Hemi-Glandin kryoablaatio eturauhassyövän varalta UCLA:ssa
tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Kryoablaatio: Havaintotutkimus eturauhassyövän puolirauhasen kryoablaatiotuloksista Kalifornian yliopistossa Los Angelesissa (UCLA)
Tämä on tuleva tietokokoelma miehistä, jotka valitsevat eturauhasen puolirauhasen kryoablaation.
Tämän havainnollisen tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tutkia eturauhassyövän paikallista hoitoa puolirauhasen kryoablaatiolla.
UCLA-potilaat, joille tehdään puolirauhasen kryoablaatio, ovat ainutlaatuinen kohortti aiempaan tutkimukseen verrattuna, koska kaikille UCLA:n potilaille on tehty esikäsittelyä moniparametrinen MRI ja ultraäänifuusiokohdennettu biopsia; niitä seurataan samalla tavalla. Tämä johtaa syövän kohdealueen tarkempaan arviointiin ablaation suhteen, mikä voi puolestaan johtaa parantuneisiin kliinisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
354
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat ehdokkaita puolirauhasen kryoablaatioon ja valitsevat tämän hoitovaihtoehdon hoitotoimenpiteeksi, otetaan huomioon kliinisessä tutkimuksessamme ja heidän tulosten analysoinnissa.
Koehenkilöt antavat tietoisen suostumuksen osallistua tähän tutkimukseen tavallisten kliinisten hoitokäyntien aikana Clarkin urologiakeskuksessa UCLA:ssa.
Koehenkilöt antavat tietoon perustuvan suostumuksen, jotta tutkimushenkilöstö voi ottaa pois tietoja lääketieteellisistä tiedoistaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle on tehty tai hän on päättänyt käydä läpi rauhanenpuoliskon kryoablaatioon UCLA:ssa
- Matala- tai keskiriskinen eturauhassyöpä (Gleason ≤ 7) tai tietyt korkean riskin potilaat (Gleason 8 eturauhassyöpä).
- Eturauhasen tilavuus ≤ 70 cc
- Mahdollisuus täyttää tietoon perustuva suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen vasta-aihe moniparametrisen magneettikuvauksen (mpMRI) tai eturauhasen biopsian seurannalle
- Potilaat, jotka eivät kestä yleis- tai aluepuudutusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen vaste syövän hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijainen päätepisteemme on potilaan kliininen vaste syöpähoitoon, erityisesti eturauhassyövän aste hoidon jälkeisessä fuusiobiopsiassa verrattuna esihoitoon.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun arviointi – virtsan toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Virtsan toiminnan vertailu ennen ja jälkeen hoitoa saadaan käyttämällä International Prostate Symptom Score (IPSS) -kyselylomakkeita ja Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26) -kyselylomakkeita, jotka raportoivat yhdistetyt yleiset virtsan toiminnan arvioinnit.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun arviointi - Erektiotoiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Erektiotoimintojen vertailu ennen ja jälkeen hoitoa saadaan käyttämällä 5-kohtaista kansainvälistä erektiotoimintoindeksiä (IIEF-5) miesten seksuaaliterveyskartoitusta ja laajennetun eturauhassyöpäindeksin (EPIC-26) kyselylomakkeita yhdistetyn kokonaismäärän raportoimiseksi. erektiotoiminnan arvioinnit.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leonard S Marks, MD, University of California, Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-001084
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .