Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Félmirigy krioabláció prosztatarák esetén az UCLA-n

2024. március 25. frissítette: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Krioabláció: A prosztatarák félmirigyes krioablációs eredményeinek megfigyeléses vizsgálata a Los Angeles-i Kaliforniai Egyetemen (UCLA)

Ez egy leendő adatgyűjtés olyan férfiakról, akik a prosztata félmirigy krioablációját választják.

Ennek a megfigyeléses kutatásnak a célja a prosztatarák lokalizált kezelésének vizsgálata félmirigy krioabláció segítségével.

A félmirigy krioabláción átesett UCLA-ban szenvedő betegek egyedülálló csoportot alkotnak a korábbi kutatásokhoz képest, mivel az UCLA-ban minden beteg részesült kezelés előtti többparaméteres MRI-n és ultrahangos fúziós célzott biopszián; hasonló módon követik majd őket. Ez a rák célterületének pontosabb értékelését eredményezi az abláció szempontjából, ami viszont jobb klinikai eredményeket eredményezhet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • University of California, Los Angeles

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azokat a betegeket, akik félmirigyes krioablációra jelöltek, és ezt a kezelési lehetőséget választják standard ellátási eljárásként, figyelembe vesszük klinikai vizsgálatunkban és eredményeik elemzésében. Az alanyok tájékozott beleegyezésüket adják a vizsgálatban való részvételhez az UCLA Clark Urológiai Központjában végzett szokásos ellátási klinikai látogatások során. Az alanyok tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket adják, hogy lehetővé tegyék a vizsgálati személyzet számára, hogy adatokat vonjanak ki egészségügyi feljegyzéseikből.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciens félmirigyes krioabláción esett át, vagy azt választotta az UCLA-n
  • Alacsony vagy közepes kockázatú prosztatarák (Gleason ≤ 7) vagy válogatott magas kockázatú betegek (Gleason 8 prosztatarák).
  • A prosztata térfogata ≤ 70 cc
  • Képes kitölteni a tájékozott beleegyezési űrlapot

Kizárási kritériumok:

  • A többparaméteres mágneses rezonancia képalkotás (mpMRI) vagy a prosztata biopszia orvosi ellenjavallata
  • Azok a betegek, akik nem tolerálják az általános vagy regionális érzéstelenítést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai válasz a rákkezelésre
Időkeret: 6 hónap
Elsődleges végpontunk a páciens rákkezelésre adott klinikai válasza, pontosabban a prosztatarák mértéke a kezelés utáni fúziós biopszián az előkezeléshez képest.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség értékelése - Húgyúti funkció
Időkeret: 6 hónap
A húgyúti funkció kezelés előtti és utáni összehasonlítása az International Prostate Symptom Score (IPSS) és az Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26) kérdőívek segítségével történik a kombinált általános húgyúti funkció értékelések jelentésére.
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség értékelése – Erekciós funkció
Időkeret: 6 hónap
Az erekciós funkció kezelés előtti és utáni összehasonlítása az 5 itemes nemzetközi merevedési funkcióindex (IIEF-5) férfiak szexuális egészségi állapotának felmérése és a kiterjesztett prosztatarák-index (EPIC-26) kérdőívek felhasználásával történik a kombinált általános jelentéshez. erekciós funkció felmérések.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leonard S Marks, MD, University of California, Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-001084

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel