加州大学洛杉矶分校前列腺癌半腺体冷冻消融术
2026年5月19日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
冷冻消融：加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 对前列腺癌半腺体冷冻消融结果的观察性研究
这是对选择接受前列腺半腺冷冻消融术的男性的前瞻性数据收集。
这项观察性研究的目的是研究使用半腺体冷冻消融术对前列腺癌的局部治疗。
与之前的研究相比，接受半腺体冷冻消融术的加州大学洛杉矶分校患者是一个独特的队列，因为加州大学洛杉矶分校的所有患者都进行了治疗前多参数 MRI 和超声融合靶向活检；他们将以类似的方式被关注。 这导致对用于消融的癌症目标区域进行更精确的评估，这又可以导致改善的临床结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
354
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- University of California, Los Angeles
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
适合半腺体冷冻消融术并选择此治疗方案作为护理程序标准的患者将被考虑用于我们的临床研究和结果分析。
受试者将在加州大学洛杉矶分校克拉克泌尿外科中心进行标准护理临床访问期间提供参与本研究的知情同意书。
受试者将提供知情同意书，以允许研究人员从他们的医疗记录中提取数据。
描述
纳入标准：
- 患者已在加州大学洛杉矶分校接受或选择接受半腺体冷冻消融术
- 低风险或中等风险前列腺癌（格里森 ≤ 7）或选择高风险患者（格里森 8 前列腺癌）。
- 前列腺体积≤ 70 cc
- 能够完成知情同意书
排除标准：
- 后续多参数磁共振成像 (mpMRI) 或前列腺活检的医学禁忌症
- 不能耐受全身麻醉或区域麻醉的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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癌症治疗的临床反应
大体时间：6个月
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我们的主要终点将是患者对癌症治疗的临床反应，特别是与治疗前相比，治疗后融合活检的前列腺癌程度。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量评估 - 泌尿功能
大体时间：6个月
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将使用国际前列腺症状评分 (IPSS) 和扩展前列腺癌指数综合 (EPIC-26) 调查问卷对治疗前后的尿功能进行比较，以报告综合的整体尿功能评估。
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量评估 - 勃起功能
大体时间：6个月
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勃起功能治疗前后的比较将使用 5 项国际勃起功能指数 (IIEF-5) 男性性健康清单和扩展前列腺癌指数综合 (EPIC-26) 问卷进行综合报告勃起功能评估。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leonard S Marks, MD、University of California, Los Angeles
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月14日
初级完成 (实际的)
2025年8月30日
研究完成 (实际的)
2025年8月30日
研究注册日期
首次提交
2018年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月18日
首次发布 (实际的)
2018年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月19日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.