Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemi-klier cryoablatie voor prostaatkanker aan de UCLA

25 maart 2024 bijgewerkt door: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Cryoablatie: een observatiestudie van hemi-klier cryoablatie-uitkomsten voor prostaatkanker aan de Universiteit van Californië in Los Angeles (UCLA)

Dit is een prospectieve gegevensverzameling van mannen die ervoor kiezen om cryoablatie van de hemiklier van de prostaat te ondergaan.

Het doel van deze observationele onderzoeksstudie is het onderzoeken van de lokale behandeling van prostaatkanker met behulp van hemi-klier cryoablatie.

UCLA-patiënten die cryoablatie van de hemiklier ondergaan, vormen een uniek cohort in vergelijking met eerder onderzoek, omdat alle patiënten bij UCLA voor de behandeling een multiparametrische MRI- en ultrasone fusiegerichte biopsie hebben ondergaan; ze zullen op een vergelijkbare manier worden gevolgd. Dit resulteert in een nauwkeurigere beoordeling van een doelgebied van kanker voor ablatie, wat op zijn beurt kan resulteren in verbeterde klinische resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in aanmerking komen voor cryoablatie van de hemiklieren en deze behandelingsoptie kiezen als standaardzorgprocedure, komen in aanmerking voor onze klinische studie en analyse van hun resultaten. Proefpersonen zullen geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan dit onderzoek tijdens standaard klinische bezoeken aan het Clark Urology Center aan de UCLA. Proefpersonen zullen geïnformeerde toestemming geven om onderzoekspersoneel in staat te stellen gegevens uit hun medische dossiers te abstraheren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt heeft hemi-klier cryoablatie ondergaan of heeft ervoor gekozen hemi-klier cryoablatie te ondergaan aan de UCLA
  • Prostaatkanker met een laag of gemiddeld risico (Gleason ≤ 7) of geselecteerde patiënten met een hoog risico (Gleason 8 prostaatkanker).
  • Prostaatvolume van ≤ 70 cc
  • Mogelijkheid om het geïnformeerde toestemmingsformulier in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  • Medische contra-indicatie voor follow-up multi-parametrische magnetische resonantiebeeldvorming (mpMRI) of prostaatbiopsie
  • Patiënten die geen algemene of regionale anesthesie kunnen verdragen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische reactie op de behandeling van kanker
Tijdsspanne: 6 maanden
Ons primaire eindpunt is de klinische respons van een patiënt op de behandeling van kanker, met name de mate van prostaatkanker bij een fusiebiopsie na de behandeling in vergelijking met voorbehandeling.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de kwaliteit van leven - Urinefunctie
Tijdsspanne: 6 maanden
Vergelijking van de urinefunctie vóór en na de behandeling zal worden verkregen met behulp van de International Prostate Symptom Score (IPSS) en de Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26) vragenlijsten om gecombineerde algemene beoordelingen van de urinefunctie te rapporteren.
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de kwaliteit van leven - erectiele functie
Tijdsspanne: 6 maanden
Vergelijking van de erectiele functie voor en na de behandeling zal worden verkregen met behulp van de 5-item International Index of Erectile Function (IIEF-5) Sexual Health Inventory for Men en de Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26) vragenlijsten om gecombineerde algehele beoordelingen van de erectiele functie.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leonard S Marks, MD, University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-001084

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Hemigland Cryoablatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren