Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kryoablace hemi-gland pro rakovinu prostaty na UCLA

19. května 2026 aktualizováno: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Kryoablace: Observační studie výsledků kryoablace hemi-gland pro rakovinu prostaty na University of California v Los Angeles (UCLA)

Jedná se o prospektivní sbírku dat o mužích, kteří se rozhodli podstoupit kryoablaci hemižláz prostaty.

Účelem této observační výzkumné studie je prozkoumat lokalizovanou léčbu rakoviny prostaty pomocí kryoablace hemižláz.

Pacienti s UCLA podstupující kryoablaci hemižláz jsou jedinečnou skupinou ve srovnání s předchozím výzkumem, protože všichni pacienti na UCLA podstoupili před léčbou multiparametrickou MRI a biopsii cílenou na ultrazvukovou fúzi; budou následovat podobným způsobem. To vede k přesnějšímu hodnocení cílové oblasti rakoviny pro ablaci, což může následně vést ke zlepšení klinických výsledků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

354

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California, Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou kandidáty na kryoablace hemi-žláz a zvolí tuto možnost léčby jako standardní postup péče, budou zvažováni pro naši klinickou studii a analýzu jejich výsledků. Subjekty poskytnou informovaný souhlas s účastí na této studii během standardních klinických návštěv v Clark Urology Center na UCLA. Subjekty poskytnou informovaný souhlas, aby umožnili personálu studie abstrahovat data z jejich lékařských záznamů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient podstoupil nebo se rozhodl podstoupit kryoablaci hemižláz na UCLA
  • Karcinom prostaty s nízkým nebo středním rizikem (Gleason ≤ 7) nebo vybraní pacienti s vysokým rizikem (karcinom prostaty Gleason 8).
  • Objem prostaty ≤ 70 ccm
  • Schopnost vyplnit formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Lékařská kontraindikace následného multiparametrického zobrazování magnetickou rezonancí (mpMRI) nebo biopsie prostaty
  • Pacienti neschopní tolerovat celkovou nebo regionální anestezii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická odpověď na léčbu rakoviny
Časové okno: 6 měsíců
Naším primárním koncovým bodem bude klinická odpověď pacienta na léčbu rakoviny, konkrétně stupeň rakoviny prostaty na fúzní biopsii po léčbě ve srovnání s před léčbou.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality života – funkce moči
Časové okno: 6 měsíců
Srovnání funkce moči před léčbou a po léčbě bude získáno pomocí dotazníků International Prostate Symptom Score (IPSS) a Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26), aby bylo možné uvést kombinované celkové hodnocení funkce moči.
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality života – erektilní funkce
Časové okno: 6 měsíců
Srovnání erektilní funkce před a po léčbě bude získáno pomocí dotazníků 5-položkového mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF-5) Sexual Health Inventory for Men a rozšířeného indexu rakoviny prostaty (EPIC-26), aby bylo možné vykázat kombinované celkové hodnocení erektilní funkce.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leonard S Marks, MD, University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-001084

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemiglandská kryoablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit