Hemi-klier cryoablatie voor prostaatkanker aan de UCLA
19 mei 2026 bijgewerkt door: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Cryoablatie: een observatiestudie van hemi-klier cryoablatie-uitkomsten voor prostaatkanker aan de Universiteit van Californië in Los Angeles (UCLA)
Dit is een prospectieve gegevensverzameling van mannen die ervoor kiezen om cryoablatie van de hemiklier van de prostaat te ondergaan.
Het doel van deze observationele onderzoeksstudie is het onderzoeken van de lokale behandeling van prostaatkanker met behulp van hemi-klier cryoablatie.
UCLA-patiënten die cryoablatie van de hemiklier ondergaan, vormen een uniek cohort in vergelijking met eerder onderzoek, omdat alle patiënten bij UCLA voor de behandeling een multiparametrische MRI- en ultrasone fusiegerichte biopsie hebben ondergaan; ze zullen op een vergelijkbare manier worden gevolgd. Dit resulteert in een nauwkeurigere beoordeling van een doelgebied van kanker voor ablatie, wat op zijn beurt kan resulteren in verbeterde klinische resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
354
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die in aanmerking komen voor cryoablatie van de hemiklieren en deze behandelingsoptie kiezen als standaardzorgprocedure, komen in aanmerking voor onze klinische studie en analyse van hun resultaten.
Proefpersonen zullen geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan dit onderzoek tijdens standaard klinische bezoeken aan het Clark Urology Center aan de UCLA.
Proefpersonen zullen geïnformeerde toestemming geven om onderzoekspersoneel in staat te stellen gegevens uit hun medische dossiers te abstraheren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt heeft hemi-klier cryoablatie ondergaan of heeft ervoor gekozen hemi-klier cryoablatie te ondergaan aan de UCLA
- Prostaatkanker met een laag of gemiddeld risico (Gleason ≤ 7) of geselecteerde patiënten met een hoog risico (Gleason 8 prostaatkanker).
- Prostaatvolume van ≤ 70 cc
- Mogelijkheid om het geïnformeerde toestemmingsformulier in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Medische contra-indicatie voor follow-up multi-parametrische magnetische resonantiebeeldvorming (mpMRI) of prostaatbiopsie
- Patiënten die geen algemene of regionale anesthesie kunnen verdragen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische reactie op de behandeling van kanker
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ons primaire eindpunt is de klinische respons van een patiënt op de behandeling van kanker, met name de mate van prostaatkanker bij een fusiebiopsie na de behandeling in vergelijking met voorbehandeling.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven - Urinefunctie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijking van de urinefunctie vóór en na de behandeling zal worden verkregen met behulp van de International Prostate Symptom Score (IPSS) en de Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26) vragenlijsten om gecombineerde algemene beoordelingen van de urinefunctie te rapporteren.
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven - erectiele functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijking van de erectiele functie voor en na de behandeling zal worden verkregen met behulp van de 5-item International Index of Erectile Function (IIEF-5) Sexual Health Inventory for Men en de Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26) vragenlijsten om gecombineerde algehele beoordelingen van de erectiele functie.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leonard S Marks, MD, University of California, Los Angeles
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-001084
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .