Cryoablation de l'hémi-glande pour le cancer de la prostate à l'UCLA
19 mai 2026 mis à jour par: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Cryoablation : une étude observationnelle des résultats de la cryoablation des hémi-glandes pour le cancer de la prostate à l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA)
Il s'agit d'une collecte de données prospective d'hommes qui choisissent de subir une cryoablation de l'hémi-glande de la prostate.
Le but de cette étude de recherche observationnelle est d'étudier le traitement localisé du cancer de la prostate à l'aide de la cryoablation de l'hémi-glande.
Les patients de l'UCLA subissant une cryoablation de l'hémi-glande constituent une cohorte unique par rapport aux recherches antérieures, car tous les patients de l'UCLA ont subi une IRM multiparamétrique avant le traitement et une biopsie ciblée par fusion ultrasonore ; ils seront suivis de la même manière. Il en résulte une évaluation plus précise d'une région cible du cancer pour l'ablation qui peut, à son tour, entraîner de meilleurs résultats cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
354
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui sont candidats à la cryoablation de l'hémi-glande et qui choisissent cette option de traitement comme procédure standard de soins seront pris en compte pour notre étude clinique et l'analyse de leurs résultats.
Les sujets fourniront un consentement éclairé pour participer à cette étude lors des visites cliniques standard de soins au Clark Urology Center de l'UCLA.
Les sujets fourniront un consentement éclairé pour permettre au personnel de l'étude d'extraire des données de leurs dossiers médicaux.
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a subi ou a choisi de subir une cryoablation de l'hémi-glande à l'UCLA
- Cancer de la prostate à risque faible ou intermédiaire (Gleason ≤ 7) ou certains patients à haut risque (cancer de la prostate Gleason 8).
- Volume prostatique ≤ 70 cc
- Capacité à remplir le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Contre-indication médicale au suivi de l'imagerie par résonance magnétique multiparamétrique (mpMRI) ou de la biopsie de la prostate
- Patients incapables de tolérer une anesthésie générale ou régionale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse clinique au traitement du cancer
Délai: 6 mois
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Notre principal critère d'évaluation sera la réponse clinique du patient au traitement du cancer, en particulier le degré de cancer de la prostate lors d'une biopsie de fusion post-traitement par rapport au pré-traitement.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la qualité de vie - Fonction urinaire
Délai: 6 mois
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La comparaison de la fonction urinaire avant et après le traitement sera obtenue à l'aide des questionnaires International Prostate Symptom Score (IPSS) et Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26) pour rapporter les évaluations globales combinées de la fonction urinaire.
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la qualité de vie - Fonction érectile
Délai: 6 mois
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La comparaison de la fonction érectile avant et après le traitement sera obtenue à l'aide de l'inventaire de la santé sexuelle pour les hommes de l'indice international de la fonction érectile à 5 éléments (IIEF-5) et des questionnaires composites de l'indice élargi du cancer de la prostate (EPIC-26) pour rapporter l'ensemble combiné évaluations de la fonction érectile.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leonard S Marks, MD, University of California, Los Angeles
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2018
Première publication (Réel)
20 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-001084
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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