Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Криоаблация Hemi-Gland при раке простаты в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе

19 мая 2026 г. обновлено: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Криоаблация: обсервационное исследование результатов криоабляции половины железы при раке предстательной железы в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе (UCLA)

Это проспективный сбор данных о мужчинах, решивших пройти криоаблацию полушарий предстательной железы.

Целью данного обсервационного исследования является изучение локализованного лечения рака предстательной железы с использованием криоабляции половины железы.

Пациенты Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, перенесшие криоабляцию полушарий железы, представляют собой уникальную когорту по сравнению с предыдущими исследованиями, потому что всем пациентам в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе перед лечением была проведена многопараметрическая МРТ и ультразвуковая комбинированная биопсия; они будут сопровождаться аналогичным образом. Это приводит к более точной оценке целевой области рака для абляции, что, в свою очередь, может привести к улучшению клинических результатов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

354

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые являются кандидатами на криоабляцию половины железы и выбирают этот вариант лечения в качестве стандартной процедуры ухода, будут рассмотрены для нашего клинического исследования и анализа их результатов. Субъекты предоставят информированное согласие на участие в этом исследовании во время стандартных клинических визитов в Урологический центр Кларка в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе. Субъекты предоставят информированное согласие, чтобы позволить исследователям извлекать данные из их медицинских карт.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент прошел или решил пройти криоаблацию половины железы в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе.
  • Рак предстательной железы низкого или промежуточного риска (Gleason ≤ 7) или отдельные пациенты с высоким риском (рак предстательной железы 8 баллов по шкале Gleason).
  • Объем простаты ≤ 70 см3
  • Возможность заполнить форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • Медицинские противопоказания к повторной многопараметрической магнитно-резонансной томографии (мпМРТ) или биопсии простаты.
  • Пациенты, которые не могут переносить общую или регионарную анестезию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический ответ на лечение рака
Временное ограничение: 6 месяцев
Нашей основной конечной точкой будет клиническая реакция пациента на лечение рака, в частности, степень рака предстательной железы на биопсии после лечения по сравнению с до лечения.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества жизни — функция мочеиспускания
Временное ограничение: 6 месяцев
Сравнение функции мочеиспускания до и после лечения будет получено с использованием опросников Международной шкалы симптомов простаты (IPSS) и Расширенного составного индекса рака простаты (EPIC-26) для получения комбинированных общих оценок функции мочеиспускания.
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества жизни - эректильная функция
Временное ограничение: 6 месяцев
Сравнение эректильной функции до и после лечения будет получено с использованием вопросников Международного индекса эректильной функции (IIEF-5) из 5 пунктов, инвентаризации сексуального здоровья для мужчин и расширенного составного индекса рака предстательной железы (EPIC-26), чтобы сообщить комбинированный общий показатель. оценки эректильной функции.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Leonard S Marks, MD, University of California, Los Angeles

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-001084

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак простаты

Клинические исследования Криоаблация Хемигланда

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться