뇌졸중 환자를 위한 RehabTouch 홈 테라피
2022년 1월 10일 업데이트: Flint Rehabilitation Devices, LLC
RehabTouch: 뇌졸중 후 손, 팔, 몸통 및 다리 재활을 위한 혼합 현실 체육관
기존 탁상 운동 프로그램과 비교하여 뇌졸중 후 아급성 단계에 있는 사람들을 위해 새로 개발된 운동 장치(RehabTouch)의 효능을 조사합니다.
RehabTouch는 컴퓨터에 설명된 운동을 수행할 때 환자의 방향과 움직임 정도를 추적하고 기록할 수 있는 내장 센서를 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Downey, California, 미국, 90242
- Rancho Research Institute, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 18세 ~ 85세
- 임상 척도에 의해 측정된 상지 약화
- 영향을 받은 상지에 중등도에서 중증의 통증이 없음
- RehabTouch 작동 지침을 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 동시 심각한 의학적 문제, 시각 장애, 심각한 방치 또는 실행증
- 다른 치료 연구에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RehabTouch 운동 프로그램
참가자는 컴퓨터에서 설명되고 모니터링되는 대로 RehabTouch 퍽과 상호 작용하여 목표 이동 운동을 수행합니다.
참가자는 연속 3주 동안 주당 최소 3시간 운동해야 합니다.
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움직임 감지 장치와 컴퓨터를 이용한 운동
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존 탁상 운동 프로그램
기존의 탁상 운동 프로그램은 뇌졸중 환자가 퇴원할 때 제공되는 일반적인 것과 유사한 소책자에 설명된 전통적인 운동 프로그램입니다.
참가자는 연속 3주 동안 주당 최소 3시간씩 이러한 운동을 수행해야 합니다.
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인쇄된 연습 시트에 따라 연습
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 치료 후 1개월까지의 Fugl-Meyer 팔 운동 점수의 변화
기간: 기준선에서 치료 후 1개월까지
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Fugl-Meyer Arm Motor Score는 0에서 2까지의 척도를 기준으로 33개의 팔 움직임 패턴을 측정하여 총 가능한 점수 66점에 대해 스트로크별 성능 기반 손상 지수입니다.
각 동작 패턴에 대해 0점은 참가자가 동작 패턴을 수행할 수 없음을 의미합니다. 2점은 참가자가 움직임 패턴을 완벽하게 수행했음을 의미합니다.
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기준선에서 치료 후 1개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상자 및 블록 시험 점수의 변화
기간: 기준선에서 치료 후 1개월까지
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BBT(Box & Blocks Test) 점수는 개인에게 60초 동안 한 구획에서 다른 구획으로 가능한 한 많은 블록을 한 번에 하나씩 이동하도록 지시하여 손 기능과 쥐는 능력을 평가합니다.
BBT는 1분의 시험 기간 동안 파티션을 통해 한 구획에서 다른 구획으로 운반되는 블록 수를 세어 점수를 매깁니다.
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기준선에서 치료 후 1개월까지
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10미터 걷기 테스트
기간: 기준선에서 치료 후 1개월까지
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10MWT는 짧은 기간 동안 초당 미터 단위로 보행 속도를 평가합니다.
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기준선에서 치료 후 1개월까지
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모터 활동 로그
기간: 치료 후 1개월
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MAL(Motor Activity Log)은 편마비 뇌졸중 후 팔 기능을 평가하기 위한 반구조화된 인터뷰입니다.
개인은 0-5점 척도에서 28개의 일일 기능 작업 중에 움직임의 질(QOM)과 움직임의 양(AOM)을 평가하도록 요청받습니다.
QOM 하위 척도의 경우 0은 영향을 받은 팔을 사용하여 활동을 수행할 수 없음을 나타내고 5는 영향을 받은 팔을 사용할 수 있는 정상적인 능력을 나타냅니다.
AOM 척도에서 0은 활동을 수행하기 위해 환측 팔을 전혀 사용하지 않음을 나타내고 5는 활동을 수행하기 위해 항상 환측 팔을 사용함을 나타냅니다.
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치료 후 1개월
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시각적 아날로그 통증 척도
기간: 기준선에서 치료 후 1개월까지
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통증 평가를 위한 0에서 10까지의 표준 아날로그 척도.
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기준선에서 치료 후 1개월까지
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수정된 애쉬워스 경직 척도
기간: 기준선에서 치료 후 1개월까지
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MAS(Modified Ashworth Spasticity) 척도는 중추신경계 병변이 있는 환자의 경련을 측정합니다.
다양한 속도의 관절에 대한 수동적 움직임에 대한 저항을 테스트하며, 굴곡 및 신전 움직임은 별도로 채점됩니다.
각 이동 방향 및 관절 범위에 대한 점수는 0-5이며 6가지 선택이 있습니다.
점수 0은 움직임 중에 톤이 증가하지 않음을 나타냅니다.
5점은 수동적 움직임 동안 팔다리가 경직되었음을 나타냅니다.
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기준선에서 치료 후 1개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan Shaw, MD, Rancho Research Institute, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병