RehabTouch otthoni terápia stroke-os betegek számára
2022. január 10. frissítette: Flint Rehabilitation Devices, LLC
RehabTouch: Vegyes valóságú edzőterem a kezek, karok, törzs és lábak stroke utáni rehabilitációjához
Megvizsgáljuk egy újonnan kifejlesztett edzőeszköz (RehabTouch) hatékonyságát a stroke utáni szubakut stádiumban lévő emberek számára a hagyományos asztali edzésprogramhoz képest.
A RehabTouch beépített érzékelőket használ, amelyek nyomon követhetik és rögzíthetik a páciens mozgásának irányát és mértékét, miközben a számítógépen leírt gyakorlatokat végzi.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Downey, California, Egyesült Államok, 90242
- Rancho Research Institute, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 18-85 év
- A felső végtag gyengesége klinikai skálával mérve
- Mérsékelt vagy erős fájdalom hiánya az érintett felső végtagon
- Képes megérteni a RehabTouch kezeléséhez szükséges utasításokat
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű súlyos egészségügyi problémák, látászavarok, súlyos elhanyagolás vagy apraxia
- Beiratkozás más terápiás tanulmányokra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: RehabTouch edzésprogram
A résztvevők célzott mozgásgyakorlatokat hajtanak végre a RehabTouch korongokkal való interakcióval, a leírtak szerint és számítógépen figyelve.
A résztvevőknek legalább heti 3 órát kell gyakorolniuk 3 egymást követő héten.
|
Gyakoroljon mozgásérzékelő eszközökkel és számítógéppel
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos asztali edzésprogram
A hagyományos asztali edzésprogram egy füzetben leírt hagyományos edzésprogram, amely hasonló ahhoz, amit a stroke-os betegeknek a kórházból való hazabocsátáskor nyújtanak.
A résztvevőket arra kérik, hogy ezeket a gyakorlatokat legalább heti 3 órában végezzék el 3 egymást követő héten.
|
Gyakorlat a nyomtatott gyakorlatlapok után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Fugl-Meyer kar motoros pontszámának változása az alapértékről a terápia utáni egy hónapra
Időkeret: A kiindulási állapottól a terápia utáni egy hónapig
|
A Fugl-Meyer Arm Motor Score egy ütés-specifikus, teljesítmény alapú károsodási index, amely 33 karmozgási mintát mér, egyenként 0-tól 2-ig terjedő skálán, a lehetséges összpontszám pedig 66.
Minden egyes mozgásmintánál a nulla pontszám azt jelenti, hogy a résztvevő nem tudja végrehajtani a mozgásmintát; a 2-es pontszám azt jelenti, hogy a résztvevő hibátlanul hajtotta végre a mozgásmintákat.
|
A kiindulási állapottól a terápia utáni egy hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a doboz és blokkok teszteredményében
Időkeret: A kiindulási állapottól a terápia utáni egy hónapig
|
A Box & Blocks Test (BBT) pontszám a kézműködést és a fogási képességet méri fel azáltal, hogy arra utasítja az egyént, hogy a lehető legtöbb tömböt mozgassa át egyenként az egyik rekeszből a másikba 60 másodpercig.
A BBT-t úgy értékelik, hogy megszámolják a partíción az egyik rekeszből a másikba átvitt blokkok számát az egyperces próbaidő alatt.
|
A kiindulási állapottól a terápia utáni egy hónapig
|
|
10 méteres séta teszt
Időkeret: A kiindulási állapottól a terápia utáni egy hónapig
|
A 10MWT méter per másodpercben méri a gyaloglási sebességet rövid időn keresztül.
|
A kiindulási állapottól a terápia utáni egy hónapig
|
|
Motor aktivitási napló
Időkeret: Egy hónap utóterápia
|
A Motor Activity Log (MAL) egy félig strukturált interjú a kar működésének felmérésére hemiparetikus stroke után.
Az egyéneknek 0-5 pontos skálán kell értékelniük a mozgás minőségét (QOM) és a mozgás mennyiségét (AOM) 28 napi funkcionális feladat során.
A QOM alskála esetében a 0 azt jelenti, hogy az érintett kart nem lehet használni egy tevékenység végrehajtására, míg az 5 azt jelenti, hogy az érintett kart nem tudjuk használni.
Az AOM skála esetében a 0 azt jelenti, hogy soha nem használja az érintett kart a tevékenység végrehajtására, az 5 pedig azt, hogy mindig az érintett kart használja a tevékenység végrehajtására.
|
Egy hónap utóterápia
|
|
Vizuális analóg fájdalomskála
Időkeret: A kiindulási állapottól a terápia utáni egy hónapig
|
Egy szabványos analóg skála, amely 0-tól 10-ig terjed a fájdalom értékelésére.
|
A kiindulási állapottól a terápia utáni egy hónapig
|
|
Módosított Ashworth Spaszticitás Skála
Időkeret: A kiindulási állapottól a terápia utáni egy hónapig
|
A Módosított Ashworth Spaszticitás (MAS) Skála a központi idegrendszer elváltozásaiban szenvedő betegek görcsösségét méri.
Az ízület körüli passzív mozgásokkal szembeni ellenállást teszteli változó sebességgel, a hajlítási és nyújtási mozgásokat külön pontozva.
Az egyes mozgásirányokra és ízületekre vonatkozó pontszámok 0-tól 5-ig terjednek, 6 választási lehetőséggel.
A 0 pont azt jelzi, hogy a tónus nem emelkedik mozgás közben.
Az 5-ös pontszám azt jelzi, hogy a végtag merev volt a passzív mozgás során.
|
A kiindulási állapottól a terápia utáni egy hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susan Shaw, MD, Rancho Research Institute, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 18.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R44AG059256-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Agyi stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve