Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RehabTouch hemterapi för strokepatienter

10 januari 2022 uppdaterad av: Flint Rehabilitation Devices, LLC

RehabTouch: Ett gym med blandad verklighet för rehabilitering av händer, armar, bål och ben efter stroke

Vi kommer att undersöka effekten av en nyutvecklad träningsapparat (RehabTouch) för personer i det subakuta skedet efter en stroke jämfört med ett traditionellt träningsprogram för bordsskivor. RehabTouch använder inbyggda sensorer som kan spåra och registrera patientens riktning och rörelsegrad när de utför övningar som beskrivs på en dator.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Downey, California, Förenta staterna, 90242
        • Rancho Research Institute, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18 till 85 år
  • Svaghet i övre extremiteter mätt med en klinisk skala
  • Frånvaro av måttlig till svår smärta på den drabbade övre extremiteten
  • Kunna förstå instruktionerna för att använda RehabTouch

Exklusions kriterier:

  • Samtidiga allvarliga medicinska problem, synstörningar, allvarlig vanvård eller apraxi
  • Anmälan till andra terapistudier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: RehabTouch träningsprogram
Deltagarna kommer att utföra riktade rörelseövningar genom att interagera med RehabTouch-puckarna, som beskrivs och övervakas på en dator. Deltagarna kommer att uppmanas att träna minst 3 timmar per vecka under 3 på varandra följande veckor.
Träna med hjälp av rörelsesensorer och en dator
Andra namn:
  • FitMi
Aktiv komparator: Konventionellt träningsprogram för bordsskivor
Konventionellt träningsprogram för bordsskivor är ett traditionellt träningsprogram som beskrivs i ett häfte som liknar det som vanligtvis ges till strokepatienter vid utskrivning från sjukhuset. Deltagarna kommer att uppmanas att utföra dessa övningar minst 3 timmar per vecka under 3 på varandra följande veckor.
Träna efter tryckta övningsblad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Fugl-Meyer Arm Motor Score från baslinje till en månad efter terapi
Tidsram: Från baslinje till en månad efter terapi
Fugl-Meyer Arm Motor Score är ett slagspecifikt, prestationsbaserat funktionsnedsättningsindex som mäter 33 armrörelsemönster baserat på en skala från 0 till 2 vardera, för en total möjlig poäng på 66. För varje rörelsemönster betyder nollpoängen att deltagaren inte kan utföra rörelsemönstret; en poäng på 2 betyder att deltagaren utförde rörelsemönstren felfritt.
Från baslinje till en månad efter terapi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i Box och Blocks Testresultat
Tidsram: Från baslinje till en månad efter terapi
Box & Blocks Test (BBT) poäng bedömer handens funktion och greppförmåga genom att instruera en individ att flytta så många block som möjligt, ett i taget, från ett fack till ett annat under en period av 60 sekunder. BBT poängsätts genom att räkna antalet block som transporteras över partitionen från en avdelning till den andra under en minuts provperiod.
Från baslinje till en månad efter terapi
10 meters gångtest
Tidsram: Från baslinje till en månad efter terapi
10MWT bedömer gånghastighet i meter per sekund under en kort tidsperiod.
Från baslinje till en månad efter terapi
Motoraktivitetslogg
Tidsram: En månad efter terapi
Motor Activity Log (MAL) är en semistrukturerad intervju för att bedöma armfunktion efter hemiparetisk stroke. Individer uppmanas att betygsätta rörelsekvalitet (QOM) och Mängd av rörelse (AOM) under 28 dagliga funktionella uppgifter på en 0-5-gradig skala. För QOM-subskalan representerar 0 en oförmåga att använda den drabbade armen för att utföra en aktivitet, medan 5 representerar en normal förmåga att använda den drabbade armen. För AOM-skalan representerar 0 att man aldrig använder den drabbade armen för att utföra aktiviteten, och 5 indikerar att man alltid använder den drabbade armen för att utföra aktiviteten.
En månad efter terapi
Visual Analog Pain Scale
Tidsram: Från baslinje till en månad efter terapi
En standard analog skala som sträcker sig från 0 till 10 för att bedöma smärta.
Från baslinje till en månad efter terapi
Modifierad Ashworth Spasticitetsskala
Tidsram: Från baslinje till en månad efter terapi
Den modifierade Ashworth Spasticity-skalan (MAS) mäter spasticitet hos patienter med lesioner i det centrala nervsystemet. Testar motstånd mot passiv rörelse kring en led med varierande hastighet, med rörelser i flexion och extension poängsatta separat. Poäng för varje rörelseriktning och led varierar från 0-5, med 6 val. En poäng på 0 indikerar ingen ökning av tonen under rörelse. En poäng på 5 indikerar att lemmen var stel under den passiva rörelsen.
Från baslinje till en månad efter terapi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Susan Shaw, MD, Rancho Research Institute, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2018

Första postat (Faktisk)

20 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1R44AG059256-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral stroke

3
Prenumerera