UCLA での前立腺癌に対する半腺凍結療法
2024年3月25日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
凍結切除: カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) における前立腺癌に対する半腺凍結切除結果の観察研究
これは、前立腺半腺凍結療法を受けることを選択している男性の前向きデータ コレクションです。
この観察研究の目的は、半腺凍結アブレーションを使用した前立腺癌の局所治療を調査することです。
UCLA のすべての患者が治療前にマルチパラメトリック MRI および超音波融合標的生検を受けているため、半腺凍結切除を受けている UCLA 患者は、以前の研究と比較してユニークなコホートです。それらは同様の方法で追跡されます。 これは、切除のための癌の標的領域のより正確な評価をもたらし、ひいては改善された臨床転帰をもたらし得る。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California, Los Angeles
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
半腺冷凍アブレーションの候補であり、この治療オプションを標準的なケア手順として選択した患者は、臨床研究とその結果の分析の対象となります。
被験者は、UCLAのクラーク泌尿器科センターでの標準治療の臨床訪問中に、この研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供します。
被験者はインフォームドコンセントを提供し、研究スタッフが医療記録からデータを抽出できるようにします。
説明
包含基準:
- -患者はUCLAで半腺凍結療法を受けたか、受けることを選択しました
- -低または中リスクの前立腺がん（グリーソン≤7）または選択された高リスク患者（グリーソン8前立腺がん）。
- -前立腺容積が70cc以下
- -インフォームドコンセントフォームに記入する能力
除外基準:
- -フォローアップマルチパラメータ磁気共鳴画像法（mpMRI）または前立腺生検に対する医学的禁忌
- -全身麻酔または局所麻酔に耐えられない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
がん治療に対する臨床反応
時間枠：6ヵ月
|
私たちの主要なエンドポイントは、がん治療に対する患者の臨床反応、具体的には、治療前と比較した治療後の融合生検における前立腺がんの程度です。
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質の評価 - 尿機能
時間枠：6ヵ月
|
治療前後の尿機能の比較は、国際前立腺症状スコア（IPSS）および拡張前立腺がん指数複合（EPIC-26）アンケートを使用して得られ、全体的な尿機能評価を組み合わせて報告します。
|
6ヵ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質の評価 - 勃起機能
時間枠：6ヵ月
|
治療前と治療後の勃起機能の比較は、5項目の国際勃起機能指数（IIEF-5）男性の性的健康インベントリーと拡張前立腺がん指数複合（EPIC-26）アンケートを使用して得られ、全体を組み合わせて報告します。勃起機能評価。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Leonard S Marks, MD、University of California, Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月14日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月18日
最初の投稿 (実際)
2018年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月25日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
前立腺がんの臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
ヘミグランド冷凍アブレーションの臨床試験
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic International Trading Sarl完了
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure完了
-
Uppsala University HospitalMedtronic; Swedish Heart Lung Foundationわからない
-
Adagio Medical積極的、募集していない
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure完了
-
Uppsala University Hospital完了
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic完了