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UCLA의 전립선암을 위한 반선 냉동절제술

2024년 3월 25일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center

냉동절제: UCLA(University of California at Los Angeles)의 전립선암에 대한 반선 냉동절제 결과에 대한 관찰 연구

이것은 전립선 반선 냉동절제술을 받기로 선택한 남성의 전향적 데이터 수집입니다.

이 관찰 연구의 목적은 반선 동결절제술을 이용한 전립선암의 국소 치료를 조사하는 것입니다.

UCLA의 모든 환자가 치료 전 다중 파라메트릭 MRI 및 초음파 융합 표적 생검을 받았기 때문에 반선 냉동절제술을 받는 UCLA 환자는 이전 연구와 비교할 때 독특한 코호트입니다. 그들은 비슷한 방식으로 따를 것입니다. 이로 인해 절제를 위한 암의 표적 부위를 보다 정확하게 평가할 수 있으며 결과적으로 개선된 임상 결과를 얻을 수 있습니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of California, Los Angeles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

반선 냉동절제술의 대상자이고 이 치료 옵션을 치료 절차의 표준으로 선택한 환자는 임상 연구 및 결과 분석을 위해 고려될 것입니다. 피험자는 UCLA의 클락 비뇨기과 센터에서 치료 임상 방문의 표준 기간 동안 이 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 제공할 것입니다. 피험자는 연구 직원이 의료 기록에서 데이터를 추출할 수 있도록 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

설명

포함 기준:

  • 환자는 UCLA에서 반선 냉동 절제술을 받았거나 받기로 선택했습니다.
  • 저위험 또는 중간 위험 전립선암(Gleason ≤ 7) 또는 선별된 고위험 환자(Gleason 8 전립선암).
  • 전립선 용적 ≤ 70cc
  • 정보에 입각한 동의서를 작성할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 후속 다중 파라메트릭 자기 공명 영상(mpMRI) 또는 전립선 생검에 대한 의학적 금기
  • 전신 또는 국소 마취를 견딜 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 치료에 대한 임상 반응
기간: 6 개월
우리의 1차 종점은 암 치료에 대한 환자의 임상 반응, 특히 치료 전과 비교하여 치료 후 융합 생검에서 전립선암의 정도입니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 평가 - 비뇨기 기능
기간: 6 개월
국제 전립선 증상 점수(IPSS) 및 확장 전립선암 지수 종합(EPIC-26) 설문지를 사용하여 치료 전후의 비뇨기 기능을 비교하여 종합적인 비뇨기 기능 평가를 보고합니다.
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 평가 - 발기 기능
기간: 6 개월
치료 전후의 발기 기능 비교는 남성을 위한 5개 항목 국제 발기 기능 지수(IIEF-5) 성 건강 인벤토리 및 확장된 전립선암 지수 종합(EPIC-26) 설문지를 사용하여 종합적으로 보고합니다. 발기 기능 평가.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jonsson Comprehensive Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Leonard S Marks, MD, University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 14일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-001084

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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