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Crioablación de hemiglándulas para el cáncer de próstata en UCLA

19 de mayo de 2026 actualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Crioablación: un estudio observacional de los resultados de la crioablación hemiglandular para el cáncer de próstata en la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA)

Esta es una recopilación prospectiva de datos de hombres que eligen someterse a crioablación de hemiglándula prostática.

El propósito de este estudio de investigación observacional es investigar el tratamiento localizado del cáncer de próstata mediante crioablación de hemiglándulas.

Los pacientes de UCLA que se someten a crioablación de hemiglándulas son una cohorte única en comparación con investigaciones anteriores porque a todos los pacientes de UCLA se les realizó una resonancia magnética multiparamétrica previa al tratamiento y una biopsia dirigida por fusión de ultrasonido; se seguirán de manera similar. Esto da como resultado una evaluación más precisa de una región de cáncer objetivo para la ablación que, a su vez, puede generar mejores resultados clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

354

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California, Los Angeles

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que sean candidatos para la crioablación de hemiglándulas y elijan esta opción de tratamiento como un procedimiento estándar de atención serán considerados para nuestro estudio clínico y análisis de sus resultados. Los sujetos darán su consentimiento informado para participar en este estudio durante las visitas clínicas estándar de atención en el Centro de Urología Clark en UCLA. Los sujetos darán su consentimiento informado para permitir que el personal del estudio extraiga datos de sus registros médicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente se ha sometido o ha elegido someterse a una crioablación de hemiglándulas en UCLA
  • Cáncer de próstata de riesgo bajo o intermedio (Gleason ≤ 7) o seleccionar pacientes de alto riesgo (cáncer de próstata Gleason 8).
  • Volumen prostático de ≤ 70 cc
  • Capacidad para completar el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación médica para el seguimiento de imágenes de resonancia magnética multiparamétrica (mpMRI) o biopsia de próstata
  • Pacientes incapaces de tolerar la anestesia general o regional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta clínica al tratamiento del cáncer
Periodo de tiempo: 6 meses
Nuestro criterio principal de valoración será la respuesta clínica del paciente al tratamiento del cáncer, específicamente, el grado de cáncer de próstata en una biopsia de fusión posterior al tratamiento en comparación con el pretratamiento.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la calidad de vida: función urinaria
Periodo de tiempo: 6 meses
La comparación de la función urinaria antes y después del tratamiento se obtendrá utilizando los cuestionarios de la puntuación internacional de síntomas de la próstata (IPSS) y el índice compuesto del índice ampliado de cáncer de próstata (EPIC-26) para informar las evaluaciones combinadas de la función urinaria general.
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la calidad de vida: función eréctil
Periodo de tiempo: 6 meses
La comparación de la función eréctil antes y después del tratamiento se obtendrá mediante el Inventario de Salud Sexual para Hombres del Índice Internacional de Función Eréctil de 5 Elementos (IIEF-5) y el Índice Compuesto del Índice de Cáncer de Próstata Expandido (EPIC-26) para informar el informe general combinado. evaluaciones de la función eréctil.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Leonard S Marks, MD, University of California, Los Angeles

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-001084

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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