Halbdrüsen-Kryoablation bei Prostatakrebs an der UCLA
25. März 2024 aktualisiert von: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Kryoablation: Eine Beobachtungsstudie zu den Ergebnissen der Hemi-Drüsen-Kryoablation bei Prostatakrebs an der University of California in Los Angeles (UCLA)
Dies ist eine prospektive Datensammlung von Männern, die sich für eine Kryoablation der Prostatahalbdrüse entscheiden.
Der Zweck dieser beobachtenden Forschungsstudie ist die Untersuchung der lokalisierten Behandlung von Prostatakrebs mittels Hemi-Drüsen-Kryoablation.
UCLA-Patienten, die sich einer Halbdrüsen-Kryoablation unterziehen, sind eine einzigartige Kohorte im Vergleich zu früheren Untersuchungen, da alle Patienten an der UCLA vor der Behandlung eine multiparametrische MRT und eine gezielte Ultraschall-Fusionsbiopsie hatten; Sie werden in ähnlicher Weise verfolgt. Dies führt zu einer genaueren Beurteilung einer Zielregion von Krebs für die Ablation, was wiederum zu verbesserten klinischen Ergebnissen führen kann.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die Kandidaten für eine Halbdrüsen-Kryoablation sind und diese Behandlungsoption als Standardverfahren wählen, werden für unsere klinische Studie und die Analyse ihrer Ergebnisse in Betracht gezogen.
Die Probanden geben ihre informierte Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie während klinischer Standardbesuche im Clark Urology Center an der UCLA.
Die Probanden geben ihre Einwilligung nach Aufklärung, damit das Studienpersonal Daten aus ihren Krankenakten entnehmen kann.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient hat sich einer Halbdrüsen-Kryoablation an der UCLA unterzogen oder hat sich dafür entschieden
- Prostatakrebs mit niedrigem oder mittlerem Risiko (Gleason ≤ 7) oder ausgewählte Hochrisikopatienten (Gleason 8 Prostatakrebs).
- Prostatavolumen von ≤ 70 cc
- Möglichkeit zum Ausfüllen der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Kontraindikation zur Nachsorge einer multiparametrischen Magnetresonanztomographie (mpMRT) oder Prostatabiopsie
- Patienten, die eine Allgemein- oder Regionalanästhesie nicht vertragen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinisches Ansprechen auf die Krebsbehandlung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Unser primärer Endpunkt wird das klinische Ansprechen eines Patienten auf die Krebsbehandlung sein, insbesondere der Grad des Prostatakrebses bei einer Fusionsbiopsie nach der Behandlung im Vergleich zu vor der Behandlung.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Lebensqualität – Harnfunktion
Zeitfenster: 6 Monate
|
Ein Vergleich der Harnfunktion vor und nach der Behandlung wird unter Verwendung der Fragebögen „International Prostate Symptom Score“ (IPSS) und „Expanded Prostate Cancer Index Composite“ (EPIC-26) durchgeführt, um kombinierte Gesamtbewertungen der Harnfunktion zu melden.
|
6 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Lebensqualität – erektile Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
|
Ein Vergleich der erektilen Funktion vor und nach der Behandlung wird unter Verwendung des 5-Item International Index of Erectile Function (IIEF-5) Sexual Health Inventory for Men und des Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26) Fragebogens zur kombinierten Gesamtberichterstattung durchgeführt Beurteilung der erektilen Funktion.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Leonard S Marks, MD, University of California, Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. September 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-001084
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hemigland Kryoablation
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustAbgeschlossenProstataneoplasmen | Krebs der ProstataVereinigtes Königreich