Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RehabTouch-kotiterapia aivohalvauspotilaille

maanantai 10. tammikuuta 2022 päivittänyt: Flint Rehabilitation Devices, LLC

RehabTouch: Sekatodellisuuskuntosali käsien, käsivarsien, vartalon ja jalkojen kuntoutukseen aivohalvauksen jälkeen

Selvitämme äskettäin kehitetyn kuntoilulaitteen (RehabTouch) tehokkuutta aivohalvauksen jälkeen subakuutissa vaiheessa verrattuna perinteiseen pöytäliikuntaohjelmaan. RehabTouch käyttää upotettuja antureita, jotka voivat seurata ja tallentaa potilaan suuntaa ja liikettä, kun hän suorittaa tietokoneella kuvattuja harjoituksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242
        • Rancho Research Institute, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-85 vuotta
  • Kliinisellä asteikolla mitattu yläraajan heikkous
  • Keskivaikean tai voimakkaan kivun puuttuminen vaurioituneesta yläraaajasta
  • Pystyy ymmärtämään RehabTouchin käyttöä koskevat ohjeet

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikaiset vakavat lääketieteelliset ongelmat, näkövaje, vakava laiminlyönti tai apraksia
  • Ilmoittautuminen muihin terapian opintoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RehabTouch-harjoitusohjelma
Osallistujat suorittavat kohdennettuja liikeharjoituksia olemalla vuorovaikutuksessa RehabTouch kiekkojen kanssa, kuten kuvataan ja seurataan tietokoneella. Osallistujia pyydetään harjoittelemaan vähintään 3 tuntia viikossa 3 peräkkäisen viikon ajan.
Laite: RehabTouch
Harjoittele liiketunnistimilla ja tietokoneella
Muut nimet:
  • FitMi
Active Comparator: Perinteinen pöytäliikuntaohjelma
Perinteinen pöytäliikuntaohjelma on perinteinen harjoitusohjelma, joka on kuvattu kirjasessa, joka on samankaltainen kuin mitä tyypillisesti tarjotaan aivohalvauspotilaille heidän poistuessaan sairaalasta. Osallistujia pyydetään suorittamaan nämä harjoitukset vähintään 3 tuntia viikossa 3 peräkkäisen viikon ajan.
Muut: Perinteinen pöytäliikuntaohjelma
Tee harjoitus tulostettujen harjoituslehtien jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Fugl-Meyer-varren moottoripisteissä lähtötasosta kuukauteen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta yhden kuukauden hoidon jälkeen
Fugl-Meyer Arm Motor Score on aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi, joka mittaa 33 käsivarren liikemallia asteikolla 0–2, jolloin kokonaispistemäärä on 66. Jokaisen liikekuvion kohdalla pistemäärä nolla tarkoittaa, että osallistuja ei pysty suorittamaan liikekuviota; pistemäärä 2 tarkoittaa, että osallistuja suoritti liikemallit virheettömästi.
Lähtötilanteesta yhden kuukauden hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos laatikon ja lohkojen testipisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta yhden kuukauden hoidon jälkeen
Box & Blocks Test (BBT) -pisteet arvioivat käden toimintaa ja tarttumiskykyä ohjaamalla henkilöä siirtämään mahdollisimman monta lohkoa yksi kerrallaan osastosta toiseen 60 sekunnin ajan. BBT pisteytetään laskemalla osion yli yhden minuutin kokeilujakson aikana siirrettyjen lohkojen määrä osastosta toiseen.
Lähtötilanteesta yhden kuukauden hoidon jälkeen
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta yhden kuukauden hoidon jälkeen
10MWT arvioi kävelynopeuden metreinä sekunnissa lyhyen ajan.
Lähtötilanteesta yhden kuukauden hoidon jälkeen
Moottorin toimintaloki
Aikaikkuna: Kuukausi hoidon jälkeen
Motor Activity Log (MAL) on puolistrukturoitu haastattelu käsivarren toiminnan arvioimiseksi hemipareettisen aivohalvauksen jälkeen. Henkilöitä pyydetään arvioimaan liikkeen laatu (QOM) ja liikkumisen määrä (AOM) 28 päivittäisen toiminnallisen tehtävän aikana 0-5 pisteen asteikolla. QOM-ala-asteikolla 0 tarkoittaa kyvyttömyyttä käyttää sairastuvaa käsivartta toiminnon suorittamiseen, kun taas 5 tarkoittaa normaalia kykyä käyttää sairastunutta käsivartta. AOM-asteikolla 0 tarkoittaa, että toiminnan suorittamiseen ei koskaan käytetä kärsivää käsivartta, ja 5 tarkoittaa, että toiminnan suorittamiseen käytetään aina kyseistä käsivartta.
Kuukausi hoidon jälkeen
Visual Analog Pain Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta yhden kuukauden hoidon jälkeen
Normaali analoginen asteikko, joka vaihtelee välillä 0-10 kivun arvioimiseksi.
Lähtötilanteesta yhden kuukauden hoidon jälkeen
Modifioitu Ashworthin spastisuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta yhden kuukauden hoidon jälkeen
Modified Ashworth Spastcity (MAS) -asteikko mittaa spastisuutta potilailla, joilla on keskushermostovaurioita. Testaa vastustuskykyä passiiviselle liikkeelle nivelen ympärillä vaihtelevalla nopeudella, ja liikkeet fleksiossa ja venymisessä arvostellaan erikseen. Pisteet kullekin liikesuunnalle ja nivelelle vaihtelevat 0-5, jossa on 6 vaihtoehtoa. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että sävy ei kasva liikkeen aikana. Pistemäärä 5 osoittaa, että raaja oli jäykkä passiivisen liikkeen aikana.
Lähtötilanteesta yhden kuukauden hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Flint Rehabilitation Devices, LLC

Yhteistyökumppanit

Rancho Research Institute, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan Shaw, MD, Rancho Research Institute, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R44AG059256-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa