Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemi-Glandin kryoablaatio eturauhassyövän varalta UCLA:ssa

maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Kryoablaatio: Havaintotutkimus eturauhassyövän puolirauhasen kryoablaatiotuloksista Kalifornian yliopistossa Los Angelesissa (UCLA)

Tämä on tuleva tietokokoelma miehistä, jotka valitsevat eturauhasen puolirauhasen kryoablaation.

Tämän havainnollisen tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tutkia eturauhassyövän paikallista hoitoa puolirauhasen kryoablaatiolla.

UCLA-potilaat, joille tehdään puolirauhasen kryoablaatio, ovat ainutlaatuinen kohortti aiempaan tutkimukseen verrattuna, koska kaikille UCLA:n potilaille on tehty esikäsittelyä moniparametrinen MRI ja ultraäänifuusiokohdennettu biopsia; niitä seurataan samalla tavalla. Tämä johtaa syövän kohdealueen tarkempaan arviointiin ablaation suhteen, mikä voi puolestaan ​​johtaa parantuneisiin kliinisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat ehdokkaita puolirauhasen kryoablaatioon ja valitsevat tämän hoitovaihtoehdon hoitotoimenpiteeksi, otetaan huomioon kliinisessä tutkimuksessamme ja heidän tulosten analysoinnissa. Koehenkilöt antavat tietoisen suostumuksen osallistua tähän tutkimukseen tavallisten kliinisten hoitokäyntien aikana Clarkin urologiakeskuksessa UCLA:ssa. Koehenkilöt antavat tietoon perustuvan suostumuksen, jotta tutkimushenkilöstö voi ottaa pois tietoja lääketieteellisistä tiedoistaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalle on tehty tai hän on päättänyt käydä läpi rauhanenpuoliskon kryoablaatioon UCLA:ssa
  • Matala- tai keskiriskinen eturauhassyöpä (Gleason ≤ 7) tai tietyt korkean riskin potilaat (Gleason 8 eturauhassyöpä).
  • Eturauhasen tilavuus ≤ 70 cc
  • Mahdollisuus täyttää tietoon perustuva suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen vasta-aihe moniparametrisen magneettikuvauksen (mpMRI) tai eturauhasen biopsian seurannalle
  • Potilaat, jotka eivät kestä yleis- tai aluepuudutusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen vaste syövän hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ensisijainen päätepisteemme on potilaan kliininen vaste syöpähoitoon, erityisesti eturauhassyövän aste hoidon jälkeisessä fuusiobiopsiassa verrattuna esihoitoon.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun arviointi – virtsan toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Virtsan toiminnan vertailu ennen ja jälkeen hoitoa saadaan käyttämällä International Prostate Symptom Score (IPSS) -kyselylomakkeita ja Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26) -kyselylomakkeita, jotka raportoivat yhdistetyt yleiset virtsan toiminnan arvioinnit.
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun arviointi - Erektiotoiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Erektiotoimintojen vertailu ennen ja jälkeen hoitoa saadaan käyttämällä 5-kohtaista kansainvälistä erektiotoimintoindeksiä (IIEF-5) miesten seksuaaliterveyskartoitusta ja laajennetun eturauhassyöpäindeksin (EPIC-26) kyselylomakkeita yhdistetyn kokonaismäärän raportoimiseksi. erektiotoiminnan arvioinnit.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Leonard S Marks, MD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-001084

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa