保持足跟敏感性的前足特异性麻醉在足部手术中的可行性 (DISTIB)
足部手术超声下胫神经足底支的特异性阻滞：单中心试验研究
足部手术是一种痛苦的手术，通常在门诊进行。 良好的镇痛管理是关键。 区域麻醉 (RA) 是金标准，可提供良好的麻醉和长时间的镇痛。 坐骨神经阻滞（或其分支）是最适用的镇痛技术。
近端坐骨神经阻滞的局限性是踝关节的运动阻滞，导致患者在术后早期无法行走。 已经提出在踝关节水平的坐骨神经远端阻滞（胫骨和腓骨神经阻滞）以保持踝关节的活动性，使拐杖行走更容易。 然而，脚后跟缺乏敏感性仍然是早期行走的限制，即使是穿着合适的鞋子（即：Barouk）。
足部远端部分的特殊麻醉，尊重足跟，可能是提供早期下床行走和适当镇痛的最佳选择。
对供应足部远端部分（内侧和外侧足底神经）的分支进行超声识别和特定麻醉可以满足这一双重目标：良好的麻醉和适合早期下床的镇痛。
本研究是对胫神经足底分支进行特定阻滞的可行性研究，以在足部手术的情况下保持足跟的敏感性。 手术的安全性将根据术后感觉异常的发生率进行评估。
研究概览
详细说明
将在内踝跟骨轴 (MMCA) 下阻滞胫神经的内侧和外侧足底分支，以保护跟骨神经。
将添加腓深神经 (DPN) 和浅表神经 (SPN) 的阻滞以提供充分的麻醉。
每个块都将使用 27 号、5 厘米的短斜角针在超声下进行。
每个块将注射 5 mL 的 0.375% 罗哌卡因。 将通过每 10 分钟一次的针刺测试和冷测试在以下位置评估感觉阻滞，持续 40 分钟：跟骨神经、足底外侧神经和足底内侧神经。
将感觉阻滞的程度分级如下： 2：感觉正常； 1：感觉减退； 0：没有感觉（完全阻滞）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ile-de-France
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Neuilly-sur-Seine、Ile-de-France、法国、92200
- CMC Ambroise Paré
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 接受足部手术的患者
- 同意参与
- 加入法国社会保障体系
排除标准：
- 病人拒绝
- 存在严重的自发性或获得性止血障碍
- 穿刺点感染
- 对局部麻醉剂或镇痛剂过敏
- 怀孕或可能怀孕
- 受成人保护（监护人、监护人或司法保障）的患者
- 认知状态不允许使用所用量表进行评估的患者
- 神经病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：胫骨远端神经阻滞
接受特定内侧和外侧足底神经阻滞以保护跟骨神经的患者
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与内侧和外侧足底神经接触的长效局部麻醉剂的特异性注射。 局部麻醉剂：罗哌卡因：0,375% - 每条神经 5 毫升。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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特定阻滞外侧和内侧足底神经的可行性
大体时间：40分钟
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脚底针刺和冷测试 - 鞋底制图 - 同侧与对侧测试 针刺测试和冷测试的数字量表：2：感觉正常，1：感觉减弱，0：感觉完全丧失
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40分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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特殊阻滞足底外侧神经和内侧神经的足部手术的可行性
大体时间：40分钟
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使用（或不使用）额外的麻醉程序来进行手术
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40分钟
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能够在超声波下识别足底神经
大体时间：40分钟
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可视化的数字评分量表：从 0（非常困难）到 100（非常容易）
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40分钟
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患者满意度
大体时间：手术结束时（最多 2 小时）
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满意度数字评定量表：从 0（非常不满意）到 100（非常满意）
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手术结束时（最多 2 小时）
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阻滞期间患者的舒适度
大体时间：40分钟
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疼痛数字评定量表：从 0（无痛）到 100（剧烈疼痛）
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40分钟
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并发症
大体时间：手术后第 15 天和第 30 天
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关于脚趾活动度、足部敏感性和潜在感觉异常（如麻木、瘙痒或刺痛）的问卷。
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手术后第 15 天和第 30 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sébastien Bloc, MD、CMC Ambroise Paré
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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