For QOM-underskalaen repræsenterer 0 en manglende evne til at bruge den berørte arm til at udføre en aktivitet, mens 5 repræsenterer en normal evne til at bruge den berørte arm. For AOM-skalaen repræsenterer 0 aldrig at bruge den berørte arm til at udføre aktiviteten, og 5 angiver altid at bruge den berørte arm til at udføre aktiviteten.
En måneds efterbehandling
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: Fra baseline til en måneds efterbehandling
En standard analog skala, der går fra 0 til 10 til vurdering af smerte.
Fra baseline til en måneds efterbehandling
Modificeret Ashworth Spasticitetsskala
Tidsramme: Fra baseline til en måneds efterbehandling
Modified Ashworth Spasticity (MAS)-skalaen måler spasticitet hos patienter med læsioner i centralnervesystemet. Tester modstand mod passiv bevægelse omkring et led med forskellige grader af hastighed, med bevægelser i fleksion og ekstension scoret separat. Scorer for hver bevægelsesretning og led varierer fra 0-5, med 6 valg. En score på 0 indikerer ingen stigning i tone under bevægelse. En score på 5 indikerer, at lemmen var stiv under den passive bevægelse.
Fra baseline til en måneds efterbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Shaw, MD, Rancho Research Institute, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2018

Først opslået (Faktiske)

20. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R44AG059256-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebralt slagtilfælde

3
Abonner