족부 수술 시 발뒤꿈치의 민감도를 보존하는 전족부 특이적 마취의 타당성 (DISTIB)
발 수술을 위한 초음파 하 경골 신경의 족저 분지의 특정 차단 : 단일 중심 예비 연구
발 수술은 일반적으로 외래 환자에게 예정된 고통스러운 수술입니다. 진통제를 잘 관리하는 것이 관건입니다. 국소 마취(RA)는 좋은 마취와 긴 진통 지속 시간을 제공하는 황금 표준입니다. 좌골 신경 차단(또는 그 가지)은 가장 적합한 진통 기법입니다.
근위 좌골 차단의 제한은 발목의 운동 차단으로 환자가 수술 후 초기에 걸을 수 없게 됩니다. 발목 수준에서 좌골 신경의 원위 차단(경골 및 비골 신경 차단)은 목발로 보행을 더 쉽게 하기 위해 발목의 이동성을 유지하기 위해 제안되었습니다. 그럼에도 불구하고 발뒤꿈치의 감각 부족은 적응된 신발(즉, 바로욱)을 신고도 조기 보행에 한계가 있습니다.
발뒤꿈치를 고려하여 발의 원위 부분에 대한 특정 마취는 조기 탈구 및 적절한 진통을 제공하는 최선의 선택이 될 수 있습니다.
발의 원위 부분(내측 및 외측 족저 신경)을 공급하는 가지의 초음파 식별 및 특정 마취는 이러한 이중 목적을 충족할 수 있습니다. 즉, 우수한 마취 및 조기 탈구를 위한 적절한 진통제입니다.
본 연구는 발 수술 시 발뒤꿈치의 감각을 보존하기 위해 경골 신경의 족저 분지의 특정 블록에 대한 타당성 조사이다. 절차의 안전성은 수술 후 감각이상 비율에 따라 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
종골 신경을 보존하기 위해 내과-종골 축(MMCA) 하에서 경골 신경의 내측 및 외측 족저 분지를 차단합니다.
심부비골신경(DPN)과 표재비골신경(SPN) 차단을 추가하여 적절한 마취를 제공합니다.
모든 블록은 27 게이지, 5cm, 짧은 베벨 바늘을 사용하여 초음파로 수행됩니다.
0.375% Ropivacaine 5mL가 각 블록에 주입됩니다. 감각 차단은 다음 위치에서 40분 동안 10분마다 핀프릭 테스트 및 콜드 테스트로 평가됩니다: 종골 신경, 외측 족저 신경 및 내측 족저 신경.
감각 차단 정도는 다음과 같이 등급이 매겨집니다: 2: 정상 감각; 1: 감소된 감각; 및 0: 무감각(완전 차단).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ile-de-France
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Neuilly-sur-Seine, Ile-de-France, 프랑스, 92200
- CMC Ambroise Paré
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 발 수술을 받는 환자
- 참여동의
- 프랑스 사회보장제도 가입
제외 기준:
- 환자의 거부
- 주요 자발적 또는 후천적 지혈 장애의 존재
- 천자 부위의 감염
- 국소 마취제 또는 진통제에 대한 알레르기
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 사람
- 성인의 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터 또는 사법 보호)
- 인지 상태가 사용된 척도에 의한 평가를 허용하지 않는 환자
- 신경병성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원위 경골 신경 차단
종골 신경을 보존하기 위해 내측 및 외측 발바닥 신경의 특정 차단을 받는 환자
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내측 및 외측 발바닥 신경과 접촉하여 장기간 국소 마취제를 특정 주사합니다. 국소 마취제: Ropivacaine: 0,375% - 신경당 5ml. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외측 및 내측 발바닥 신경의 특정 차단 가능성
기간: 40분
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발바닥의 Pinprick and cold test - 발바닥 지도 제작법 - Ipsilateral vs Contralateral test Pin-Prick test와 Cold test의 Numeric Scale : 2: 정상 감각, 1: 감소된 감각, 0: 완전한 감각 상실
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40분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외측 및 내측 발바닥 신경의 특정 차단으로 발 수술의 가능성
기간: 40분
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수술을 수행하기 위한 추가 마취 절차의 사용(또는 사용하지 않음)
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40분
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초음파에서 발바닥 신경을 인식하는 능력
기간: 40분
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시각화에 대한 숫자 등급 척도: 0(매우 어려움)에서 100(매우 쉬움)
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40분
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환자 만족도
기간: 수술 종료 시(최대 2시간)
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만족도에 대한 숫자 등급 척도: 0(매우 불만족)에서 100(매우 만족)
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수술 종료 시(최대 2시간)
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블록 수행 중 환자의 편안함
기간: 40분
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통증에 대한 숫자 등급 척도: 0(통증 없음)에서 100(심한 통증)
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40분
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복잡
기간: 수술 후 15일 및 30일
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발가락 이동성, 발 민감도 및 무감각, 가려움증 또는 따끔거림과 같은 잠재적인 감각 이상에 대한 설문지.
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수술 후 15일 및 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sébastien Bloc, MD, CMC Ambroise Paré
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018/03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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