Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Crioablação de hemiglândulas para câncer de próstata na UCLA

19 de maio de 2026 atualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Crioablação: um estudo observacional dos resultados da crioablação de hemi-gland para câncer de próstata na Universidade da Califórnia em Los Angeles (UCLA)

Esta é uma coleta de dados prospectiva de homens que estão optando por se submeter à crioablação da hemigglândula da próstata.

O objetivo deste estudo de pesquisa observacional é investigar o tratamento localizado do câncer de próstata usando a crioablação de hemigglândulas.

Os pacientes da UCLA submetidos à crioablação de hemigglândulas são uma coorte única em comparação com pesquisas anteriores, porque todos os pacientes da UCLA tiveram uma ressonância magnética multiparamétrica pré-tratamento e biópsia direcionada por fusão de ultrassom; eles serão seguidos de maneira semelhante. Isso resulta em uma avaliação mais precisa de uma região alvo de câncer para ablação que pode, por sua vez, resultar em melhores resultados clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

354

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California, Los Angeles

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes candidatos à crioablação de hemigglândulas e que elegem essa opção de tratamento como procedimento padrão de atendimento serão considerados para nosso estudo clínico e análise de seus resultados. Os indivíduos fornecerão consentimento informado para participar deste estudo durante as visitas clínicas padrão de atendimento no Clark Urology Center na UCLA. Os indivíduos fornecerão consentimento informado para permitir que a equipe do estudo abstraia dados de seus registros médicos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente foi submetido ou optou por se submeter à crioablação da hemigglândula na UCLA
  • Câncer de próstata de risco baixo ou intermediário (Gleason ≤ 7) ou selecionar pacientes de alto risco (câncer de próstata Gleason 8).
  • Volume da próstata de ≤ 70 cc
  • Capacidade de preencher o formulário de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação médica para acompanhamento de ressonância magnética multiparamétrica (mpMRI) ou biópsia de próstata
  • Pacientes incapazes de tolerar anestesia geral ou regional.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta Clínica ao Tratamento do Câncer
Prazo: 6 meses
Nosso objetivo primário será a resposta clínica do paciente ao tratamento do câncer, especificamente, o grau de câncer de próstata em uma biópsia de fusão pós-tratamento em comparação com o pré-tratamento.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Qualidade de Vida - Função Urinária
Prazo: 6 meses
A comparação da função urinária pré e pós-tratamento será obtida usando os questionários International Prostate Symptom Score (IPSS) e Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26) para relatar avaliações combinadas da função urinária geral.
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Qualidade de Vida - Função Erétil
Prazo: 6 meses
A comparação da função erétil pré e pós-tratamento será obtida usando os questionários Índice Internacional de Função Erétil de 5 itens (IIEF-5) Inventário de Saúde Sexual para Homens e o Índice Composto de Câncer de Próstata Expandido (EPIC-26) para relatar resultados gerais combinados avaliações da função erétil.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Leonard S Marks, MD, University of California, Los Angeles

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-001084

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de próstata

Ensaios clínicos em Crioablação Hemigland

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Myanmar

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever