Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemi-Gland Cryoablation for Prostata Cancer ved UCLA

19. mai 2026 oppdatert av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Cryoablation: An Observational Study of Hemi-Gland Cryoablation Outcomes for Prostate Cancer ved University of California i Los Angeles (UCLA)

Dette er en potensiell datainnsamling av menn som velger å gjennomgå kryoablasjon av prostata hemi-kjertel.

Hensikten med denne observasjonsforskningsstudien er å undersøke lokalisert behandling av prostatakreft ved hjelp av hemi-kjertel kryoablasjon.

UCLA-pasienter som gjennomgår hemi-kjertelkryoablasjon er en unik kohort sammenlignet med tidligere forskning fordi alle pasienter ved UCLA har hatt en multiparametrisk MR- og ultralydfusjonsmålrettet biopsi før behandling; de vil bli fulgt på lignende måte. Dette resulterer i mer presis vurdering av en målregion for kreft for ablasjon som igjen kan resultere i forbedrede kliniske resultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

354

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er kandidater for hemi-kjertel kryoablasjon, og velger dette behandlingsalternativet som en standard prosedyre, vil bli vurdert for vår kliniske studie og analyse av resultatene deres. Forsøkspersonene vil gi informert samtykke til å delta i denne studien under kliniske besøk ved Clark Urology Center ved UCLA. Forsøkspersonene vil gi informert samtykke for å tillate studiepersonell å abstrahere data fra sine medisinske journaler.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten har gjennomgått eller har valgt å gjennomgå hemi-kjertel kryoablasjon ved UCLA
  • Lav eller middels risiko for prostatakreft (Gleason ≤ 7) eller utvalgte høyrisikopasienter (Gleason 8 prostatakreft).
  • Prostatavolum på ≤ 70 cc
  • Evne til å fylle ut informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk kontraindikasjon for oppfølging av multiparametrisk magnetisk resonansavbildning (mpMRI) eller prostatabiopsi
  • Pasienter som ikke tåler generell eller regional anestesi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk respons på kreftbehandling
Tidsramme: 6 måneder
Vårt primære endepunkt vil være en pasients kliniske respons på kreftbehandling, nærmere bestemt graden av prostatakreft på en fusjonsbiopsi etter behandling sammenlignet med førbehandling.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsvurdering - Urinfunksjon
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning av urinfunksjon før og etter behandling vil bli oppnådd ved å bruke spørreskjemaene International Prostate Symptom Score (IPSS) og Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26) for å rapportere samlede vurderinger av urinfunksjonen.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsvurdering - erektil funksjon
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning av erektil funksjon før og etter behandling vil bli oppnådd ved å bruke 5-Item International Index of Erectile Function (IIEF-5) Sexual Health Inventory for Men og Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26) spørreskjemaer for å rapportere samlet. vurderinger av erektil funksjon.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leonard S Marks, MD, University of California, Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-001084

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemigland Cryoablation

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere