Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemi-Gland Cryoablation för prostatacancer vid UCLA

25 mars 2024 uppdaterad av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Cryoablation: An Observational Study of Hemi-Gland Cryoablation Outcomes for Prostate Cancer vid University of California i Los Angeles (UCLA)

Detta är en framtida datainsamling av män som väljer att genomgå kryoablation av prostatahemikörteln.

Syftet med denna observationsforskningsstudie är att undersöka lokaliserad behandling av prostatacancer med hjälp av hemi-körtel kryoablation.

UCLA-patienter som genomgår hemi-körtel kryoablation är en unik kohort jämfört med tidigare forskning eftersom alla patienter vid UCLA har genomgått en multiparametrisk MRI och ultraljudsfusion riktad biopsi före behandlingen; de kommer att följas på liknande sätt. Detta resulterar i mer exakt bedömning av en målregion av cancer för ablation, vilket i sin tur kan resultera i förbättrade kliniska resultat.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är kandidater för hemi-körtel kryoablation, och väljer detta behandlingsalternativ som en standard för vårdprocedur, kommer att övervägas för vår kliniska studie och analys av deras resultat. Försökspersoner kommer att ge informerat samtycke till att delta i denna studie under kliniska besök av standardvård vid Clark Urology Center vid UCLA. Försökspersoner kommer att ge informerat samtycke för att tillåta studiepersonal att abstrahera data från sina medicinska journaler.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten har genomgått eller har valt att genomgå hemi-körtel kryoablation vid UCLA
  • Låg eller medelrisk prostatacancer (Gleason ≤ 7) eller utvalda högriskpatienter (Gleason 8 prostatacancer).
  • Prostatavolym på ≤ 70 cc
  • Möjlighet att fylla i informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Medicinsk kontraindikation för uppföljning av multiparametrisk magnetisk resonanstomografi (mpMRI) eller prostatabiopsi
  • Patienter som inte kan tolerera allmän eller regional anestesi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniskt svar på cancerbehandling
Tidsram: 6 månader
Vårt primära effektmått kommer att vara en patients kliniska svar på cancerbehandling, närmare bestämt graden av prostatacancer på en fusionsbiopsi efter behandling jämfört med före behandling.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetsbedömning - Urinfunktion
Tidsram: 6 månader
Jämförelse av urinfunktion före och efter behandling kommer att erhållas med hjälp av International Prostate Symptom Score (IPSS) och Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26) frågeformulär för att rapportera kombinerade övergripande urinfunktionsbedömningar.
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetsbedömning - Erektil funktion
Tidsram: 6 månader
Jämförelse av erektil funktion före och efter behandling kommer att erhållas med hjälp av 5-Item International Index of Erectile Function (IIEF-5) Sexual Health Inventory for Men och Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26) frågeformulär för att rapportera sammantaget. bedömningar av erektilfunktion.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Leonard S Marks, MD, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2018

Första postat (Faktisk)

20 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-001084

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemigland Cryoablation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera