Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hemi-Gland Cryoablation for Prostata Cancer ved UCLA

19. maj 2026 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Cryoablation: En observationsundersøgelse af Hemi-Gland Cryoablation Outcomes for prostatacancer ved University of California i Los Angeles (UCLA)

Dette er en prospektiv dataindsamling af mænd, der vælger at gennemgå prostata hemi-kirtel cryoablation.

Formålet med denne observationelle forskningsundersøgelse er at undersøge den lokaliserede behandling af prostatacancer ved hjælp af hemi-kirtel kryoablation.

UCLA-patienter, der gennemgår hemi-kirtel cryoablation, er en unik kohorte sammenlignet med tidligere forskning, fordi alle patienter på UCLA har fået en multiparametrisk MR- og ultralydsfusion målrettet biopsi før behandling; de vil blive fulgt på samme måde. Dette resulterer i mere præcis vurdering af en målregion for cancer til ablation, hvilket igen kan resultere i forbedrede kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

354

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er kandidater til hemi-kirtel kryoablation, og vælger denne behandlingsmulighed som en standardbehandlingsprocedure, vil blive overvejet til vores kliniske undersøgelse og analyse af deres resultater. Forsøgspersoner vil give informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse under kliniske besøg i standardbehandling på Clark Urology Center ved UCLA. Forsøgspersoner vil give informeret samtykke til at tillade undersøgelsespersonale at abstrahere data fra deres lægejournaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har gennemgået eller har valgt at gennemgå hemi-kirtel kryoablation ved UCLA
  • Lav- eller mellemrisiko prostatacancer (Gleason ≤ 7) eller udvalgte højrisikopatienter (Gleason 8 prostatacancer).
  • Prostatavolumen på ≤ 70 cc
  • Mulighed for at udfylde informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kontraindikation til opfølgende multiparametrisk magnetisk resonansbilleddannelse (mpMRI) eller prostatabiopsi
  • Patienter, der ikke er i stand til at tolerere generel eller regional anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk respons på kræftbehandling
Tidsramme: 6 måneder
Vores primære endepunkt vil være en patients kliniske respons på kræftbehandling, specifikt graden af ​​prostatacancer på en post-behandling fusionsbiopsi sammenlignet med før-behandling.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsvurdering - Urinfunktion
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning af urinfunktion før og efter behandling vil blive opnået ved hjælp af International Prostate Symptom Score (IPSS) og Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26) spørgeskemaer til at rapportere kombinerede overordnede vurderinger af urinfunktion.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsvurdering - erektil funktion
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning af erektil funktion før og efter behandling vil blive opnået ved hjælp af 5-Item International Index of Erectile Function (IIEF-5) Sexual Health Inventory for Men og Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26) spørgeskemaer til at rapportere en samlet samlet vurdering af erektil funktion.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leonard S Marks, MD, University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2018

Først opslået (Faktiske)

20. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-001084

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemigland Cryoablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner