保持足跟敏感性的前足特异性麻醉在足部手术中的可行性 (DISTIB)
足部手术超声下胫神经足底支的特异性阻滞：单中心试验研究
足部手术是一种痛苦的手术，通常在门诊进行。 良好的镇痛管理是关键。 区域麻醉 (RA) 是金标准，可提供良好的麻醉和长时间的镇痛。 坐骨神经阻滞（或其分支）是最适用的镇痛技术。
近端坐骨神经阻滞的局限性是踝关节的运动阻滞，导致患者在术后早期无法行走。 已经提出在踝关节水平的坐骨神经远端阻滞（胫骨和腓骨神经阻滞）以保持踝关节的活动性，使拐杖行走更容易。 然而，脚后跟缺乏敏感性仍然是早期行走的限制，即使是穿着合适的鞋子（即：Barouk）。
足部远端部分的特殊麻醉，尊重足跟，可能是提供早期下床行走和适当镇痛的最佳选择。
对供应足部远端部分（内侧和外侧足底神经）的分支进行超声识别和特定麻醉可以满足这一双重目标：良好的麻醉和适合早期下床的镇痛。
本研究是对胫神经足底分支进行特定阻滞的可行性研究，以在足部手术的情况下保持足跟的敏感性。 手术的安全性将根据术后感觉异常的发生率进行评估。
研究概览
详细说明
将在内踝跟骨轴 (MMCA) 下阻滞胫神经的内侧和外侧足底分支，以保护跟骨神经。
将添加腓深神经 (DPN) 和浅表神经 (SPN) 的阻滞以提供充分的麻醉。
每个块都将使用 27 号、5 厘米的短斜角针在超声下进行。
每个块将注射 5 mL 的 0.375% 罗哌卡因。 将通过每 10 分钟一次的针刺测试和冷测试在以下位置评估感觉阻滞，持续 40 分钟：跟骨神经、足底外侧神经和足底内侧神经。
将感觉阻滞的程度分级如下： 2：感觉正常； 1：感觉减退； 0：没有感觉（完全阻滞）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Île-de-France Region
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Neuilly-sur-Seine、Île-de-France Region、法国、92200
- CMC Ambroise Paré
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 接受足部手术的患者
- 同意参与
- 加入法国社会保障体系
排除标准：
- 病人拒绝
- 存在严重的自发性或获得性止血障碍
- 穿刺点感染
- 对局部麻醉剂或镇痛剂过敏
- 怀孕或可能怀孕
- 受成人保护（监护人、监护人或司法保障）的患者
- 认知状态不允许使用所用量表进行评估的患者
- 神经病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：胫骨远端神经阻滞
接受特定内侧和外侧足底神经阻滞以保护跟骨神经的患者
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与内侧和外侧足底神经接触的长效局部麻醉剂的特异性注射。 局部麻醉剂：罗哌卡因：0,375% - 每条神经 5 毫升。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Feasibility of a Specific Block of the Lateral and Medial Plantar Nerves
大体时间：40 minutes
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Pinprick and cold test on the sole of the foot - Cartography of the sole - Ipsilateral versus Contralateral test Numeric Scale for Pin-Prick test and Cold test : 2: normal sensation, 1: decreased sensation, 0: total loss of sensation Success of distal tibial nerve block is defined as complete anesthesia of the branches supplying the distal part of the foot (medial and lateral plantar nerves), with preservation of the heel : medial plantar nerve area score = 0; lateral plantar nerve area score = 0; calcaneal nerve area score = 2
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40 minutes
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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并发症
大体时间：手术后第 15 天和第 30 天
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关于脚趾活动度、足部敏感性和潜在感觉异常（如麻木、瘙痒或刺痛）的问卷。
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手术后第 15 天和第 30 天
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Feasibility of the Foot Surgery With a Specific Block of the Lateral and Medial Plantar Nerves
大体时间：40 minutes
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Usage (or not) of an additional anesthetic procedure to perform the surgery
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40 minutes
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Ability to Recognize Plantar Nerves Under Ultrasound
大体时间：40 minutes
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Numeric Rating Scale for Visualization : from 0 (very difficult) to 100 (very easy)
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40 minutes
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Patient Satisfaction
大体时间：At the end of surgery (2 hours maximum)
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Numeric Rating Scale for Satisfaction : from 0 (very unsatisfied) to 100 (very satisfied)
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At the end of surgery (2 hours maximum)
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Patient Comfort During Block Performance
大体时间：40 minutes
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Numeric Rating Scale for Pain : from 0 (no pain) to 100 (severe pain)
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40 minutes
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sébastien Bloc, MD、CMC Ambroise Paré
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2018/03
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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