Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krioablacja gruczołów połowiczych w leczeniu raka prostaty na UCLA

19 maja 2026 zaktualizowane przez: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Krioablacja: badanie obserwacyjne wyników krioablacji gruczołów połowiczych w raku prostaty na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles (UCLA)

Jest to prospektywny zbiór danych mężczyzn, którzy decydują się na krioablację półgruczołu prostaty.

Celem tego obserwacyjnego badania naukowego jest zbadanie miejscowego leczenia raka prostaty za pomocą krioablacji półgruczołu.

Pacjenci z UCLA poddawani krioablacji gruczołów połowiczych stanowią wyjątkową grupę w porównaniu z wcześniejszymi badaniami, ponieważ wszyscy pacjenci z UCLA przeszli przed leczeniem wieloparametryczny rezonans magnetyczny i biopsję ukierunkowaną na fuzję ultradźwiękową; będą śledzeni w podobny sposób. Skutkuje to dokładniejszą oceną docelowego obszaru nowotworu do ablacji, co z kolei może skutkować poprawą wyników klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

354

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California, Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy są kandydatami do krioablacji półgruczołu i wybiorą tę opcję leczenia jako standardową procedurę opieki, zostaną uwzględnieni w naszym badaniu klinicznym i analizie ich wyników. Pacjenci wyrażą świadomą zgodę na udział w tym badaniu podczas standardowych wizyt klinicznych w Clark Urology Center w UCLA. Pacjenci wyrażą świadomą zgodę, aby umożliwić personelowi badawczemu pobieranie danych z ich dokumentacji medycznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent przeszedł lub zdecydował się poddać krioablacji półgruczołu w UCLA
  • Rak prostaty niskiego lub pośredniego ryzyka (Gleason ≤ 7) lub wybrani pacjenci wysokiego ryzyka (Gleason 8 rak prostaty).
  • Objętość prostaty ≤ 70 cm3
  • Możliwość wypełnienia formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania medyczne do kontroli wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego (mpMRI) lub biopsji gruczołu krokowego
  • Pacjenci nietolerujący znieczulenia ogólnego lub regionalnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź kliniczna na leczenie raka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Naszym głównym punktem końcowym będzie kliniczna odpowiedź pacjenta na leczenie przeciwnowotworowe, w szczególności stopień zaawansowania raka gruczołu krokowego w biopsji fuzyjnej po leczeniu w porównaniu z leczeniem przed leczeniem.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia — czynność układu moczowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie czynności układu moczowego przed i po leczeniu zostanie uzyskane za pomocą kwestionariuszy International Prostate Symptom Score (IPSS) i Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26) w celu przedstawienia łącznej oceny funkcji układu moczowego.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia — funkcja erekcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie funkcji erekcji przed i po leczeniu zostanie uzyskane za pomocą kwestionariuszy 5-itemowego Międzynarodowego Wskaźnika Funkcji Erekcji (IIEF-5) Sexual Health Inventory for Men i Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26) w celu przedstawienia łącznego ogólnego oceny funkcji erekcji.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Leonard S Marks, MD, University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-001084

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj