Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí terapie RehabTouch pro pacienty s mrtvicí

10. ledna 2022 aktualizováno: Flint Rehabilitation Devices, LLC

RehabTouch: Tělocvična se smíšenou realitou pro rehabilitaci rukou, paží, trupu a nohou po mrtvici

Budeme zkoumat účinnost nově vyvinutého cvičebního zařízení (RehabTouch) pro lidi v subakutní fázi po cévní mozkové příhodě ve srovnání s tradičním stolním cvičebním programem. RehabTouch využívá vestavěné senzory, které dokážou sledovat a zaznamenávat směr a míru pohybu pacienta při provádění cvičení popsaných na počítači.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Downey, California, Spojené státy, 90242
        • Rancho Research Institute, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18 až 85 let
  • Slabost horních končetin měřená klinickou stupnicí
  • Absence střední až silné bolesti na postižené horní končetině
  • Schopný porozumět pokynům k obsluze RehabTouch

Kritéria vyloučení:

  • Současné vážné zdravotní problémy, zrakové deficity, těžké zanedbávání nebo apraxie
  • Zápis do dalších terapeutických studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební program RehabTouch
Účastníci budou provádět cílená pohybová cvičení interakcí s puky RehabTouch, jak je popsáno a monitorováno na počítači. Účastníci budou požádáni, aby cvičili alespoň 3 hodiny týdně po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů.
Přístroj: RehabTouch
Cvičení s použitím zařízení na snímání pohybu a počítače
Ostatní jména:
  • FitMi
Aktivní komparátor: Konvenční stolní cvičební program
Konvenční stolní cvičební program je tradiční cvičební program popsaný v brožuře, který je podobný tomu, který se běžně poskytuje pacientům s cévní mozkovou příhodou po propuštění z nemocnice. Účastníci budou požádáni, aby tato cvičení prováděli alespoň 3 hodiny týdně po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů.
Jiný: Konvenční stolní cvičební program
Cvičení podle vytištěných listů cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v motorickém skóre Fugl-Meyerových paží ze základní linie na jeden měsíc po terapii
Časové okno: Od základního stavu po měsíční poterapii
Fugl-Meyerovo skóre motoriky paže je index postižení specifický pro mrtvici, založený na výkonu, který měří 33 vzorců pohybu paží na stupnici od 0 do 2 pro každý z nich, takže celkové možné skóre je 66. Pro každý pohybový vzor znamená skóre nula, že účastník není schopen provést pohybový vzor; skóre 2 znamená, že účastník provedl pohybové vzorce bezchybně.
Od základního stavu po měsíční poterapii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre testu boxů a bloků
Časové okno: Od základního stavu po měsíční poterapii
Skóre Box & Blocks Test (BBT) hodnotí funkci ruky a schopnost úchopu tím, že instruuje jednotlivce, aby přemístil co nejvíce bloků, jeden po druhém, z jednoho oddílu do druhého po dobu 60 sekund. BBT se hodnotí počítáním počtu bloků přenesených přes přepážku z jednoho oddílu do druhého během jednominutové zkušební doby.
Od základního stavu po měsíční poterapii
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Od základního stavu po měsíční poterapii
10MWT hodnotí rychlost chůze v metrech za sekundu během krátké doby.
Od základního stavu po měsíční poterapii
Protokol motorické činnosti
Časové okno: Jednoměsíční postterapie
Záznam motorické aktivity (MAL) je polostrukturovaný rozhovor k posouzení funkce paže po hemiparetické cévní mozkové příhodě. Jednotlivci jsou požádáni, aby hodnotili kvalitu pohybu (QOM) a množství pohybu (AOM) během 28 denních funkčních úkolů na stupnici 0-5 bodů. Pro subškálu QOM 0 představuje neschopnost používat postiženou paži k provádění činnosti, zatímco 5 představuje normální schopnost používat postiženou paži. Na stupnici AOM 0 znamená nikdy nepoužít postiženou paži k provedení aktivity a 5 znamená vždy použít postiženou paži k provedení aktivity.
Jednoměsíční postterapie
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: Od základního stavu po měsíční poterapii
Standardní analogová stupnice, která se pohybuje od 0 do 10 pro hodnocení bolesti.
Od základního stavu po měsíční poterapii
Modifikovaná Ashworthova stupnice spasticity
Časové okno: Od základního stavu po měsíční poterapii
Modifikovaná Ashworthova škála spasticity (MAS) měří spasticitu u pacientů s lézemi centrálního nervového systému. Testuje odolnost vůči pasivnímu pohybu kolem kloubu s různým stupněm rychlosti, přičemž pohyby ve flexi a extenzi se hodnotí samostatně. Skóre pro každý směr pohybu a kloub se pohybuje od 0 do 5, se 6 možnostmi. Skóre 0 znamená žádné zvýšení tónu během pohybu. Skóre 5 znamená, že končetina byla během pasivního pohybu ztuhlá.
Od základního stavu po měsíční poterapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Flint Rehabilitation Devices, LLC

Spolupracovníci

Rancho Research Institute, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Shaw, MD, Rancho Research Institute, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R44AG059256-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozková mrtvice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit